Analgesia epidural controlada por el paciente después de la embolización de la arteria uterina

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una analgesia epidural lumbar controlada por la paciente (PCEA) reducirá las puntuaciones de dolor y mejorará la satisfacción de la paciente después de la embolización de la arteria uterina.

El presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la PCEA y la infusión epidural continua de bupivacaína al 0,125% con fentanilo 2 µg/ml en la calidad de la analgesia postoperatoria después de la EAU. Además, los investigadores pretenden estudiar las correlaciones entre la intensidad del dolor después de la EAU y el número y tamaño de los leiomiomas uterinos.

Después de obtener la aprobación del Comité de Ética Local y el consentimiento informado de la paciente, se incluirán en este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego y comparativo, sesenta pacientes de 18 años o más que se sometan a embolización electiva de EAU de rutina para leiomiomas uterinos bajo anestesia epidural.

En la mañana antes de la embolización, se instruirá a los pacientes en el uso de la bomba PCA y un VAS. Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor experimentado utilizando la EVA de 0 a 100 mm, donde 0 representa la ausencia de dolor y 100 representa el peor dolor imaginable.

Previo al procedimiento se establecerá un acceso intravenoso de 18 a 20 G. Los monitores de pacientes incluyen electrocardiógrafo, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno periférico y frecuencia respiratoria. Todos los pacientes serán premedicados con midazolam 0,03 mg/kg iv.

Se colocará un catéter epidural lumbar (22-G, B. Braun, Alemania) en la posición L2-4 utilizando la pérdida de resistencia al aire y la solución salina en la mañana del procedimiento. Se utilizará la aspiración e inyección de una dosis de prueba de 3 ml con lidocaína al 2% para excluir la posición accidental del catéter intravascular o subaracnoideo.

Se estandarizará la técnica de anestesia para todas las mujeres. Se administrará una dosis epidural de carga de 20 ml de bupivacaína al 0,25% con 2 μg/ml de fentanilo en dosis divididas de 5 ml de refuerzo. El cateterismo epidural y la anestesia serán realizados por los anestesiólogos asistentes que no estarán involucrados en la evaluación postoperatoria del paciente y que desconocen el grupo del paciente.

La arteria femoral se canulará con una vaina de 2,0 mm de los catéteres de embolización y la EAU será realizada por el mismo radiólogo intervencionista experto con el uso de partículas de alcohol polivinílico de 355-500 μm (Boston Scientific y Cordis, Natick, MA, EE. UU.) suspendidas en 10 ml de iodixanol 270 mg l/ml (Visipaque; Nycomed Amersham, Londres, Reino Unido) mezclado con 20 ml de solución salina isotónica. La embolización continuará hasta que se produzca el cese del flujo sanguíneo de los EAU.

Después de completar el procedimiento y la decanulación de la arteria femoral, los pacientes se asignarán al azar en dos grupos utilizando códigos de aleatorización generados por computadora incluidos en sobres opacos sellados.

De acuerdo con nuestro protocolo adoptado, todos los pacientes recibirán una infusión iv de paracetamol 1 g cada 6 horas y lornoxicam 8 mg cada 12 horas. si los pacientes alcanzaron una EVA de ≥ 70 mm a pesar de alcanzar las velocidades máximas de infusión por hora preestablecidas (es decir, 15 ml/hora y 6 ml/hora en los grupos CEA y PCEA, respectivamente), el protocolo permite que el anestesiólogo tratante, que no estará involucrado, en la recopilación de datos del paciente, desbloquear la bomba temporalmente para administrar dosis epidurales complementarias de 5 ml de bupivacaína al 0,25 % más 2 μg/ml de fentanilo cada 10 minutos, según sea necesario, independientemente del código de aleatorización. Si la dosis de refuerzo supera los 25 ml sin una reducción del dolor de ≥ 20 mm, se administrará una inyección en bolo iv de 100 mg de tramadol.

Al mismo tiempo, se evaluarán y registrarán efectos secundarios como náuseas, vómitos, picazón, hipotensión y bradicardia. Las náuseas y los vómitos se tratarán con granisetrón iv 1 mg. El prurito molesto se tratará con clorhidrato de clorpromazina 25 mg im. Los pacientes serán dados de alta del hospital después de una estancia de una noche en el hospital. Tras el alta se controlará el dolor con lornoxiacam oral y paracetamol-codeína.

Usando datos retrospectivos de nuestro centro en mujeres que recibieron analgesia epidural continua estándar, se calculó un tamaño de muestra de un mínimo de 30 pacientes por grupo con un poder de estudio del 90 % para detectar una diferencia estadísticamente significativa del 20 % en el consumo acumulado de bupivacaína durante 24 días. horas después de los EAU.

Los datos se expresarán como media ± DE y se analizarán mediante la prueba 't' de Student, la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de chi cuadrado cuando corresponda. Se realizará una regresión lineal para definir la correlación entre la severidad del dolor en cuanto a la EVA y el número y tamaño de los leiomiomas uterinos. P < 0,05 se considerará estadísticamente significativo.