Patiëntgecontroleerde epidurale analgesie na embolisatie van de baarmoederslagader

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een door de patiënt gecontroleerde lumbale epidurale analgesie (PCEA) de pijnscores zal verminderen en de tevredenheid van de patiënt zal verbeteren na embolisatie van de baarmoederslagader.

De huidige studie is gericht op het vergelijken van de werkzaamheid van PCEA en continue epidurale infusie van bupivacaïne 0,125% met fentanyl 2 µg/ml op de kwaliteit van postoperatieve analgesie na UAE. Bovendien willen de onderzoekers de correlaties bestuderen tussen de ernst van pijn na UAE en het aantal en de grootte van baarmoederleiomyomata.

Na het verkrijgen van de goedkeuring van de Lokale Ethische Commissie en geïnformeerde toestemming van de patiënt, zullen zestig patiënten van 18 jaar of ouder die routinematige electieve VAE-embolisatie ondergaan voor baarmoederleiomyomata onder epidurale anesthesie worden opgenomen in deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, vergelijkende studie.

De ochtend voor de embolisatie krijgen de patiënten instructies over het gebruik van de PCA-pomp en een VAS. De patiënten wordt gevraagd hun ervaren pijn te beoordelen met behulp van de VAS van 0 tot 100 mm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor de ergst denkbare pijn.

Voorafgaand aan de procedure wordt een intraveneuze toegang van 18 tot 20 G tot stand gebracht. Patiëntmonitoren omvatten elektrocardiograaf, niet-invasieve bloeddruk, perifere zuurstofverzadiging en ademhalingsfrequentie. Alle patiënten krijgen premedicatie met iv midazolam 0,03 mg/kg.

Een lumbale epidurale katheter (22-G, B. Braun, Duitsland) wordt op de ochtend van de procedure in positie L2-4 geplaatst met verlies van weerstand tegen lucht en zoutoplossing. Aspiratie en injectie van een testdosis van 3 ml met 2% lidocaïne zal worden gebruikt om accidentele intravasculaire of subarachnoïdale katheterpositie uit te sluiten.

De anesthesietechniek zal voor alle vrouwen worden gestandaardiseerd. Een epidurale oplaaddosis van 20 ml bupivacaïne 0,25% met 2 μg/ml fentanyl wordt toegediend in aanvullende doses van 5 ml. Epidurale katheterisatie en anesthesie worden uitgevoerd door de aanwezige anesthesiologen die niet betrokken zijn bij de postoperatieve beoordeling van de patiënt en die niet op de hoogte zijn van de groep van de patiënt.

Femorale slagader zal worden gecanuleerd met een 2,0 mm omhulsel van de embolisatiekatheters en UAE zal worden uitgevoerd door dezelfde deskundige interventionele radioloog met gebruik van 355-500 μm polyvinylalcoholdeeltjes (Boston Scientific en Cordis, Natick, MA, VS) gesuspendeerd in 10 ml iodixanol 270 mg I/ml (Visipaque; Nycomed Amersham, Londen, VK) gemengd met 20 ml isotone zoutoplossing. De embolisatie wordt voortgezet totdat de doorbloeding van de VAE stopt.

Na voltooiing van de procedure en decannulatie van de dijbeenslagader, worden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van door de computer gegenereerde randomisatiecodes in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen.

Volgens ons goedgekeurde protocol krijgen alle patiënten een intraveneus infuus van 1 g paracetamol om de 6 uur en lornoxicam 8 mg om de 12 uur. als patiënten een VAS van ≥ 70 mm bereikten ondanks het bereiken van de maximale vooraf ingestelde infusiesnelheden per uur (d.w.z. 15 ml/uur en 6 ml/uur in respectievelijk de CEA- en PCEA-groep), staat het protocol de behandelende anesthesioloog toe, die niet betrokken zal zijn bij het verzamelen van patiëntgegevens, om de pomp tijdelijk te ontgrendelen om epidurale aanvullende doses van 5 ml 0,25% bupivacaïne plus 2 μg/ml fentanyl elke 10 min toe te dienen, ongeacht de randomisatiecode. Als de aanvullende dosis hoger is dan 25 ml zonder pijnvermindering van ≥ 20 mm, wordt een intraveneuze bolusinjectie van 100 mg tramadol gegeven.

Tegelijkertijd worden bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, jeuk, hypotensie en bradycardie beoordeeld en geregistreerd. Misselijkheid en braken worden behandeld met iv granisetron 1 mg. Lastige jeuk wordt behandeld met chloorpromazine hydrochloride 25 mg im. De patiënten worden na een verblijf van één nacht in het ziekenhuis ontslagen uit het ziekenhuis. Na ontslag wordt de pijn bestreden met orale lornoxiacam en paracetamol-codeïne.

Met behulp van retrospectieve gegevens van ons centrum bij vrouwen die de standaard continue epidurale analgesie kregen, werd een steekproefomvang van minimaal 30 patiënten per groep berekend met een studievermogen van 90% om een ​​statistisch significant verschil van 20% in de cumulatieve consumptie van bupivacaïne voor 24- uur na VAE.

De gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD en geanalyseerd met behulp van Student 't'-test, Mann-Whitney U-test en Chi-kwadraat-test waar van toepassing. Lineaire regressie zal worden uitgevoerd om de correlatie te bepalen tussen de ernst van de pijn met betrekking tot de VAS en het aantal en de grootte van uteriene leiomyomata. P < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.