Linagliptina como Complemento à Insulina Basal em Idosos
1 de junho de 2018 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, de 24 semanas, de eficácia e segurança de linagliptina uma vez ao dia, 5 miligramas por via oral, como complemento à insulina basal em pacientes idosos com diabetes mellitus tipo 2 com controle glicêmico insuficiente
Investigar a eficácia, segurança e tolerabilidade de linagliptina 5 miligramas uma vez ao dia em comparação com placebo como terapia adjuvante por 24 semanas para tratamento com insulina basal estável em pacientes idosos, com 60 anos de idade ou mais, com Diabetes Mellitus Tipo 2 e controle glicêmico insuficiente. Terapia de base estável com metformina e/ou inibidores de alfa-glicosidase também é permitida.
Além disso, este estudo avaliará se a linagliptina reduz o risco de hipoglicemia quando adicionada à terapia de base com insulina basal. A duração do tratamento deste estudo (24 semanas) permitirá a avaliação do desfecho clinicamente relevante de uma diminuição na hemoglobina glicosilada, uma medida bem aceita do controle glicêmico crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
302
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asslar, Alemanha, 35614
- Gemeinschaftspraxis, Asslar
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Berlin, Alemanha, 10115
- ikfe - Institut für klinische Forschung und Entwicklung Berlin GmbH
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Bosenheim, Alemanha, 55545
- Diabetologische Schwerpunktpraxis, Bosenheim
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Koeln, Alemanha, 51069
- Dünnwaldpraxis, Köln
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Rodgau, Alemanha, 63110
- Praxis Dr. Naudts, Rodgau
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Unterschneidheim, Alemanha, 73485
- Praxis Dr. Braun, Unterschneidheim
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New South Wales
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Merewether, New South Wales, Austrália, 2291
- AIM Centre
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
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Victoria
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East Ringwood, Victoria, Austrália, 3135
- ECRU Maroondah
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Oostham, Bélgica, 3945
- Ham - PRAC Mortelmans
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Armenia, Colômbia, 630004
- CEQUIN
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Bogotá, Colômbia, 110221
- Dexa Diabetes Servicios Médicos Ltda
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Bogotá, Colômbia, 111211
- CAFAM Caja de Compensación Familiar
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Manizales, Colômbia, 170004
- Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
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Medellín, Colômbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Aalborg, Dinamarca, 9100
- Aalborg Sygehus Syd
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Sydvestjyst Sygehus Esbjerg, Endokrinologisk afdeling
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Frederiksberg Hospital, Endokrinologisk afd.
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte University Hospital
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Kolding Sygehus
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København NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg hospital
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Køge, Dinamarca, 4600
- Køge Sygehus
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Roskilde Sygehus
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A Coruña, Espanha, 15003
- Hospital A Coruña
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Alicante, Espanha, 03004
- Instituto de Ciencias Médicas
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Barcelona, Espanha, 08025
- C.A.P. Sardenya
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Barcelona, Espanha, 08023
- Hospital Quiron. I.C.U.
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Barcelona, Espanha, 08028
- CAP les Corts
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Canet de Mar, Espanha, 08360
- Cap Canet de Mar
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Malaga, Espanha, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
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Sevilla, Espanha, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
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Vic, Espanha, 08500
- CAP El Remei
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Alabama
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Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
- Syed Research Consultants, LLC
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Precision Research Institute, LLC
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Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- Aurora Care Clinic, LLC
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Prime Care Clinical Research
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Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- Internal Medicine of the Rockies
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Florida
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Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33446
- Cohen Medical Research Associates, LLC
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Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
- Riverside Clinical Research
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Clinical Research of Hollywood
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Solutions Through Advanced Research, Inc.
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- East Coast Institute for Research LLC at NE FL Endo & Diabetes
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Baptist Diabetes Associates, PA
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33183
- International Research Associates
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Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Panax Clinical Research
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- South Florida Research Solutions, LLC
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Georgia
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Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Georgia Clinical Research, LLC
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Illinois
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Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60012
- Midwest Endocrinology
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Indiana
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Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- American Health Network
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
- Clinical Research of South Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Accent Clinical Trials
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Manhattan Medical Research Practice PLLC
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Ohio
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Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
- Family Practice Center of Wadsworth, Inc.
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Clinical Research Associates of Central Pennsylvania
-
Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19522
- Fleetwood Clinical Research
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Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Preferred Primary Care Phys
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- TLM Medical Services, LLC
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Hodges, South Carolina, Estados Unidos, 29653
- Advanced Research Associates
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Arlington Family Research Center, Inc.
