Analgesia epidurale controllata dal paziente dopo embolizzazione dell'arteria uterina

I ricercatori ipotizzano che l'uso di un'analgesia epidurale lombare controllata dal paziente (PCEA) ridurrà i punteggi del dolore e migliorerà la soddisfazione del paziente dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina.

Il presente studio mira a confrontare l'efficacia della PCEA e dell'infusione epidurale continua di bupivacaina 0,125% con fentanyl 2 µg/ml sulla qualità dell'analgesia postoperatoria dopo UAE. Inoltre, i ricercatori mirano a studiare le correlazioni tra la gravità del dolore dopo l'UAE e il numero e le dimensioni dei leiomiomi uterini.

Dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico Locale e il consenso informato del paziente, sessanta pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a embolizzazione elettiva di routine degli Emirati Arabi Uniti per leiomioma uterino in anestesia epidurale saranno inclusi in questo studio comparativo prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco.

La mattina prima dell'embolizzazione, i pazienti verranno istruiti sull'uso della pompa PCA e di una VAS. Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore sperimentato utilizzando il VAS da 0 a 100 mm con 0 che rappresenta nessun dolore e 100 che rappresenta il peggior dolore immaginabile.

Prima della procedura verrà stabilito un accesso endovenoso da 18 a 20 G. I monitor paziente includono elettrocardiografo, pressione sanguigna non invasiva, saturazione periferica dell'ossigeno e frequenza respiratoria. Tutti i pazienti saranno premedicati con midazolam iv 0,03 mg/kg.

Un catetere epidurale lombare (22-G, B. Braun, Germania) verrà posizionato in posizione L2-4 utilizzando la perdita di resistenza all'aria e alla soluzione salina la mattina della procedura. L'aspirazione e l'iniezione di una dose di prova di 3 ml con lidocaina al 2% saranno utilizzate per escludere la posizione accidentale del catetere intravascolare o subaracnoideo.

La tecnica di anestesia sarà standardizzata per tutte le donne. Verrà somministrata una dose epidurale di carico di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% con 2 μg/ml di fentanil in dosi di rabbocco divise da 5 ml. Il cateterismo epidurale e l'anestesia saranno eseguiti dagli anestesisti presenti che non saranno coinvolti nella valutazione postoperatoria del paziente e che non sono a conoscenza del gruppo del paziente.

L'arteria femorale sarà incannulata con una guaina da 2.0 mm dei cateteri di embolizzazione e l'UAE sarà eseguita dallo stesso radiologo interventista esperto con l'uso di particelle di alcol polivinilico da 355-500 μm (Boston Scientific e Cordis, Natick, MA, USA) sospese in 10 ml di iodixanolo 270 mg I/ml (Visipaque; Nycomed Amersham, London, UK) miscelato con 20 ml di soluzione fisiologica isotonica. L'embolizzazione continuerà fino alla cessazione del flusso sanguigno negli Emirati Arabi Uniti.

Dopo il completamento della procedura e la decannulazione dell'arteria femorale, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi utilizzando codici di randomizzazione generati dal computer inclusi in buste opache sigillate

Secondo il nostro protocollo adottato, tutti i pazienti riceveranno infusione ev di paracetamolo 1 g ogni 6 ore e lornoxicam 8 mg ogni 12 ore. se i pazienti hanno raggiunto una VAS ≥ 70 mm nonostante abbiano raggiunto le velocità di infusione orarie massime preimpostate (ovvero 15 ml/ora e 6 ml/ora rispettivamente nei gruppi CEA e PCEA), il protocollo consente all'anestesista curante, che non sarà coinvolto nella raccolta dei dati del paziente, per sbloccare temporaneamente la pompa per somministrare dosi di rabbocco epidurale di 5 mL di bupivacaina allo 0,25% più 2 μg/ml di fentanil ogni 10 min, come richiesto, indipendentemente dal codice di randomizzazione. Se le dosi di ricarica superano i 25 ml senza una riduzione del dolore ≥ 20 mm, verrà somministrata un'iniezione in bolo ev di 100 mg di tramadolo.

Allo stesso tempo, saranno valutati e registrati effetti collaterali come nausea, vomito, prurito, ipotensione e bradicardia. Nausea e vomito saranno trattati con granisetron iv 1 mg. Il fastidioso prurito verrà trattato con clorpromazina cloridrato 25 mg im. I pazienti saranno dimessi dall'ospedale dopo una notte di permanenza in ospedale. Dopo la dimissione, il dolore sarà controllato con lornoxiacam orale e paracetamolo-codeina.

Utilizzando i dati retrospettivi del nostro centro nelle donne che hanno ricevuto l'analgesia epidurale continua standard, è stata calcolata una dimensione del campione di almeno 30 pazienti per gruppo con una potenza dello studio del 90% per rilevare una differenza statisticamente significativa del 20% nel consumo cumulativo di bupivacaina per 24- ore dopo gli Emirati Arabi Uniti.

I dati saranno espressi come media ± SD e analizzati utilizzando il test 't' di Student, il test U di Mann-Whitney e il test del chi quadrato ove appropriato. Verrà eseguita una regressione lineare per definire la correlazione tra la gravità del dolore rispetto alla VAS e il numero e la dimensione dei leiomiomi uterini. P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.