Patientenkontrollierte Epiduralanalgesie nach Uterusarterienembolisation

Die Forscher gehen davon aus, dass die Anwendung einer patientenkontrollierten lumbalen Epiduralanalgesie (PCEA) die Schmerzwerte reduzieren und die Zufriedenheit der Patientin nach einer Embolisation der Uterusarterie verbessern wird.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von PCEA und einer kontinuierlichen epiduralen Infusion von Bupivacain 0,125 % mit Fentanyl 2 µg/ml auf die Qualität der postoperativen Analgesie nach UAE zu vergleichen. Darüber hinaus wollen die Forscher die Korrelationen zwischen der Schwere der Schmerzen nach UAE und der Anzahl und Größe von Uterus-Leiomyomen untersuchen.

Nach Einholung der Genehmigung durch die lokale Ethikkommission und Einverständniserklärung des Patienten werden sechzig Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die sich einer routinemäßigen elektiven Embolisation in den Vereinigten Arabischen Emiraten wegen Uterus-Leiomyomen unter Epiduralanästhesie unterziehen, in diese prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Vergleichsstudie aufgenommen.

Am Morgen vor der Embolisation werden die Patienten in die Anwendung der PCA-Pumpe und eines VAS eingewiesen. Die Patienten werden gebeten, ihre erlebten Schmerzen mit der VAS von 0 bis 100 mm zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.

Vor dem Eingriff wird ein 18 bis 20 G intravenöser Zugang eingerichtet. Zu den Patientenmonitoren gehören Elektrokardiograph, nicht-invasiver Blutdruck, periphere Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz. Alle Patienten werden mit Midazolam 0,03 mg/kg iv prämediziert.

Am Morgen des Eingriffs wird ein lumbaler Epiduralkatheter (22-G, B. Braun, Deutschland) in L2-4-Position platziert, wobei der Widerstand gegen Luft und Kochsalzlösung verloren geht. Aspiration und Injektion einer 3-ml-Testdosis mit 2% Lidocain werden verwendet, um eine versehentliche intravaskuläre oder subarachnoidale Katheterposition auszuschließen.

Die Anästhesietechnik wird für alle Frauen standardisiert. Eine epidurale Initialdosis von 20 ml 0,25 % Bupivacain mit 2 μg/ml Fentanyl wird in geteilten 5-ml-Aufstockungsdosen verabreicht. Epiduralkatheterisierung und Anästhesie werden von den behandelnden Anästhesisten durchgeführt, die nicht in die postoperative Beurteilung des Patienten involviert sind und die die Patientengruppe nicht kennen.

Die Femoralarterie wird mit einer 2,0-mm-Hülse der Embolisationskatheter kanüliert, und die UAE wird von demselben erfahrenen interventionellen Radiologen unter Verwendung von 355-500-μm-Polyvinylalkoholpartikeln (Boston Scientific und Cordis, Natick, MA, USA) durchgeführt, die in 10 suspendiert sind ml Iodixanol 270 mg I/ml (Visipaque; Nycomed Amersham, London, UK), gemischt mit 20 ml isotonischer Kochsalzlösung. Die Embolisation wird fortgesetzt, bis der VAE-Blutfluss zum Erliegen kommt.

Nach Abschluss des Eingriffs und Dekanülierung der Femoralarterie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei computergenerierte Randomisierungscodes verwendet werden, die in versiegelten undurchsichtigen Umschlägen enthalten sind

Gemäß unserem angenommenen Protokoll erhalten alle Patienten eine iv-Infusion von Paracetamol 1 g alle 6 Stunden und Lornoxicam 8 mg alle 12 Stunden. Wenn die Patienten eine VAS von ≥ 70 mm erreichten, obwohl sie die maximalen voreingestellten stündlichen Infusionsraten (d. h. 15 ml/Stunde bzw. 6 ml/Stunde in der CEA- bzw. PCEA-Gruppe) erreichten, erlaubt das Protokoll den behandelnden Anästhesisten, der nicht beteiligt wird bei der Erfassung von Patientendaten, um die Pumpe vorübergehend zu entsperren, um epidurale Auffrischungsdosen von 5 ml 0,25 % Bupivacain plus 2 μg/ml Fentanyl alle 10 Minuten zu verabreichen, wie erforderlich, unabhängig vom Randomisierungscode. Wenn die Aufstockungsdosen 25 ml ohne Schmerzreduktion von ≥ 20 mm überschreiten, wird eine intravenöse Bolusinjektion von 100 mg Tramadol verabreicht.

Gleichzeitig werden Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Hypotonie und Bradykardie bewertet und protokolliert. Übelkeit und Erbrechen werden mit Granisetron 1 mg iv behandelt. Lästiger Pruritus wird mit Chlorpromazinhydrochlorid 25 mg im behandelt. Die Patienten werden nach einer Nacht im Krankenhaus aus dem Krankenhaus entlassen. Nach der Entlassung werden die Schmerzen mit oralem Lornoxiacam und Paracetamol-Codein kontrolliert.

Unter Verwendung retrospektiver Daten aus unserem Zentrum bei Frauen, die die standardmäßige kontinuierliche Epiduralanalgesie erhielten, wurde eine Stichprobengröße von mindestens 30 Patientinnen pro Gruppe mit einer Studienstärke von 90 % berechnet, um einen statistisch signifikanten Unterschied von 20 % im kumulativen Verbrauch von Bupivacain für 24 – Stunden nach VAE.

Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt und ggf. unter Verwendung des Student-'t'-Tests, des Mann-Whitney-U-Tests und des Chi-Quadrat-Tests analysiert. Eine lineare Regression wird durchgeführt, um die Korrelation zwischen der Stärke der Schmerzen bezüglich der VAS und der Anzahl und Größe von Uterus-Leiomyomen zu definieren. P < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.