Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Linagliptin som tillegg til basalinsulin hos eldre

1. juni 2018 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En 24 ukers randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppe-, effekt- og sikkerhetsforsøk med linagliptin én gang daglig, 5 milligram oralt, som tillegg til basal insulin hos eldre type 2 diabetes mellitus-pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll

For å undersøke effekten, sikkerheten og toleransen til linagliptin 5 milligram en gang daglig sammenlignet med placebo som tilleggsbehandling i 24 uker til stabil basal insulinbehandling hos eldre pasienter, 60 år og eldre, med type 2 diabetes mellitus og utilstrekkelig glykemisk kontroll. Stabil bakgrunnsbehandling av metformin og/eller alfa-glukosidasehemmere er også tillatt.

I tillegg vil denne studien vurdere om linagliptin reduserer risikoen for hypoglykemi når det legges til bakgrunnsbehandling med basal insulin. Behandlingsvarigheten av denne studien (24 uker) vil muliggjøre vurdering av det klinisk relevante endepunktet for en reduksjon i glykosylert hemoglobin, en godt akseptert måling av kronisk glykemisk kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

302

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • AIM Centre
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
        • ECRU Maroondah
  • Belgia
      • Oostham, Belgia, 3945
        • Ham - PRAC Mortelmans
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, 630004
        • CEQUIN
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Dexa Diabetes Servicios Médicos Ltda
      • Bogotá, Colombia, 111211
        • CAFAM Caja de Compensación Familiar
      • Manizales, Colombia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Sydvestjyst Sygehus Esbjerg, Endokrinologisk afdeling
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Frederiksberg Hospital, Endokrinologisk afd.
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte University Hospital
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding Sygehus
      • København NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Køge, Danmark, 4600
        • Køge Sygehus
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Sygehus
  • Finland
      • Kerava, Finland, 04200
        • Keravan terveyskeskus
      • Oulu, Finland, FI-90100
        • Terveystalo Oulu, Diapolis
      • Turku, Finland, FI-20520
        • TYKS
      • Turku, Finland, 20520
        • Lääkärikeskus Aava, Turku
  • Forente stater
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Forente stater, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
        • Precision Research Institute, LLC
      • Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
        • Aurora Care Clinic, LLC
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Prime Care Clinical Research
      • Lomita, California, Forente stater, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80910
        • Internal Medicine of the Rockies
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33446
        • Cohen Medical Research Associates, LLC
      • Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Clinical Research of Hollywood
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32258
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • East Coast Institute for Research LLC at NE FL Endo & Diabetes
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Forente stater, 33183
        • International Research Associates
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
        • South Florida Research Solutions, LLC
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Georgia Clinical Research, LLC
    • Illinois
      • Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60012
        • Midwest Endocrinology
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • American Health Network
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89052
        • Accent Clinical Trials
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
    • Ohio
      • Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281
        • Family Practice Center of Wadsworth, Inc.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
        • Clinical Research Associates of Central Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forente stater, 19522
        • Fleetwood Clinical Research
      • Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
        • Preferred Primary Care Phys
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Hodges, South Carolina, Forente stater, 29653
        • Advanced Research Associates
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75234
        • Renaissance Clinical Research and Hypertension of Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Houston Clinical Research Associates
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Science Advancing Medicine Clinical Research Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • Office of Dr. Val R. Hansen
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
        • York Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Rowan Research, Inc.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53216
        • Family Medical Clinic
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 26
        • "Korgialeneio-Benakeio" Hellenic Red Cross Hospital
      • Athens, Hellas, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Ioannina, Hellas, 45500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Kifisia, Hellas, 14561
        • General Hospital of Attiki "KAT-EKA"
      • Nikaia, Hellas, 18454
        • General Hospital of Nikaia
      • Thessaloniki, Hellas, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 15
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • Japan
      • Aichi, Nagoya, Japan, 462-0825
        • Daishinkai Medical Corporation Ookuma Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Japan, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Gunma, Maebashi, Japan, 370-3573
        • Iryohojin Kikuchi Naika Clinic
      • Hokkaido, Bibai, Japan, 072-0012
        • Nakamura Digestive Organ Internal Medicine Clinic
      • Hokkaido, Hakodate, Japan, 042-0942
        • Iida Medical Clinic
      • Hokkaido, Obihiro, Japan, 080-0848
        • Jiyugaoka Yamada Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 062-8618
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 001-0912
        • Shinkotoni Family Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 003-0026
        • Yoshida Memorial Hospital
      • Ibaraki, Koga, Japan, 306-0232
        • Itabashi Diabetic medicine and Dermatology Clinic
      • Ibaraki, Naka, Japan, 311-0113
        • Nakakinen clinic
      • Kanagawa, Kamakura, Japan, 247-0056
        • Takai Naika Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-0302
        • Kaneshiro DIAB Clinic, Kanagawa, I.M.
