Kontrolowana przez pacjenta analgezja zewnątrzoponowa po embolizacji tętnicy macicznej

Badacze wysuwają hipotezę, że kontrolowane przez pacjentkę znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowe (PCEA) zmniejszy nasilenie bólu i poprawi zadowolenie pacjentki po embolizacji tętnicy macicznej.

Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności PCEA i ciągłego wlewu zewnątrzoponowego bupiwakainy 0,125% z fentanylem 2 µg/ml na jakość analgezji pooperacyjnej po UAE. Ponadto badacze zamierzają zbadać korelacje między nasileniem bólu po UAE a liczbą i wielkością mięśniaków gładkich macicy.

Po uzyskaniu zgody Lokalnej Komisji Etyki i świadomej zgody pacjentów, sześćdziesięciu pacjentek w wieku 18 lat lub starszych, poddawanych rutynowej planowej embolizacji mięśniaków gładkich macicy w znieczuleniu zewnątrzoponowym w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, zostanie włączonych do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania porównawczego z podwójnie ślepą próbą.

Rano przed embolizacją pacjenci zostaną poinstruowani, jak posługiwać się pompą PCA i VAS. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę odczuwanego bólu za pomocą VAS od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.

Przed zabiegiem zostanie założony dostęp dożylny 18 do 20 G. Monitory pacjenta obejmują elektrokardiograf, nieinwazyjne ciśnienie krwi, wysycenie krwi obwodowej tlenem i częstość oddechów. Wszyscy pacjenci otrzymają premedykację iv midazolamem 0,03 mg/kg.

Cewnik zewnątrzoponowy lędźwiowy (22-G, B. Braun, Niemcy) zostanie umieszczony w pozycji L2-4 z wykorzystaniem utraty odporności na powietrze i sól fizjologiczną rano w dniu zabiegu. W celu wykluczenia przypadkowego umieszczenia cewnika wewnątrznaczyniowego lub podpajęczynówkowego zostanie wykorzystana aspiracja i wstrzyknięcie 3 ml dawki testowej z 2% lidokainą.

Technika znieczulenia zostanie ujednolicona dla wszystkich kobiet. Nasycająca dawka zewnątrzoponowa 20 ml 0,25% bupiwakainy z 2 μg/ml fentanylu zostanie podana w podzielonych dawkach uzupełniających po 5 ml. Cewnikowanie i znieczulenie zewnątrzoponowe będą wykonywane przez anestezjologów prowadzących, którzy nie będą zaangażowani w ocenę pooperacyjną pacjenta i nie znają grupy pacjenta.

Tętnica udowa zostanie kaniulowana 2,0 mm osłoną cewników do embolizacji, a UAE zostanie wykonane przez tego samego eksperta radiologa interwencyjnego z użyciem cząstek alkoholu poliwinylowego o wielkości 355-500 μm (Boston Scientific i Cordis, Natick, MA, USA) zawieszonych w 10 ml jodiksanolu 270 mg I/ml (Visipaque; Nycomed Amersham, Londyn, Wielka Brytania) zmieszanego z 20 ml izotonicznej soli fizjologicznej. Embolizacja będzie kontynuowana do momentu ustania przepływu krwi w ZEA.

Po zakończeniu zabiegu i dekaniulacji tętnicy udowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą generowanych komputerowo kodów randomizacji umieszczonych w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach

Zgodnie z przyjętym przez nas protokołem wszyscy chorzy będą otrzymywali wlew dożylny paracetamolu 1 g co 6 godzin i lornoksykamu 8 mg co 12 godzin. jeśli pacjenci osiągnęli VAS ≥ 70 mm pomimo osiągnięcia maksymalnych ustawionych godzinowych szybkości infuzji (tj. odpowiednio 15 ml/godz. i 6 ml/godz. odpowiednio w grupach CEA i PCEA), protokół dopuszcza prowadzącego anestezjologa, który nie będzie zaangażowany podczas zbierania danych pacjenta, aby tymczasowo odblokować pompę w celu podawania zewnątrzoponowych dawek uzupełniających 5 ml 0,25% bupiwakainy plus 2 μg/ml fentanylu co 10 minut zgodnie z wymaganiami, niezależnie od kodu randomizacji. Jeśli dawki uzupełniające przekroczą 25 ml bez zmniejszenia bólu o ≥ 20 mm, zostanie podany bolus dożylny 100 mg tramadolu.

W tym samym czasie oceniane i rejestrowane będą działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, swędzenie, niedociśnienie i bradykardia. Nudności i wymioty będą leczone granisetronem dożylnym w dawce 1 mg. Uciążliwy świąd leczy się chlorowodorkiem chlorpromazyny 25 mg im. Pacjenci będą wypisywani ze szpitala po jednodniowym pobycie w szpitalu. Po wypisie ból będzie kontrolowany za pomocą doustnego lornoksyakamu i paracetamolu z kodeiną.

Korzystając z danych retrospektywnych z naszego ośrodka u kobiet otrzymujących standardowe ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe, obliczono wielkość próby wynoszącą co najmniej 30 pacjentek na grupę z mocą badania 90%, aby wykryć 20% statystycznie istotną różnicę w skumulowanym spożyciu bupiwakainy przez 24- godziny po Zjednoczonych Emiratach Arabskich.

Dane zostaną wyrażone jako średnia ± SD i przeanalizowane przy użyciu testu „t” Studenta, testu U Manna-Whitneya i testu chi-kwadrat, jeśli to właściwe. Przeprowadzona zostanie regresja liniowa w celu określenia korelacji między nasileniem bólu w skali VAS a liczbą i wielkością mięśniaków gładkich macicy. P < 0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.