Effekt og sikkerhet av XG-104 for behandling av tørre øyne

Inklusjonskriterier:

• Være minst 18 år
• Gi skriftlig informert samtykke
• Har en person rapportert historie med tørre øyne
• Har en historie med bruk eller ønske om å bruke øyedråper

Ekskluderingskriterier:

• Har noen klinisk signifikante øyefunn som krever terapeutisk behandling, og/eller etter etterforskerens mening kan forstyrre studieparametere;
• Har brukt kontaktlinser innen 7 dager etter besøk 1 eller regner med å bruke kontaktlinser under studien;
• Har tidligere hatt laserassistert in situ keratomileusis (LASIK) kirurgi i løpet av de siste 12 månedene;
• Har brukt Restasis® innen 30 dager etter besøk 1;
• Ha planlagte øye- og/eller lokkoperasjoner i løpet av studieperioden;
• Være en kvinne som er gravid, ammer eller planlegger en graviditet;
• Vær uvillig til å sende inn en uringraviditetstest ved besøk 1 og besøk 4 (eller tidlig avslutningsbesøk) hvis det er fruktbart.
• Har en kjent allergi og/eller følsomhet overfor studiemedikamentet eller dets komponenter
• Har en tilstand eller er i en situasjon som etterforskeren mener kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre subjektets deltakelse i studien betydelig;
• Være registrert i en undersøkelsesmedisin eller enhetsstudie eller har brukt et undersøkelsesmiddel eller enhet innen 30 dager etter besøk 1;
• Være ute av stand til eller villige til å følge instruksjoner, inkludert deltakelse i alle studievurderinger og besøk