Pasientkontrollert epidural analgesi etter embolisering av livmorarterie

Etterforskerne antar at bruk av en pasientkontrollert lumbal epidural analgesi (PCEA) vil redusere smertescore og forbedre pasientens tilfredshet etter livmorarterieembolisering.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av PCEA og kontinuerlig epidural infusjon av bupivakain 0,125 % med fentanyl 2 µg/ml på kvaliteten på postoperativ analgesi etter UAE. Videre tar etterforskerne sikte på å studere korrelasjonene mellom alvorlighetsgraden av smerte etter UAE og antall og størrelse på livmor leiomyomata.

Etter å ha innhentet godkjenning fra den lokale etiske komité og informert pasientsamtykke, vil seksti pasienter, i alderen 18 år eller eldre, som gjennomgår rutinemessig elektiv UAE-embolisering for uterin leiomyomata under epidural anestesi, inkluderes i denne prospektive, randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde, komparative studien.

Om morgenen før embolisering vil pasientene bli instruert i bruk av PCA-pumpe og en VAS. Pasientene vil bli bedt om å rangere sine opplevde smerter ved å bruke VAS fra 0 til 100 mm, hvor 0 representerer ingen smerte og 100 representerer den verst tenkelige smerten.

Før prosedyren vil det bli etablert en 18 til 20 G intravenøs tilgang. Pasientmonitorer inkluderer elektrokardiograf, ikke-invasivt blodtrykk, perifer oksygenmetning og respirasjonsfrekvens. Alle pasienter vil bli premedisinert med iv midazolam 0,03 mg/kg.

Et lumbalt epiduralkateter (22-G, B. Braun, Tyskland) vil bli plassert i L2-4-posisjon ved å bruke tap av motstand mot luft og saltvann om morgenen prosedyren. Aspirasjon og injeksjon av en 3-ml testdose med 2 % lidokain vil bli brukt for å utelukke utilsiktet intravaskulær eller subaraknoidal kateterposisjon.

Anestesiteknikk vil bli standardisert for alle kvinner. En belastningsepiduraldose på 20 ml 0,25 % bupivakain med 2 μg/ml fentanyl vil bli administrert i oppdelte 5 ml påfyllingsdoser. Epidural kateterisering og anestesi vil bli utført av de behandlende anestesilegene som ikke vil være involvert i den postoperative vurderingen av pasienten og som ikke kjenner til pasientgruppen.

Femoral arterie vil bli kanylert med en 2,0 mm kappe av emboliseringskatetrene og UAE vil bli utført av den samme eksperten intervensjonsradiolog med bruk av 355-500 μm polyvinylalkoholpartikler (Boston Scientific og Cordis, Natick, MA, USA) suspendert i 10 ml iodixanol 270 mg I/ml (Visipaque; Nycomed Amersham, London, UK) blandet med 20 ml isotonisk saltvann. Embolisering vil fortsette inntil blodstrømmen fra UAE opphører.

Etter fullføring av prosedyren og dekanylering av lårbensarterie, vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to grupper ved bruk av datamaskingenererte randomiseringskoder inkludert i forseglede ugjennomsiktige konvolutter

I henhold til vår vedtatte protokoll vil alle pasienter få iv infusjon av paracetamol 1 g hver 6. time og lornoxicam 8 mg hver 12. time. hvis pasienter nådde en VAS på ≥ 70 mm til tross for at de oppnådde de maksimale forhåndsinnstilte timeinfusjonshastighetene (dvs. 15 ml/time og 6 ml/time i henholdsvis CEA- og PCEA-gruppene), tillater protokollen den behandlende anestesilegen, som ikke vil være involvert. ved innsamling av pasientdata, for å låse opp pumpen midlertidig for å administrere epidurale påfyllingsdoser på 5 mL 0,25 % bupivakain pluss 2 μg/ml fentanyl hvert 10. minutt etter behov, uavhengig av randomiseringskoden. Dersom påfyllingsdosene overstiger 25 ml uten smertereduksjon på ≥ 20 mm, gis en iv bolusinjeksjon på 100 mg tramadol.

Samtidig vil bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, hypotensjon og bradykardi bli vurdert og registrert. Kvalme og oppkast vil bli behandlet med iv granisetron 1 mg. Plagsom kløe vil bli behandlet med klorpromazinhydroklorid 25 mg im. Pasientene skrives ut fra sykehuset etter en natts opphold på sykehuset. Etter utskrivning vil smerten kontrolleres med oral lornoxiacam og paracetamol-kodein.

Ved å bruke retrospektive data fra vårt senter for kvinner som mottok standard kontinuerlig epidural analgesi, ble en prøvestørrelse på minimum 30 pasienter per gruppe beregnet med en studiestyrke på 90 % for å oppdage en 20 % statistisk signifikant forskjell i det kumulative forbruket av bupivakain i 24- timer etter UAE.

Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± SD og analysert ved hjelp av Student 't'-test, Mann-Whitney U-test og chi square test der det er aktuelt. Lineær regresjon vil bli utført for å definere korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av smerte når det gjelder VAS og antall og størrelse av uterine leiomyomata. P < 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.