Analgesia peridural controlada pelo paciente após embolização da artéria uterina

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de analgesia peridural lombar controlada pelo paciente (PCEA) reduzirá os escores de dor e melhorará a satisfação do paciente após a embolização da artéria uterina.

O presente estudo tem como objetivo comparar a eficácia da PCEA e da infusão peridural contínua de bupivacaína 0,125% com fentanil 2 µg/ml na qualidade da analgesia pós-operatória após EAU. Além disso, os investigadores pretendem estudar as correlações entre a intensidade da dor após a EAU e o número e tamanho dos leiomiomas uterinos.

Após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética Local e consentimento informado do paciente, sessenta pacientes, com idade igual ou superior a 18 anos, submetidas a embolização eletiva de UAE para leiomiomas uterinos sob anestesia peridural serão incluídas neste estudo prospectivo, randomizado, controlado, duplo-cego e comparativo.

Na manhã anterior à embolização, os pacientes serão instruídos sobre o uso da bomba PCA e EVA. Os pacientes serão solicitados a classificar sua dor experimentada usando o VAS de 0 a 100 mm, com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor imaginável.

Antes do procedimento, um acesso intravenoso de 18 a 20 G será estabelecido. Os monitores de pacientes incluem eletrocardiógrafo, pressão arterial não invasiva, saturação periférica de oxigênio e frequência respiratória. Todos os pacientes serão pré-medicados com midazolam iv 0,03 mg/kg.

Um cateter peridural lombar (22-G, B. Braun, Alemanha) será colocado na posição L2-4 com perda de resistência ao ar e solução salina na manhã do procedimento. Aspiração e injeção de uma dose teste de 3 mL com lidocaína a 2% serão usadas para excluir a posição acidental do cateter intravascular ou subaracnóideo.

A técnica de anestesia será padronizada para todas as mulheres. Uma dose de ataque peridural de 20 ml de bupivacaína a 0,25% com 2 μg/ml de fentanil será administrada em doses de reforço divididas de 5 ml. O cateterismo peridural e a anestesia serão feitos pelos anestesiologistas assistentes, que não estarão envolvidos na avaliação pós-operatória do paciente e que desconhecem o grupo do paciente.

A artéria femoral será canulada com uma bainha de 2,0 mm dos cateteres de embolização e a EAU será realizada pelo mesmo radiologista intervencionista especialista com uso de partículas de álcool polivinílico de 355-500 μm (Boston Scientific e Cordis, Natick, MA, EUA) suspensas em 10 ml de iodixanol 270 mg I/ml (Visipaque; Nycomed Amersham, Londres, Reino Unido) misturado com 20 ml de solução salina isotônica. A embolização será continuada até que ocorra a cessação do fluxo sanguíneo dos EAU.

Após a conclusão do procedimento e decanulação da artéria femoral, os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos usando códigos de randomização gerados por computador incluídos em envelopes opacos selados

De acordo com nosso protocolo adotado, todos os pacientes receberão infusão iv de paracetamol 1 g a cada 6 horas e lornoxicam 8 mg a cada 12 horas. se os pacientes atingirem um VAS de ≥ 70 mm, apesar de atingirem as taxas de infusão horárias máximas predefinidas (ou seja, 15 ml/hora e 6 ml/hora nos grupos CEA e PCEA, respectivamente), o protocolo permite que o anestesiologista assistente, que não estará envolvido na coleta de dados do paciente, desbloquear a bomba temporariamente para administrar doses epidurais de reforço de 5 mL de bupivacaína a 0,25% mais 2 μg/ml de fentanil a cada 10 minutos, conforme necessário, independentemente do código de randomização. Se as doses de reforço excederem 25 ml sem redução da dor ≥ 20 mm, será administrada uma injeção iv em bolus de 100 mg de tramadol.

Ao mesmo tempo, efeitos colaterais como náuseas, vômitos, coceira, hipotensão e bradicardia serão avaliados e registrados. Náuseas e vômitos serão tratados com granisetrona 1 mg iv. O prurido incômodo será tratado com cloridrato de clorpromazina 25 mg im. Os pacientes receberão alta do hospital após uma noite de internação. Após a alta, a dor será controlada com lornoxicam oral e paracetamol-codeína.

Usando dados retrospectivos de nosso centro em mulheres que receberam analgesia epidural contínua padrão, um tamanho de amostra de no mínimo 30 pacientes por grupo foi calculado com um poder de estudo de 90% para detectar uma diferença estatisticamente significativa de 20% no consumo cumulativo de bupivacaína por 24 horas. horas depois dos Emirados Árabes Unidos.

Os dados serão expressos como média ± DP e analisados ​​usando o teste 't' de Student, o teste U de Mann-Whitney e o teste do qui-quadrado quando apropriado. A regressão linear será realizada para definir a correlação entre a intensidade da dor em relação à EVA e o número e tamanho dos leiomiomas uterinos. P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.