안구건조증 치료를 위한 XG-104의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 18세 이상
• 서면 동의서 제공
• 피험자가 안구 건조 병력을 보고하도록 하십시오.
• 안약 사용 이력이 있거나 사용 의향이 있는 경우

제외 기준:

• 치료적 치료를 필요로 하고/하거나 연구 매개변수를 방해할 수 있는 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의한 눈 소견이 있는 경우,
• 방문 1의 7일 이내에 콘택트 렌즈를 착용했거나 연구 동안 콘택트 렌즈를 사용할 것으로 예상됨;
• 이전에 지난 12개월 이내에 레이저를 이용한 원위치 각막절삭술(LASIK) 수술을 받은 적이 있습니다.
• 1차 방문 후 30일 이내에 Restasis®를 사용했습니다.
• 연구 기간 동안 임의의 계획된 안구 및/또는 눈꺼풀 수술을 받음;
• 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성이어야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 경우 방문 1 및 방문 4(또는 조기 종료 방문)에서 소변 임신 테스트 제출을 꺼림.
• 연구 약물 또는 그 성분에 대해 알려진 알레르기 및/또는 민감성이 있음
• 조사자가 피험자를 중대한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있다고 생각하는 상태를 갖거나 상황에 있음,
• 현재 조사 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있거나 방문 1로부터 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용한 적이 있어야 합니다.
• 모든 연구 평가 및 방문에 참여하는 것을 포함하여 지시를 따를 수 없거나 따를 의사가 없음