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 245-8575
        • National Hospital Organization Yokohama Medical Center
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 221-0802
        • Asahi Med. clinic, Kanagawa, I.M.
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 241-0821
        • Ishikawa Med. Clinic, Kanagawa, I.M.
      • Okayama, Okayama, Japan, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0001
        • AMC Nishi-umeda Clinic
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0012
        • Nissay Hospital Nippon Life Saiseikai Public Interest Incorporated Foundation
      • Osaka, Suita, Japan, 565-0853
        • OCROM Clinic
      • Saga, Saga, Japan, 849-0917
        • Saga Memorial Hospital
      • Saitama, Kawagoe, Japan, 350-0851
        • Asano Clinic
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 430-8525
        • Hamamatsu Rosai Hospital
      • Tokyo, Adachi-ku, Japan, 121-0064
        • Kuriyama Clinic
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 103-0002
        • The Institute for Adult Deseases, Asahi Life Foundation
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0061
        • AGE Makita Medical Clinic
      • Tokyo, Koto-ku, Japan, 135-0011
        • Kobayashi Internal Medicine Clinic
      • Tokyo, Kunitachi, Japan, 186-0002
        • Kunitachi Naika Clinic
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31217
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C.
      • Mexico, Mexico, 06400
        • Centro de At. e Inv.en Fact.de riesgo cardiovasc.Omega, S.C.
      • Mexico, Mexico, 06760
        • CAIMED
      • México, Mexico, 06700
        • Clinstile S.A. de C.V.
      • México, Mexico, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Pachuca, Mexico, 42070
        • Asociación Mexicana para la Investigacion Clínica, A.C(AMIC)
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
      • Auckland, New Zealand, New Zealand, 0610
        • South Pacific Clinical Trials
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
  • Polen
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-111
        • Omedica Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polen, 00-465
        • NBR Polska
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010507
        • Nicodiab SRL, Bucharest
      • Oradea, Romania, 410469
        • Pelican Impex SRL, Cabinet Nr. 15
      • Tirgu Mures, Romania, 540142
        • Mediab SRL
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15003
        • Hospital A Coruña
      • Alicante, Spania, 03004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Barcelona, Spania, 08025
        • C.A.P. Sardenya
      • Barcelona, Spania, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • Barcelona, Spania, 08028
        • CAP les Corts
      • Canet de Mar, Spania, 08360
        • Cap Canet de Mar
      • Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Spania, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clínico de Valencia
      • Vic, Spania, 08500
        • CAP El Remei
  • Storbritannia
      • Burnhope, Storbritannia, DH7 0BD
        • The Haven Surgery
      • Doncaster, Storbritannia, DN9 2HY
        • South Axholme Practice
      • Fowey, Storbritannia, PL23 1DT
        • Fowey Clinical Research Company Ltd
      • Liskeard, Storbritannia, PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery
      • Newport, Storbritannia, PO309 5TG
        • St. Mary's Hospital, Vectasearch Clinic, Newport
      • Penzance, Storbritannia, TR19 7HX
        • Mounts Bay Medical Ltd
      • Torpoint, Storbritannia, PL11 2TB
        • Rame Medical, Penntorr Health
