Patientkontrollerad epidural analgesi efter embolisering av livmoderartären

Utredarna antar att användningen av en patientkontrollerad lumbal epidural analgesi (PCEA) kommer att minska smärtpoäng och förbättra patientens tillfredsställelse efter uterusartärembolisering.

Föreliggande studie syftar till att jämföra effekten av PCEA och kontinuerlig epidural infusion av bupivakain 0,125 % med fentanyl 2 µg/ml på kvaliteten på postoperativ analgesi efter UAE. Vidare syftar utredarna till att studera sambanden mellan svårighetsgraden av smärta efter UAE och antalet och storleken av uterin leiomyomata.

Efter att ha erhållit den lokala etiska kommitténs godkännande och informerat patientsamtycke, kommer sextio patienter, 18 år eller äldre, som genomgår rutinmässig elektiv UAE-embolisering för uterin leiomyomata under epiduralbedövning att inkluderas i denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda, jämförande studie.

På morgonen före embolisering kommer patienterna att instrueras i användningen av PCA-pumpen och en VAS. Patienterna kommer att bli ombedda att bedöma sin upplevda smärta med VAS från 0 till 100 mm där 0 representerar ingen smärta och 100 representerar den värsta tänkbara smärtan.

Före proceduren kommer en 18 till 20 G intravenös tillgång att fastställas. Patientmonitorer inkluderar elektrokardiograf, icke-invasivt blodtryck, perifer syremättnad och andningsfrekvens. Alla patienter kommer att premedicineras med iv midazolam 0,03 mg/kg.

En lumbal epiduralkateter (22-G, B. Braun, Tyskland) kommer att placeras i L2-4-position med förlust av motstånd mot luft och koksaltlösning på morgonen för proceduren. Aspiration och injektion av en 3-ml testdos med 2 % lidokain kommer att användas för att utesluta oavsiktlig intravaskulär eller subaraknoidal kateterposition.

Anestesiteknik kommer att standardiseras för alla kvinnor. En epidural laddningsdos på 20 ml 0,25 % bupivakain med 2 μg/ml fentanyl kommer att administreras i uppdelade 5 ml toppdoser. Epidural kateterisering och anestesi kommer att göras av de behandlande anestesiologerna som inte kommer att involveras i den postoperativa bedömningen av patienten och som inte känner till patientgruppen.

Femoral artär kommer att kanyleras med ett 2,0 mm hölje av emboliseringskatetrarna och UAE kommer att utföras av samma expert interventionsradiolog med användning av 355-500 μm polyvinylalkoholpartiklar (Boston Scientific och Cordis, Natick, MA, USA) suspenderade i 10 ml jodixanol 270 mg I/ml (Visipaque; Nycomed Amersham, London, Storbritannien) blandat med 20 ml isotonisk saltlösning. Embolisering kommer att fortsätta tills blodflödet i Förenade Arabemiraten upphör.

Efter avslutad procedure och dekanylering av lårbensartären kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av datorgenererade randomiseringskoder inkluderade i förseglade ogenomskinliga kuvert

Enligt vårt antagna protokoll kommer alla patienter att få iv infusion av paracetamol 1 g var 6:e ​​timme och lornoxicam 8 mg var 12:e timme. om patienter nådde ett VAS på ≥ 70 mm trots att de uppnådde de maximala förinställda infusionshastigheterna per timme (dvs. 15 ml/timme och 6 ml/timme i CEA- respektive PCEA-grupperna), tillåter protokollet den behandlande narkosläkaren, som inte kommer att vara involverad vid insamling av patientdata, för att låsa upp pumpen tillfälligt för att administrera epidurala påfyllningsdoser på 5 ml 0,25 % bupivakain plus 2 μg/ml fentanyl var 10:e minut efter behov, oavsett randomiseringskoden. Om tilläggsdoserna överstiger 25 ml utan smärtreduktion på ≥ 20 mm, kommer en iv bolusinjektion på 100 mg tramadol att ges.

Samtidigt kommer biverkningar som illamående, kräkningar, klåda, hypotoni och bradykardi att bedömas och registreras. Illamående och kräkningar kommer att behandlas med iv granisetron 1 mg. Besvärlig klåda kommer att behandlas med klorpromazinhydroklorid 25 mg im. Patienterna kommer att skrivas ut från sjukhuset efter en natts vistelse på sjukhuset. Efter utskrivning kommer smärtan att kontrolleras med oral lornoxiacam och paracetamol-kodein.

Med hjälp av retrospektiva data från vårt center för kvinnor som fick standarden kontinuerlig epidural analgesi, beräknades en provstorlek på minst 30 patienter per grupp med en studiestyrka på 90 % för att upptäcka en 20 % statistiskt signifikant skillnad i den kumulativa konsumtionen av bupivakain under 24- timmar efter UAE.

Data kommer att uttryckas som medelvärde ± SD och analyseras med Student 't'-test, Mann-Whitney U-test och chi square-test där så är lämpligt. Linjär regression kommer att utföras för att definiera korrelationen mellan svårighetsgraden av smärta när det gäller VAS och antalet och storleken av uterin leiomyomata. P < 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.