Analgésie péridurale contrôlée par la patiente après embolisation de l'artère utérine

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'une analgésie péridurale lombaire contrôlée par la patiente (PCEA) réduira les scores de douleur et améliorera la satisfaction de la patiente après embolisation de l'artère utérine.

La présente étude vise à comparer l'efficacité de la PCEA et de la perfusion péridurale continue de bupivacaïne 0,125 % avec du fentanyl 2 µg/ml sur la qualité de l'analgésie postopératoire après EAU. De plus, les chercheurs visent à étudier les corrélations entre la sévérité de la douleur après les EAU et le nombre et la taille des léiomyomes utérins.

Suite à l'obtention de l'approbation du comité d'éthique local et du consentement éclairé du patient, soixante patients, âgés de 18 ans ou plus, subissant une embolisation élective de routine aux EAU pour des léiomyomes utérins sous anesthésie péridurale seront inclus dans cette étude comparative prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle.

Le matin avant l'embolisation, les patients seront initiés à l'utilisation de la pompe PCA et d'un SAV. Les patients seront invités à évaluer leur douleur ressentie à l'aide de l'EVA de 0 à 100 mm, 0 représentant l'absence de douleur et 100 représentant la pire douleur imaginable.

Avant la procédure, un accès intraveineux de 18 à 20 G sera établi. Les moniteurs patient comprennent l'électrocardiographe, la pression artérielle non invasive, la saturation périphérique en oxygène et la fréquence respiratoire. Tous les patients seront prémédiqués avec du midazolam iv 0,03 mg/kg.

Un cathéter péridural lombaire (22-G, B. Braun, Allemagne) sera placé en position L2-4 en utilisant la perte de résistance à l'air et à la solution saline le matin de la procédure. L'aspiration et l'injection d'une dose test de 3 mL avec de la lidocaïne à 2 % seront utilisées pour exclure la position accidentelle du cathéter intravasculaire ou sous-arachnoïdien.

La technique d'anesthésie sera normalisée pour toutes les femmes. Une dose épidurale de charge de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec 2 μg/ml de fentanyl sera administrée en doses complémentaires fractionnées de 5 ml. Le cathétérisme péridural et l'anesthésie seront effectués par les anesthésistes traitants qui ne seront pas impliqués dans l'évaluation postopératoire du patient et qui ne connaissent pas le groupe du patient.

L'artère fémorale sera canulée avec une gaine de 2,0 mm des cathéters d'embolisation et les EAU seront réalisées par le même radiologue interventionnel expert avec l'utilisation de particules d'alcool polyvinylique de 355 à 500 μm (Boston Scientific et Cordis, Natick, MA, États-Unis) en suspension dans 10 ml d'iodixanol 270 mg I/ml (Visipaque ; Nycomed Amersham, Londres, UK) mélangé à 20 ml de solution saline isotonique. L'embolisation se poursuivra jusqu'à l'arrêt du flux sanguin des EAU.

Après l'achèvement de la procédure et la décanulation de l'artère fémorale, les patients seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide de codes de randomisation générés par ordinateur inclus dans des enveloppes opaques scellées.

Selon notre protocole adopté, tous les patients recevront une perfusion iv de paracétamol 1 g toutes les 6 heures et de lornoxicam 8 mg toutes les 12 heures. si les patients ont atteint une EVA ≥ 70 mm malgré l'atteinte des débits de perfusion horaires maximaux prédéfinis (c'est-à-dire 15 ml/heure et 6 ml/heure dans les groupes CEA et PCEA, respectivement), le protocole permet à l'anesthésiste traitant, qui ne sera pas impliqué lors de la collecte des données du patient, déverrouiller temporairement la pompe pour administrer des doses supplémentaires péridurales de 5 mL de bupivacaïne à 0,25 % plus 2 μg/mL de fentanyl toutes les 10 minutes, quel que soit le code de randomisation. Si les doses complémentaires dépassent 25 ml sans réduction de la douleur ≥ 20 mm, une injection intraveineuse en bolus de 100 mg de tramadol sera administrée.

En même temps, les effets secondaires comme les nausées, les vomissements, les démangeaisons, l'hypotension et la bradycardie seront évalués et enregistrés. Les nausées et les vomissements seront traités avec du granisétron iv 1 mg. Le prurit gênant sera traité avec du chlorhydrate de chlorpromazine 25 mg im. Les patients sortiront de l'hôpital après un séjour d'une nuit à l'hôpital. Après la sortie, la douleur sera contrôlée avec du lornoxiacam oral et du paracétamol-codéine.

En utilisant les données rétrospectives de notre centre chez les femmes ayant reçu l'analgésie péridurale continue standard, une taille d'échantillon d'au moins 30 patients par groupe a été calculée avec une puissance d'étude de 90 % pour détecter une différence statistiquement significative de 20 % dans la consommation cumulée de bupivacaïne pendant 24 - heures après les EAU.

Les données seront exprimées sous forme de moyenne ± SD et analysées à l'aide du test « t » de Student, du test U de Mann-Whitney et du test du chi carré, le cas échéant. Une régression linéaire sera effectuée pour définir la corrélation entre l'intensité de la douleur au regard de l'EVA et le nombre et la taille des léiomyomes utérins. P < 0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.