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7500
        • TREAD Research
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7646
        • Paarl Research Centre
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2021
        • LCS Clinical Research Unit
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2189
        • Resego Health Services
      • KwaMhlanga, Sør-Afrika, 1022
        • Zinakekele Medical Centre
      • Middleburg, Sør-Afrika, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0087
        • VX Pharma (Pty) Ltd Pretoria
  • Tyskland
      • Asslar, Tyskland, 35614
        • Gemeinschaftspraxis, Asslar
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • ikfe - Institut für klinische Forschung und Entwicklung Berlin GmbH
      • Bosenheim, Tyskland, 55545
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis, Bosenheim
      • Koeln, Tyskland, 51069
        • Dünnwaldpraxis, Köln
      • Rodgau, Tyskland, 63110
        • Praxis Dr. Naudts, Rodgau
      • Unterschneidheim, Tyskland, 73485
        • Praxis Dr. Braun, Unterschneidheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må signere og datere et informert samtykke i samsvar med retningslinjer for internasjonal konferanse om harmonisering og god klinisk praksis og lokale forskrifter før enhver evaluering og deltakelse i forsøket.
  • Mannlige og kvinnelige pasienter med en klinisk diagnose type 2 diabetes mellitus, på tidspunktet for informert samtykke, som er:
  • 60 år eller eldre ved informert samtykke eller skjermbesøk,
  • tar stabile doser av basal eller biosimilært basalinsulin [inkludert strengt tatt: insulinnøytralt protamin Hagedorn og isofaninsulin; Humalog Basal (en suspensjon av insulin lispro protamin); insulin degludec; insulin detemir; og insulin glargin] i minst 4 uker før randomisering (besøk 3) med dosejusteringer opp til maksimalt pluss eller minus 20 % av baseline tillatt,
  • kan ta metformin med umiddelbar frigjøring eller forlenget frigjøring [hvis pasienten tar metformin, må stabil dose opprettholdes i minst tolv uker uten dosejusteringer før randomisering (besøk 3)], og
  • kan eller kan ikke ta alfa-glukosidasehemmere [akarbose, miglitol og voglibose; dersom pasienten tar alfa-glukosidasehemmere, må stabil dose opprettholdes i minst tolv uker uten dosejusteringer før randomisering (besøk 3)].
  • Pasienter må ha et glykosylert hemoglobin på 7,0 % (53 millimol per mol) til 10,0 % (86 millimol per mol) ved første besøk (skjerm).
  • Pasienter må ha en kroppsmasseindeks på 45 kilogram/meter i kvadrat eller mindre ved skjermbesøket.
  • Etter etterforskerens oppfatning må pasienter være pålitelige, etterrettelige og godta å samarbeide med alle planlagte fremtidige prøveevalueringer som forklart i detalj under prosessen med informert samtykke, og for å kunne utføre dem.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt kognitiv evne som støttet av Saint Louis University mentalstatusundersøkelse, ytterligere vurdering om nødvendig, og verifisert av etterforskeren ved skjermbesøket.
  • Deprimert humør som støttes av en poengsum på 10 eller mer på pasienthelsespørreskjemaet ved skjermbesøket.
  • Type 1 diabetes mellitus som bestemt av tidligere medisinske journaler og historie.
  • Akutt koronarsyndrom (ikke-ST Elevation Myocardial Infarction, ST Elevation Myocardial Infarction og/eller ustabil angina pectoris), slag eller forbigående iskemisk angrep innen 3 måneder før skjermbesøk.
  • Indikasjon på leversykdom bestemt under screening og/eller innkjøringsperiode, definert av et serumnivå over 3 ganger øvre normalgrense i ett av følgende: alaninaminotransferase, aspartataminotransferase eller alkalisk fosfatase.
  • Bariatriske, gastrisk bypass og andre gastrointestinale prosedyrer eller operasjoner (inkludert alle typer magebånd, restriksjoner og/eller LapBand) med mål om å fremme vekttap i løpet av de siste to årene ved Screen Visit.
  • Sykehistorie med kreft (bortsett fra resekert ikke-invasivt basal- eller plateepitelkarsinom) og/eller behandling for kreft i løpet av de siste 5 årene.
  • Bloddyskrasier eller andre lidelser som forårsaker hemolyse eller ustabile røde blodlegemer (malaria, babesiose, hemolytisk anemi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: linagliptin 5 mg
pasienten får en tablett linagliptin 5 mg hver dag
Legemiddel: linagliptin
5 mg en gang daglig
Placebo komparator: placebo
pasienten får en tablett med placebo-matchende linagliptin 5 mg
Legemiddel: placebo
placebo-matchende linagliptin 5 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c) etter 24 ukers behandling.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Dette utfallet har målt forskjellen mellom HbA1c-verdier fra baseline til 24 uker etter behandling. Begrepet "baseline" refererer til den siste observasjonen før administrering av randomisert studiemedisin. HbA1c er en form for hemoglobin, et blodpigment som bærer oksygen, som er bundet til glukose. Begrepet HbA1c refererer også til glykert hemoglobin. Høye nivåer av HbA1c (normalt område er mindre enn 6%) indikerer dårligere kontroll av diabetes enn nivå i normalområdet.
Utgangspunkt og uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som opplever minst én hypoglykemi ledsaget av en forhåndsspesifisert glukoseverdi.
Tidsramme: 24 uker
Hypoglykemi ledsaget av en forhåndsspesifisert glukoseverdi er definert som enhver etterforsker rapportert hypoglykemi (hendelse eller AE) med et rapportert blodsukkernivå på mindre enn 54 milligram/deciLiter (3,0 millimol/Liter) eller enhver etterforsker rapporterte symptomatisk hypoglykemisk AE med rapportert blodsukker nivå på mindre eller lik 70 milligram/deciLitre (3,9millimol/Liter) eller enhver alvorlig hypoglykemisk AE. Alvorlig hypoglykemi er en hendelse som krever hjelp fra en annen person til aktivt å administrere karbohydrater eller glukagon fordi pasienten ikke er i stand til å ta stoffet på egen hånd. Konfidensintervallene nevnt i mål for spredning er nøyaktige 95 % konfidensintervall av Clopper og Pearson. Prosentandelen av pasienter med minst én hypoglykemi ledsaget av en glukoseverdi mindre enn 54 mg/dL alene har også representert separat i henhold til American Diabetes Associations definisjon av klinisk signifikant hypoglykemi.
24 uker
Prosentandel av pasienter med HbA1c <8,0 %
Tidsramme: 24 uker
Dette er prosentandelen av pasienter med HbA1c i behandling <8,0 % etter 24 ukers behandling. Konfidensintervallene nevnt i mål for spredning er nøyaktig 95 % KI av Clopper og Pearson.
24 uker
Prosentandel av pasienter med HbA1c under behandling <7,0 %
Tidsramme: 24 uker
Dette er prosentandelen av pasienter med HbA1c i behandling <7,0 % etter 24 ukers behandling. Konfidensintervallene nevnt i mål for spredning er nøyaktig 95 % KI av Clopper og Pearson.
24 uker
Prosentandel pasienter med HbA1c som senkes med minst 0,5 %.
Tidsramme: 24 uker
Prosentandelen av pasienter som oppnådde reduksjon av HbA1c med ≥0,5 % fra baseline etter 24 ukers behandling, ble analysert. Konfidensintervallene nevnt i mål for spredning er nøyaktig 95 % KI av Clopper og Pearson.
24 uker
Endring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Dette resultatet har målt forskjellen mellom FPG-verdier fra baseline til 24 uker etter behandling. Begrepet "baseline" refererer til den siste observasjonen før administrering av randomisert studiemedisin
Utgangspunkt og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1218.149
  • 2014-000904-88 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere