- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02217306
Kontrastfølsomhet og diabetisk makulært ødem
13. august 2014 oppdatert av: Dulce Milagros Razo Blanco Hernández, Hospital Juarez de Mexico
Kontrastfølsomhet er et verktøy som brukes til å evaluere synsfunksjonen hos alle pasienter.
Det kan modifiseres av forskjellige patologier eller etter alder.
Hensikten med denne studien er å identifisere endringene som kan være i forhold til forløpet av diabetisk retinopati sammenlignet med diabetisk pasient uten retinopati og hos pasienter med diabetisk makulaødem, så hvis det er en forskjell, forskning for terapeutiske strategier for å forbedre det i dette pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Kontrastfølsomhet er definert som en subjektiv måling, det er evnen til å skille bildet mellom figur og bakgrunn, under hensyntagen til minimumsmengden lys som kreves; det blir evaluert av kontrastterskelen, som er den minste mengden kontrast som trengs for å kunne se et mål og løse deres egenskaper, vil være hans gjensidige verdi.
Medina et al. kurve rapportert hos friske meksikanere SC 5 til 80, hvor > 51 år har gått ned sammenlignet med internasjonale kontrastsensitivitetsstudier; videre at kontrastfølsomhet i eldre grupper på 41 år er redusert høy frekvens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 07760
- Hospital Juarez de Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetespasienter oppsøkte oftalmologisk tjeneste på et generelt sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DIABETISKE PASIENTER
- 40-60 ÅR
- ALLE KJØNN
- SYNSTYRKE >0,25 I DESIMALKVIVALENT,
Ekskluderingskriterier:
- PASIENTER MED STØR ELLER ANNEN MAKULOPATI
- PASIENTER MED KONTAKTLINSER
- PASIENTER MED REFRAKTIVFEIL >6.00DP
- PASIENTER MED TIDLIGERE ØYEKIRURGI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kontrastfølsomhet
Bestem endringer i kontrastfølsomhetsfrekvenser og synsfunksjon (synsstyrke) etter en måneds behandling med fotokoagulasjon ved makulaødem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Diabetespasienter som behandles på Oftalmologitjenesten på et generelt sykehus gjennomgår en kontrastfølsomhetstest som evaluerer all frekvens med programvare med 5 romfrekvens (1,5, 3, 6, 12 og 18 syklusklasse, Stereoptical Co 1996) i Visual Basic-programmet.
|
opptil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DULCE MI RAZO BLANCO HERNANDEZ, MD, Hospital Juarez de Mexico
- Studiestol: SURISADAI SERAFIN SOLIS, MSc, Instituto Politecnico Nacional
- Studiestol: LOURDES CA ORTEGA LUNA, MSc, Instituto Politecnico Nacional
- Studieleder: VIRGILIO LIMA GOMEZ, MD, MSc, Hospital Juarez de Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HJM2295/14R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SUKKERSYKE
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater