Контролируемая пациентом эпидуральная анальгезия после эмболизации маточных артерий

Исследователи предполагают, что использование контролируемой пациентом поясничной эпидуральной анальгезии (PCEA) снизит показатели боли и улучшит удовлетворенность пациентов после эмболизации маточных артерий.

Настоящее исследование направлено на сравнение эффективности ЭАК и непрерывной эпидуральной инфузии 0,125% бупивакаина с фентанилом 2 мкг/мл на качество послеоперационного обезболивания после ЭМА. Кроме того, исследователи стремятся изучить корреляции между тяжестью боли после ЭМА и количеством и размером лейомиомы матки.

После получения одобрения Локального этического комитета и информированного согласия пациента в это проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое сравнительное исследование будут включены шестьдесят пациенток в возрасте 18 лет и старше, подвергающихся плановой плановой эмболизации ЭМА по поводу лейомиомы матки под эпидуральной анестезией.

Утром перед эмболизацией пациенты будут проинструктированы об использовании помпы АКП и ВАШ. Пациентов попросят оценить свою испытанную боль с помощью ВАШ от 0 до 100 мм, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную вообразимую боль.

Перед процедурой будет установлен внутривенный доступ от 18 до 20 G. Мониторы пациента включают электрокардиограф, неинвазивное артериальное давление, периферическое насыщение кислородом и частоту дыхания. Всем пациентам будет проведена премедикация мидазоламом в дозе 0,03 мг/кг внутривенно.

Поясничный эпидуральный катетер (22-G, B. Braun, Германия) будет помещен в положение L2-4 с учетом потери сопротивления воздуху и физиологическому раствору утром в день процедуры. Для исключения случайного внутрисосудистого или субарахноидального положения катетера будет использоваться аспирация и инъекция 3 мл тестовой дозы 2% лидокаина.

Техника анестезии будет стандартизирована для всех женщин. Нагрузочная эпидуральная доза 20 мл 0,25% бупивакаина с 2 мкг/мл фентанила будет вводиться в разделенных дозах по 5 мл. Эпидуральную катетеризацию и анестезию будут проводить лечащие анестезиологи, которые не будут участвовать в послеоперационной оценке состояния пациента и не будут знать, к какой группе относится пациент.

Бедренная артерия будет канюлирована с 2,0-мм оболочкой катетеров для эмболизации, и ЭМА будет выполняться тем же экспертом-интервенционным радиологом с использованием частиц поливинилового спирта размером 355-500 мкм (Boston Scientific and Cordis, Natick, MA, USA), взвешенных в 10 мл йодиксанола 270 мг I/мл (Visipaque; Nycomed Amersham, Лондон, Великобритания), смешанного с 20 мл изотонического раствора. Эмболизация будет продолжаться до тех пор, пока не произойдет прекращение кровотока ЭМА.

После завершения процедуры и деканюляции бедренной артерии пациенты будут случайным образом распределены на две группы с использованием сгенерированных компьютером кодов рандомизации, включенных в запечатанные непрозрачные конверты.

Согласно принятому нами протоколу, все пациенты будут получать в/в инфузию парацетамола 1 г каждые 6 часов и лорноксикама 8 мг каждые 12 часов. если пациенты достигли ВАШ ≥ 70 мм, несмотря на достижение максимальной заданной почасовой скорости инфузии (т. е. 15 мл/час и 6 мл/час в группах КЭА и АКПЭ соответственно), протокол позволяет лечащему анестезиологу, который не будет участвовать при сборе данных пациента временно разблокировать помпу для эпидурального введения дополнительных доз 5 мл 0,25% бупивакаина плюс 2 мкг/мл фентанила каждые 10 минут по мере необходимости, независимо от кода рандомизации. Если добавочная доза превышает 25 мл без уменьшения боли на ≥ 20 мм, будет назначена внутривенная болюсная инъекция 100 мг трамадола.

В то же время будут оцениваться и регистрироваться побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, зуд, гипотензия и брадикардия. Тошнота и рвота лечатся внутривенным введением гранисетрона 1 мг. Мучительный зуд лечится гидрохлоридом хлорпромазина 25 мг в/м. Пациенты будут выписаны из больницы после однодневного пребывания в больнице. После выписки боль будет контролироваться пероральным приемом лорноксиакама и парацетамола-кодеина.

Используя ретроспективные данные нашего центра о женщинах, получавших стандартную непрерывную эпидуральную анестезию, был рассчитан размер выборки минимум из 30 пациенток в группе с мощностью исследования 90% для выявления 20% статистически значимой разницы в кумулятивном потреблении бупивакаина в течение 24 часов. часов после ОАЭ.

Данные будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение и проанализированы с использованием t-критерия Стьюдента, U-критерия Манна-Уитни и критерия хи-квадрат, где это применимо. Будет проведена линейная регрессия для определения корреляции между тяжестью боли по ВАШ и количеством и размером лейомиомы матки. P <0,05 будет считаться статистически значимым.