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
- Renaissance Clinical Research and Hypertension of Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
- Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Houston Clinical Research Associates
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Science Advancing Medicine Clinical Research Center
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Office of Dr. Val R. Hansen
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-
Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22203
- Millennium Clinical Trials LLC
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- York Clinical Research, LLC
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Rowan Research, Inc.
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53216
- Family Medical Clinic
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Kerava, Finlândia, 04200
- Keravan terveyskeskus
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Oulu, Finlândia, FI-90100
- Terveystalo Oulu, Diapolis
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Turku, Finlândia, FI-20520
- TYKS
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Turku, Finlândia, 20520
- Lääkärikeskus Aava, Turku
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Athens, Grécia, 115 26
- "Korgialeneio-Benakeio" Hellenic Red Cross Hospital
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Athens, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
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Ioannina, Grécia, 45500
- Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
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Kifisia, Grécia, 14561
- General Hospital of Attiki "KAT-EKA"
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Nikaia, Grécia, 18454
- General Hospital of Nikaia
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Thessaloniki, Grécia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
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Dublin, Irlanda, Dublin 15
- Connolly Hospital Blanchardstown
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Aichi, Nagoya, Japão, 462-0825
- Daishinkai Medical Corporation Ookuma Hospital
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Ehime, Matsuyama, Japão, 790-0067
- Matsuyama Shimin Hospital
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Gunma, Maebashi, Japão, 370-3573
- Iryohojin Kikuchi Naika Clinic
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Hokkaido, Bibai, Japão, 072-0012
- Nakamura Digestive Organ Internal Medicine Clinic
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Hokkaido, Hakodate, Japão, 042-0942
- Iida Medical Clinic
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Hokkaido, Obihiro, Japão, 080-0848
- Jiyugaoka Yamada Clinic
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Hokkaido, Sapporo, Japão, 062-8618
- Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
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Hokkaido, Sapporo, Japão, 006-0811
- Teine Keijinkai Clinic
-
Hokkaido, Sapporo, Japão, 001-0912
- Shinkotoni Family Clinic
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Hokkaido, Sapporo, Japão, 003-0026
- Yoshida Memorial Hospital
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Ibaraki, Koga, Japão, 306-0232
- Itabashi Diabetic medicine and Dermatology Clinic
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Ibaraki, Naka, Japão, 311-0113
- Nakakinen clinic
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Kanagawa, Kamakura, Japão, 247-0056
- Takai Naika Clinic
-
Kanagawa, Sagamihara, Japão, 252-0302
- Kaneshiro DIAB Clinic, Kanagawa, I.M.
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Kanagawa, Yokohama, Japão, 245-8575
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
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Kanagawa, Yokohama, Japão, 221-0802
- Asahi Med. clinic, Kanagawa, I.M.
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Kanagawa, Yokohama, Japão, 241-0821
- Ishikawa Med. Clinic, Kanagawa, I.M.
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Okayama, Okayama, Japão, 700-8511
- Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
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Osaka, Osaka, Japão, 530-0001
- AMC Nishi-umeda Clinic
-
Osaka, Osaka, Japão, 550-0012
- Nissay Hospital Nippon Life Saiseikai Public Interest Incorporated Foundation
-
Osaka, Suita, Japão, 565-0853
- OCROM Clinic
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Saga, Saga, Japão, 849-0917
- Saga Memorial Hospital
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Saitama, Kawagoe, Japão, 350-0851
- Asano Clinic
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Shizuoka, Hamamatsu, Japão, 430-8525
- Hamamatsu Rosai Hospital
-
Tokyo, Adachi-ku, Japão, 121-0064
- Kuriyama Clinic
-
Tokyo, Chuo-ku, Japão, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Tokyo, Chuo-ku, Japão, 103-0028
- Tokyo Center Clinic
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Tokyo, Chuo-ku, Japão, 103-0002
- The Institute for Adult Deseases, Asahi Life Foundation
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Tokyo, Chuo-ku, Japão, 104-0061
- AGE Makita Medical Clinic
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Tokyo, Koto-ku, Japão, 135-0011
- Kobayashi Internal Medicine Clinic
-
Tokyo, Kunitachi, Japão, 186-0002
- Kunitachi Naika Clinic
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Tokyo, Shibuya-ku, Japão, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
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Chihuahua, México, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C.
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Mexico, México, 06400
- Centro de At. e Inv.en Fact.de riesgo cardiovasc.Omega, S.C.
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Mexico, México, 06760
- CAIMED
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México, México, 06700
- Clinstile S.A. de C.V.
