Patientkontrolleret epidural analgesi efter embolisering af uterinarterie

Efterforskerne antager, at brugen af ​​en patientkontrolleret lumbal epidural analgesi (PCEA) vil reducere smertescore og forbedre patientens tilfredshed efter embolisering af livmoderen.

Den foreliggende undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​PCEA og kontinuerlig epidural infusion af bupivacain 0,125% med fentanyl 2 µg/ml på kvaliteten af ​​postoperativ analgesi efter UAE. Endvidere sigter efterforskerne på at studere sammenhængene mellem sværhedsgraden af ​​smerte efter UAE og antallet og størrelsen af ​​uterin leiomyomata.

Efter at have opnået godkendelse fra den lokale etiske komité og informeret patientsamtykke, vil tres patienter på 18 år eller ældre, der gennemgår rutinemæssig elektiv UAE-embolisering for uterus leiomyomata under epidural anæstesi, blive inkluderet i denne prospektive, randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede, sammenlignende undersøgelse.

Om morgenen før embolisering vil patienterne blive instrueret i brugen af ​​PCA-pumpen og en VAS. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres oplevede smerte ved hjælp af VAS fra 0 til 100 mm, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer den værst tænkelige smerte.

Forud for proceduren vil der blive etableret en 18 til 20 G intravenøs adgang. Patientmonitorer inkluderer elektrokardiograf, ikke-invasivt blodtryk, perifer iltmætning og respirationsfrekvens. Alle patienter vil blive præmedicineret med iv midazolam 0,03 mg/kg.

Et lumbalt epiduralkateter (22-G, B. Braun, Tyskland) vil blive placeret i L2-4-position ved at bruge tab af modstand mod luft og saltvand om morgenen for proceduren. Aspiration og injektion af en 3-ml testdosis med 2% lidocain vil blive brugt til at udelukke utilsigtet intravaskulær eller subaraknoid kateterposition.

Anæstesiteknik vil blive standardiseret for alle kvinder. En opladnings epidural dosis på 20 ml 0,25 % bupivacain med 2 μg/ml fentanyl vil blive indgivet i opdelte 5 ml top-up doser. Epidural kateterisation og anæstesi vil blive foretaget af de behandlende anæstesilæger, som ikke vil være involveret i den postoperative vurdering af patienten, og som ikke kender patientens gruppe.

Femoral arterie vil blive kanyleret med en 2,0 mm kappe af emboliseringskatetrene, og UAE vil blive udført af den samme ekspert interventionsradiolog med brug af 355-500 μm polyvinylalkoholpartikler (Boston Scientific og Cordis, Natick, MA, USA) suspenderet i 10 ml iodixanol 270 mg I/ml (Visipaque; Nycomed Amersham, London, UK) blandet med 20 ml isotonisk saltvand. Embolisering vil blive fortsat, indtil ophør af UAE-blodgennemstrømning forekommer.

Efter afslutningen af ​​proceduren og dekanylering af lårbensarterien vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af computergenererede randomiseringskoder inkluderet i forseglede uigennemsigtige konvolutter

I henhold til vores vedtagne protokol vil alle patienter modtage iv infusion af paracetamol 1 g hver 6. time og lornoxicam 8 mg hver 12. time. hvis patienter nåede en VAS på ≥ 70 mm på trods af opnåelse af de maksimale forudindstillede timelige infusionshastigheder (dvs. 15 ml/time og 6 ml/time i henholdsvis CEA- og PCEA-grupperne), tillader protokollen den behandlende anæstesiolog, som ikke vil være involveret ved indsamling af patientdata, for midlertidigt at låse pumpen op for at administrere epidurale supplerende doser på 5 ml 0,25 % bupivacain plus 2 μg/ml fentanyl hvert 10. minut efter behov, uanset randomiseringskoden. Hvis top-up-doserne overstiger 25 ml uden smertereduktion på ≥ 20 mm, gives en iv bolusinjektion på 100 mg tramadol.

Samtidig vil bivirkninger som kvalme, opkastning, kløe, hypotension og bradykardi blive vurderet og registreret. Kvalme og opkastning vil blive behandlet med iv granisetron 1 mg. Besværlig kløe vil blive behandlet med chlorpromazinhydrochlorid 25 mg im. Patienterne vil blive udskrevet fra hospitalet efter en overnatning på hospitalet. Efter udskrivelsen vil smerten blive kontrolleret med oral lornoxiacam og paracetamol-codein.

Ved at bruge retrospektive data fra vores center for kvinder, der modtog standard kontinuerlig epidural analgesi, blev en prøvestørrelse på minimum 30 patienter pr. gruppe beregnet med en undersøgelsesstyrke på 90 % for at påvise en 20 % statistisk signifikant forskel i det kumulative forbrug af bupivacain i 24- timer efter UAE.

Data vil blive udtrykt som middel ± SD og analyseret ved hjælp af Student 't' test, Mann-Whitney U test og chi square test, hvor det er relevant. Lineær regression vil blive udført for at definere sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​smerte med hensyn til VAS og antallet og størrelsen af ​​uterine leiomyomata. P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.