Werkzaamheid en veiligheid van XG-104 voor de behandeling van droge ogen

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar oud zijn
• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Laat een proefpersoon een voorgeschiedenis van droge ogen melden
• Heb een voorgeschiedenis van gebruik of wens om oogdruppels te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• klinisch significante oogbevindingen hebben die therapeutische behandeling vereisen en/of die volgens de onderzoeker de onderzoeksparameters kunnen verstoren;
• Contactlenzen hebben gedragen binnen 7 dagen na bezoek 1 of verwachten contactlenzen te gebruiken tijdens het onderzoek;
• U heeft in de afgelopen 12 maanden eerder een laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK) operatie ondergaan;
• Restasis® binnen 30 dagen na bezoek 1 hebben gebruikt;
• geplande oog- en/of ooglidoperaties hebben gedurende de onderzoeksperiode;
• Een vrouw zijn die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden;
• Wees niet bereid om een ​​urine-zwangerschapstest in te dienen bij Bezoek 1 en Bezoek 4 (of bezoek voor vroegtijdige zwangerschapsafbreking) als u zwanger kunt worden.
• Een bekende allergie en/of gevoeligheid hebben voor het onderzoeksgeneesmiddel of de componenten ervan
• een aandoening hebben of zich in een situatie bevinden waarvan de onderzoeker denkt dat deze de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren;
• Momenteel ingeschreven zijn in een onderzoek naar een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek of binnen 30 dagen na bezoek 1 een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek hebben gebruikt;
• Instructies niet kunnen of willen opvolgen, inclusief deelname aan alle studiebeoordelingen en -bezoeken