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México, México, C.P. 11650
- CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
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Pachuca, México, 42070
- Asociación Mexicana para la Investigacion Clínica, A.C(AMIC)
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Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Middlemore Clinical Trials
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Auckland, New Zealand, Nova Zelândia, 0610
- South Pacific Clinical Trials
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Christchurch, Nova Zelândia, 8011
- Christchurch Hospital
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Oswiecim, Polônia, 32-600
- Medicome Sp. z o.o.
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Poznan, Polônia, 60-111
- Omedica Centrum Medyczne
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Warszawa, Polônia, 00-465
- NBR Polska
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Burnhope, Reino Unido, DH7 0BD
- The Haven Surgery
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Doncaster, Reino Unido, DN9 2HY
- South Axholme Practice
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Fowey, Reino Unido, PL23 1DT
- Fowey Clinical Research Company Ltd
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Liskeard, Reino Unido, PL14 3XA
- Oak Tree Surgery
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Newport, Reino Unido, PO309 5TG
- St. Mary's Hospital, Vectasearch Clinic, Newport
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Penzance, Reino Unido, TR19 7HX
- Mounts Bay Medical Ltd
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Torpoint, Reino Unido, PL11 2TB
- Rame Medical, Penntorr Health
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Bucharest, Romênia, 010507
- Nicodiab SRL, Bucharest
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Oradea, Romênia, 410469
- Pelican Impex SRL, Cabinet Nr. 15
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Tirgu Mures, Romênia, 540142
- Mediab SRL
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Cape Town, África do Sul, 7500
- TREAD Research
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Cape Town, África do Sul, 7530
- Tiervlei Trial Centre
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Cape Town, África do Sul, 7646
- Paarl Research Centre
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Johannesburg, África do Sul, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre
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Johannesburg, África do Sul, 2021
- LCS Clinical Research Unit
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Johannesburg, África do Sul, 2189
- Resego Health Services
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KwaMhlanga, África do Sul, 1022
- Zinakekele Medical Centre
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Middleburg, África do Sul, 1055
- Mzansi Ethical Research Centre
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Pretoria, África do Sul, 0087
- VX Pharma (Pty) Ltd Pretoria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem assinar e datar um Termo de Consentimento Informado consistente com as diretrizes da Conferência Internacional sobre Harmonização e Boas Práticas Clínicas e os regulamentos locais antes de qualquer avaliação e participação no estudo.
- Pacientes do sexo masculino e feminino com diagnóstico clínico de Diabetes Mellitus Tipo 2, no momento do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que sejam:
- 60 anos de idade ou mais no consentimento informado ou Visita de triagem,
- tomando doses estáveis de insulina basal basal ou biossimilar [estritamente incluindo: protamina neutra em insulina Hagedorn e insulina isofânica; Humalog Basal (uma suspensão de insulina lispro protamina); insulina degludeca; insulina detemir; e insulina glargina] por pelo menos 4 semanas antes da randomização (Visita 3) com ajustes de dose até um máximo de mais ou menos 20% da linha de base sendo permitido,
- pode ou não estar tomando metformina de liberação imediata ou liberação prolongada [se o paciente estiver tomando metformina, a dose estável deve ser mantida por pelo menos doze semanas sem ajustes de dose antes da randomização (Visita 3)] e
- pode ou não estar tomando inibidores de alfa-glicosidase [acarbose, miglitol e voglibose; se o paciente estiver tomando inibidores de alfa-glucosidase, a dose estável deve ser mantida por pelo menos doze semanas sem ajustes de dose antes da randomização (Visita 3)].
- Os pacientes devem ter uma hemoglobina glicosilada de 7,0% (53 milimoles por mole) a 10,0% (86 milimoles por mole) na primeira visita (Screen).
- Os pacientes devem ter um Índice de Massa Corporal de 45 quilogramas/metro quadrado ou menos na visita de triagem.
- Na opinião do investigador, os pacientes devem ser confiáveis, complacentes e concordar em cooperar com todas as avaliações planejadas de ensaios futuros, conforme explicado em detalhes durante o processo de consentimento informado, e serem capazes de realizá-las.
Critério de exclusão:
- Capacidade cognitiva prejudicada, conforme comprovado pelo Exame do Estado Mental da Universidade de Saint Louis, avaliação adicional, se necessário, e verificada pelo investigador na Visita de Triagem.
- Humor deprimido apoiado por uma pontuação de 10 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente na Visita de Triagem.
- Diabetes Mellitus tipo 1 conforme determinado por registros médicos anteriores e histórico.
- Síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, infarto do miocárdio com elevação do segmento ST e/ou angina pectoris instável), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de 3 meses antes da consulta de triagem.
- Indicação de doença hepática determinada durante o período de triagem e/ou run-in, definida por um nível sérico acima de 3 vezes o limite superior do normal em qualquer um dos seguintes: alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase ou fosfatase alcalina.
- Bariátrica, bypass gástrico e outros procedimentos ou cirurgias gastrointestinais (incluindo todos os tipos de banda gástrica, restrição e/ou LapBand) com o objetivo de promover a perda de peso nos últimos dois anos na Screen Visit.
- Histórico médico de câncer (exceto para carcinoma basocelular ou espinocelular não invasivo ressecado) e/ou tratamento para câncer nos últimos 5 anos.
- Discrasias sanguíneas ou quaisquer distúrbios que causem hemólise ou glóbulos vermelhos instáveis (malária, babesiose, anemia hemolítica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: linagliptina 5 mg
paciente receber um comprimido de linagliptina 5 mg por dia
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5mg uma vez ao dia
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Comparador de Placebo: placebo
paciente receberá um comprimido de placebo correspondente a linagliptina 5 mg
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placebo correspondente a linagliptina 5 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na hemoglobina A1c (HbA1c) após 24 semanas de tratamento.
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Este resultado mediu a diferença entre os valores de HbA1c desde a linha de base até 24 semanas após o tratamento.
O termo 'linha de base' refere-se à última observação antes da administração de qualquer medicamento do estudo randomizado.
HbA1c é uma forma de hemoglobina, um pigmento do sangue que transporta oxigênio, que está ligado à glicose.
O termo HbA1c também se refere à hemoglobina glicada.
Níveis elevados de HbA1c (a faixa normal é inferior a 6%) indicam um controle mais deficiente do diabetes do que o nível na faixa normal.
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Linha de base e Semana 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que apresentam pelo menos uma hipoglicemia acompanhada por um valor de glicose pré-especificado.
Prazo: 24 semanas
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A hipoglicemia acompanhada por um valor de glicose pré-especificado é definida como qualquer investigador relatou hipoglicemia (evento ou AE) com um nível de glicose no sangue relatado inferior a 54 miligramas/decilitro (3,0 milimol/litro) ou qualquer investigador relatou hipoglicemia sintomática AE com um relato de glicose no sangue nível menor ou igual a 70 miligramas/decilitro (3,9 milimoles/litro) ou qualquer EA hipoglicêmico grave.
A hipoglicemia grave é um evento que requer a ajuda de outra pessoa para administrar ativamente carboidratos ou glucagon porque o paciente é incapaz de tomar a substância por conta própria.
Os intervalos de confiança mencionados na medida de dispersão são intervalos de confiança exatos de 95% de Clopper e Pearson.
A porcentagem de pacientes com pelo menos uma hipoglicemia acompanhada por um valor de glicose inferior a 54 mg/dL sozinho também foi representada separadamente de acordo com a definição da American Diabetes Association de hipoglicemia clinicamente significativa.
|
24 semanas
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Porcentagem de pacientes com HbA1c <8,0%
Prazo: 24 semanas
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Esta é a porcentagem de pacientes com HbA1c em tratamento <8,0% após 24 semanas de tratamento.
Os intervalos de confiança mencionados na medida de dispersão são exatos 95% CI por Clopper e Pearson.
|
24 semanas
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Porcentagem de pacientes com HbA1c em tratamento <7,0%
Prazo: 24 semanas
|
Esta é a porcentagem de pacientes com HbA1c em tratamento <7,0% após 24 semanas de tratamento.
Os intervalos de confiança mencionados na medida de dispersão são exatos 95% CI por Clopper e Pearson.
|
24 semanas
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Porcentagem de pacientes com redução de HbA1c em pelo menos 0,5%.
Prazo: 24 semanas
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A porcentagem de pacientes que atingiram redução de HbA1c em ≥0,5% da linha de base após 24 semanas de tratamento foi analisada.
Os intervalos de confiança mencionados na medida de dispersão são exatos 95% CI por Clopper e Pearson.
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24 semanas
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Alteração da linha de base na glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Este resultado mediu a diferença entre os valores FPG da linha de base até 24 semanas após o tratamento.
O termo 'linha de base' refere-se à última observação antes da administração de qualquer medicamento do estudo randomizado
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Linha de base e Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Protease
- Incretinas
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Linagliptina
Outros números de identificação do estudo
- 1218.149
- 2014-000904-88 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .