Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Linagliptin som tilføjelse til basal insulin hos ældre

1. juni 2018 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et 24 ugers randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallel gruppe-, effektivitets- og sikkerhedsforsøg med linagliptin én gang dagligt, 5 milligram oralt, som tilføjelse til basal insulin hos ældre type 2-diabetes mellitus-patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol

For at undersøge effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​linagliptin 5 milligram én gang dagligt sammenlignet med placebo som tillægsbehandling i 24 uger til stabil basal insulinbehandling hos ældre patienter, 60 år og ældre, med type 2-diabetes mellitus og utilstrækkelig glykæmisk kontrol. Stabil baggrundsbehandling af metformin og/eller alfa-glucosidasehæmmere er også tilladt.

Derudover vil dette forsøg vurdere, om linagliptin reducerer risikoen for hypoglykæmi, når det tilføjes til baggrundsbehandling med basal insulin. Behandlingsvarigheden af ​​dette forsøg (24 uger) vil muliggøre vurdering af det klinisk relevante endepunkt med et fald i glykosyleret hæmoglobin, en velaccepteret måling af kronisk glykæmisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • AIM Centre
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australien, 3135
        • ECRU Maroondah
  • Belgien
      • Oostham, Belgien, 3945
        • Ham - PRAC Mortelmans
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, 630004
        • CEQUIN
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Dexa Diabetes Servicios Médicos Ltda
      • Bogotá, Colombia, 111211
        • CAFAM Caja de Compensación Familiar
      • Manizales, Colombia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Sydvestjyst Sygehus Esbjerg, Endokrinologisk afdeling
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Frederiksberg Hospital, Endokrinologisk afd.
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte University Hospital
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding Sygehus
      • København NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Køge, Danmark, 4600
        • Køge Sygehus
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Sygehus
  • Det Forenede Kongerige
      • Burnhope, Det Forenede Kongerige, DH7 0BD
        • The Haven Surgery
      • Doncaster, Det Forenede Kongerige, DN9 2HY
        • South Axholme Practice
      • Fowey, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
        • Fowey Clinical Research Company Ltd
      • Liskeard, Det Forenede Kongerige, PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery
      • Newport, Det Forenede Kongerige, PO309 5TG
        • St. Mary's Hospital, Vectasearch Clinic, Newport
      • Penzance, Det Forenede Kongerige, TR19 7HX
        • Mounts Bay Medical Ltd
      • Torpoint, Det Forenede Kongerige, PL11 2TB
        • Rame Medical, Penntorr Health
  • Finland
      • Kerava, Finland, 04200
        • Keravan terveyskeskus
      • Oulu, Finland, FI-90100
        • Terveystalo Oulu, Diapolis
      • Turku, Finland, FI-20520
        • TYKS
      • Turku, Finland, 20520
        • Lääkärikeskus Aava, Turku
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Precision Research Institute, LLC
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • Aurora Care Clinic, LLC
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Prime Care Clinical Research
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
        • Internal Medicine of the Rockies
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33446
        • Cohen Medical Research Associates, LLC
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Clinical Research of Hollywood
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32258
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • East Coast Institute for Research LLC at NE FL Endo & Diabetes
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33183
        • International Research Associates
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • South Florida Research Solutions, LLC
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Georgia Clinical Research, LLC
    • Illinois
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60012
        • Midwest Endocrinology
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • American Health Network
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Accent Clinical Trials
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
    • Ohio
      • Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
        • Family Practice Center Of Wadsworth, Inc.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Clinical Research Associates of Central Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19522
        • Fleetwood Clinical Research
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Preferred Primary Care Phys
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Hodges, South Carolina, Forenede Stater, 29653
        • Advanced Research Associates
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • Renaissance Clinical Research and Hypertension of Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Houston Clinical Research Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Science Advancing Medicine Clinical Research Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Office of Dr. Val R. Hansen
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • York Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Rowan Research, Inc.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53216
        • Family Medical Clinic
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 26
        • "Korgialeneio-Benakeio" Hellenic Red Cross Hospital
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Kifisia, Grækenland, 14561
        • General Hospital of Attiki "KAT-EKA"
      • Nikaia, Grækenland, 18454
        • General Hospital of Nikaia
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 15
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • Japan
      • Aichi, Nagoya, Japan, 462-0825
        • Daishinkai Medical Corporation Ookuma Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Japan, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Gunma, Maebashi, Japan, 370-3573
        • Iryohojin Kikuchi Naika Clinic
      • Hokkaido, Bibai, Japan, 072-0012
        • Nakamura Digestive Organ Internal Medicine Clinic
      • Hokkaido, Hakodate, Japan, 042-0942
        • Iida Medical Clinic
      • Hokkaido, Obihiro, Japan, 080-0848
        • Jiyugaoka Yamada Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 062-8618
        • Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 001-0912
        • Shinkotoni Family Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 003-0026
        • Yoshida Memorial Hospital
      • Ibaraki, Koga, Japan, 306-0232
        • Itabashi Diabetic medicine and Dermatology Clinic
      • Ibaraki, Naka, Japan, 311-0113
        • Nakakinen clinic
      • Kanagawa, Kamakura, Japan, 247-0056
        • Takai Naika Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-0302
        • Kaneshiro DIAB Clinic, Kanagawa, I.M.
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 245-8575
        • National Hospital Organization Yokohama Medical Center
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 221-0802
        • Asahi Med. clinic, Kanagawa, I.M.
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 241-0821
        • Ishikawa Med. Clinic, Kanagawa, I.M.
      • Okayama, Okayama, Japan, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0001
        • AMC NISHI-UMEDA Clinic
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0012
        • Nissay Hospital Nippon Life Saiseikai Public Interest Incorporated Foundation
      • Osaka, Suita, Japan, 565-0853
        • OCROM Clinic
      • Saga, Saga, Japan, 849-0917
        • Saga Memorial Hospital
      • Saitama, Kawagoe, Japan, 350-0851
        • Asano Clinic
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 430-8525
        • Hamamatsu Rosai Hospital
      • Tokyo, Adachi-ku, Japan, 121-0064
        • Kuriyama Clinic
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-Building Clinic
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 103-0002
        • The Institute for Adult Deseases, Asahi Life Foundation
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0061
        • AGE Makita Medical Clinic
      • Tokyo, Koto-ku, Japan, 135-0011
        • Kobayashi Internal Medicine Clinic
      • Tokyo, Kunitachi, Japan, 186-0002
        • Kunitachi Naika Clinic
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31217
        • Investigación en Salud y Metabolismo S.C.
      • Mexico, Mexico, 06400
        • Centro de At. e Inv.en Fact.de riesgo cardiovasc.Omega, S.C.
      • Mexico, Mexico, 06760
        • CAIMED
      • México, Mexico, 06700
        • Clinstile S.A. de C.V.
      • México, Mexico, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Pachuca, Mexico, 42070
        • Asociación Mexicana para la Investigacion Clínica, A.C(AMIC)
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
      • Auckland, New Zealand, New Zealand, 0610
        • South Pacific Clinical Trials
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
  • Polen
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-111
        • Omedica Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polen, 00-465
        • NBR Polska
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 010507
        • Nicodiab SRL, Bucharest
      • Oradea, Rumænien, 410469
        • Pelican Impex SRL, Cabinet Nr. 15
      • Tirgu Mures, Rumænien, 540142
        • Mediab SRL
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15003
        • Hospital A Coruña
      • Alicante, Spanien, 03004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • C.A.P. Sardenya
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • CAP Les Corts
      • Canet de Mar, Spanien, 08360
        • Cap Canet de Mar
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Vic, Spanien, 08500
        • CAP El Remei
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • Tread Research
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Sydafrika, 7646
        • Paarl Research Centre
      • Johannesburg, Sydafrika, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre
      • Johannesburg, Sydafrika, 2021
        • LCS Clinical Research Unit
      • Johannesburg, Sydafrika, 2189
        • Resego Health Services
      • KwaMhlanga, Sydafrika, 1022
        • Zinakekele Medical Centre
      • Middleburg, Sydafrika, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre
      • Pretoria, Sydafrika, 0087
        • VX Pharma (Pty) Ltd Pretoria
  • Tyskland
      • Asslar, Tyskland, 35614
        • Gemeinschaftspraxis, Asslar
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • ikfe - Institut für klinische Forschung und Entwicklung Berlin GmbH
      • Bosenheim, Tyskland, 55545
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis, Bosenheim
      • Koeln, Tyskland, 51069
        • Dünnwaldpraxis, Köln
      • Rodgau, Tyskland, 63110
        • Praxis Dr. Naudts, Rodgau
      • Unterschneidheim, Tyskland, 73485
        • Praxis Dr. Braun, Unterschneidheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal underskrive og datere et informeret samtykke i overensstemmelse med retningslinjerne for international konference om harmonisering og god klinisk praksis og lokale regler forud for enhver evaluering og deltagelse i forsøget.
  • Mandlige og kvindelige patienter med en klinisk diagnose af type 2-diabetes mellitus på tidspunktet for informeret samtykke, som er:
  • 60 år eller ældre ved informeret samtykke eller skærmbesøg,
  • tager stabile doser af basal eller biosimilær basal insulin [strengt inklusive: insulinneutral protamin Hagedorn og isophan insulin; Humalog Basal (en suspension af insulin lispro protamin); insulin degludec; insulin detemir; og insulin glargin] i mindst 4 uger før randomisering (besøg 3) med dosisjusteringer op til et maksimum på plus eller minus 20 % af baseline tilladt,
  • tager eller tager måske ikke metformin med øjeblikkelig frigivelse eller forlænget frigivelse [hvis patienten tager metformin, skal stabil dosis opretholdes i mindst tolv uger uden dosisjusteringer før randomisering (besøg 3)], og
  • tager eller tager ikke alfa-glucosidasehæmmere [acarbose, miglitol og voglibose; hvis patienten tager alfa-glucosidasehæmmere, skal stabil dosis opretholdes i mindst 12 uger uden dosisjusteringer før randomisering (besøg 3)].
  • Patienter skal have et glykosyleret hæmoglobin på 7,0 % (53 millimol pr. mol) til 10,0 % (86 millimol pr. mol) ved det første besøg (skærm).
  • Patienter skal have et kropsmasseindeks på 45 kilogram/meter i kvadrat eller mindre ved skærmbesøget.
  • Efter investigators mening skal patienterne være pålidelige, imødekommende og indvillige i at samarbejde med alle planlagte fremtidige forsøgsevalueringer som forklaret i detaljer under processen med informeret samtykke og for at kunne udføre dem.

