- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02217306
Varjoaineherkkyys ja diabeettinen makulaturvotus
keskiviikko 13. elokuuta 2014 päivittänyt: Dulce Milagros Razo Blanco Hernández, Hospital Juarez de Mexico
Kontrastiherkkyys on työkalu, jota käytetään kaikkien potilaiden visuaalisen toiminnan arvioimiseen.
Se voi muuttua eri patologioiden tai iän mukaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa muutoksia, jotka voivat olla yhteydessä diabeettisen retinopatian etenemiseen verrattuna diabeettiseen potilaaseen, jolla ei ole retinopatiaa ja diabeettista makulaturvotusta sairastaviin potilaisiin, joten jos se on eroa, tutkia terapeuttisia strategioita sen parantamiseksi tässä. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastiherkkyys määritellään subjektiiviseksi mittaukseksi, se on kyky erottaa kuva kuvion ja taustan välillä ottaen huomioon tarvittava vähimmäisvalomäärä; sitä arvioidaan kontrastikynnyksellä, joka on pienin kontrastimäärä, joka tarvitaan kohteen näkemiseen ja sen ominaisuuksien ratkaisemiseen, olisi hänen vastavuoroinen arvonsa.
Medina et ai. käyrä raportoitu terveillä meksikolaisilla SC 5 - 80, jossa > 51 vuotta on laskenut verrattuna kansainvälisiin kontrastiherkkyystutkimuksiin; Lisäksi kontrastiherkkyys vanhemmissa 41-vuotiaissa ryhmissä on heikentynyt korkealla taajuudella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 07760
- Hospital Juarez de Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetespotilaat osallistuivat yleissairaalan silmätautien palvelukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DIABEETTISET POTILAAT
- 40-60 VUOTIA
- KAIKKI SUKUPUOLI
- NÄKÖTARKKUUS > 0,25 DESIMAALIEKVIVALENTTIA,
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAAT, joilla on kaihia TAI MUUTA MAKULOPATIA
- POTILAAT, JOLLA ON PIILINSILINSSIT
- POTILAAT, JOLLA TAITTUVIRHE > 6,00 DP
- POTILAAT, JOILLE ON SAATTU EDELLINEN SILMÄLEIKKAUS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kontrastiherkkyys
Määritä muutokset kontrastiherkkyystaajuuksissa ja näkötoiminnassa (näöntarkkuus) kuukauden hoidon fotokoagulaation jälkeen makulan turvotuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Diabeettisille potilaille, jotka ovat yleissairaalan oftalmologian palveluksessa, tehdään kontrastiherkkyystesti, jossa arvioidaan kaikki taajuudet ohjelmistolla, jossa on 5 tilataajuutta (1,5, 3, 6, 12 ja 18 sykliä, Stereoptical Co 1996) Visual Basic -ohjelmassa.
|
jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DULCE MI RAZO BLANCO HERNANDEZ, MD, Hospital Juarez de Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: SURISADAI SERAFIN SOLIS, MSc, Instituto Politecnico Nacional
- Opintojen puheenjohtaja: LOURDES CA ORTEGA LUNA, MSc, Instituto Politecnico Nacional
- Opintojohtaja: VIRGILIO LIMA GOMEZ, MD, MSc, Hospital Juarez de Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HJM2295/14R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DIABETES MELLITUS
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat