Eficácia e segurança de XG-104 para o tratamento de olho seco

Critério de inclusão:

• Ter pelo menos 18 anos de idade
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Ter um sujeito relatou história de olho seco
• Tem histórico de uso ou desejo de usar colírios

Critério de exclusão:

• Ter quaisquer achados oculares clinicamente significativos que exijam tratamento terapêutico e/ou na opinião do investigador possam interferir nos parâmetros do estudo;
• Ter usado lentes de contato dentro de 7 dias da Visita 1 ou antecipar o uso de lentes de contato durante o estudo;
• Já teve cirurgia de ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK) nos últimos 12 meses;
• Ter usado Restasis® dentro de 30 dias da Visita 1;
• Ter qualquer cirurgia ocular e/ou palpebral planejada durante o período do estudo;
• Ser uma mulher grávida, amamentando ou planejando uma gravidez;
• Não estar disposto a enviar um teste de gravidez de urina na Visita 1 e na Visita 4 (ou visita de interrupção antecipada) se houver potencial para engravidar.
• Ter uma alergia conhecida e/ou sensibilidade ao medicamento do estudo ou seus componentes
• Ter uma condição ou estar em uma situação que o Investigador considera que pode colocar o sujeito em risco significativo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo;
• Estar atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou ter usado um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias da Visita 1;
• Ser incapaz ou não querer seguir as instruções, incluindo a participação em todas as avaliações e visitas do estudo