Effekt och säkerhet av XG-104 för behandling av torra ögon

Inklusionskriterier:

• Var minst 18 år gammal
• Ge skriftligt informerat samtycke
• Har en försöksperson rapporterat historia med torra ögon
• Har en historia av användning eller önskan att använda ögondroppar

Exklusions kriterier:

• Har några kliniskt signifikanta ögonfynd som kräver terapeutisk behandling och/eller enligt utredarens åsikt kan störa studieparametrar;
• Ha använt kontaktlinser inom 7 dagar efter besök 1 eller räkna med att använda kontaktlinser under studien;
• Har tidigare genomgått laserassisterad in situ keratomileusis (LASIK) operation under de senaste 12 månaderna;
• Har använt Restasis® inom 30 dagar efter besök 1;
• Ha några planerade ögon- och/eller ögonlocksoperationer under studieperioden;
• Vara en kvinna som är gravid, ammar eller planerar en graviditet;
• Var ovillig att lämna in ett uringraviditetstest vid besök 1 och besök 4 (eller för tidigt avbrytande besök) om barnet är i fertil ålder.
• Har en känd allergi och/eller känslighet mot studieläkemedlet eller dess komponenter
• Har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som utredaren anser kan innebära en betydande risk för försökspersonen, kan förvirra studieresultaten, eller kan avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien;
• För närvarande vara inskriven i en prövningsläkemedels- eller enhetsstudie eller ha använt ett prövningsläkemedel eller enhet inom 30 dagar efter besök 1;
• Vara oförmögen eller ovillig att följa instruktioner, inklusive deltagande i alla studiebedömningar och besök