Eksklusionskriterier:

  • Nedsat kognitiv evne som understøttet af Saint Louis University Mental Status Examination, yderligere vurdering om nødvendigt og verificeret af investigator ved skærmbesøget.
  • Nedtrykt humør understøttet af en score på 10 eller mere på patientsundhedsspørgeskemaet ved skærmbesøget.
  • Type 1-diabetes mellitus som bestemt af tidligere medicinske journaler og historie.
  • Akut koronarsyndrom (non-ST elevation myokardieinfarkt, ST elevation myokardieinfarkt og/eller ustabil angina pectoris), slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 3 måneder før skærmbesøg.
  • Indikation af leversygdom bestemt under screening og/eller indkøringsperiode, defineret ved et serumniveau over 3 gange den øvre grænse for normal i et af følgende: alaninaminotransferase, aspartataminotransferase eller alkalisk fosfatase.
  • Bariatriske, gastrisk bypass og andre gastrointestinale procedurer eller operationer (inklusive alle typer gastrisk banding, restriktion og/eller LapBand) med det formål at fremme vægttab inden for de seneste to år ved Screen Visit.
  • Sygehistorie med cancer (bortset fra resekeret non-invasivt basal- eller planocellulært karcinom) og/eller behandling for cancer inden for de sidste 5 år.
  • Bloddyskrasier eller andre lidelser, der forårsager hæmolyse eller ustabile røde blodlegemer (malaria, babesiosis, hæmolytisk anæmi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: linagliptin 5 mg
patienten skal modtage en tablet linagliptin 5 mg hver dag
Medicin: linagliptin
5 mg én gang dagligt
Placebo komparator: placebo
patienten skal modtage en tablet med placebo-matchende linagliptin 5 mg
Medicin: placebo
placebo matchende linagliptin 5 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Tidsramme: Baseline og uge 24
Dette resultat har målt forskellen mellem HbA1c-værdier fra baseline til 24 uger efter behandling. Udtrykket "baseline" refererer til den sidste observation forud for administrationen af ​​enhver randomiseret undersøgelsesmedicin. HbA1c er en form for hæmoglobin, et blodpigment, der transporterer ilt, som er bundet til glukose. Udtrykket HbA1c refererer også til glykeret hæmoglobin. Høje niveauer af HbA1c (normalt interval er mindre end 6%) indikerer dårligere kontrol af diabetes end niveau i normalområdet.
Baseline og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der oplever mindst én hypoglykæmi ledsaget af en forudbestemt glukoseværdi.
Tidsramme: 24 uger
Hypoglykæmi ledsaget af en forudbestemt glucoseværdi defineres som enhver efterforsker rapporteret hypoglykæmi (hændelse eller AE) med et rapporteret blodsukkerniveau på mindre end 54 milligram/deciLiter (3,0 millimol/Liter) eller enhver investigator rapporterede symptomatisk hypoglykæmisk AE med en rapporteret blodsukker niveau på mindre eller lig med 70 milligram/deciLitre (3,9 millimol/Liter) eller enhver alvorlig hypoglykæmisk AE. Alvorlig hypoglykæmi er en hændelse, der kræver hjælp fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrater eller glukagon, fordi patienten ikke er i stand til at tage stoffet på egen hånd. Konfidensintervallerne nævnt i mål for spredning er nøjagtige 95 % konfidensinterval af Clopper og Pearson. Procentdelen af ​​patienter med mindst én hypoglykæmi ledsaget af en glucoseværdi på mindre end 54 mg/dL alene er også repræsenteret separat ifølge American Diabetes Associations definition af klinisk signifikant hypoglykæmi.
24 uger
Procentdel af patienter med HbA1c <8,0 %
Tidsramme: 24 uger
Dette er procentdelen af ​​patienter med HbA1c i behandling <8,0 % efter 24 ugers behandling. Konfidensintervallerne nævnt i mål for spredning er nøjagtige 95 % CI af Clopper og Pearson.
24 uger
Procentdel af patienter med HbA1c i behandling <7,0 %
Tidsramme: 24 uger
Dette er procentdelen af ​​patienter med HbA1c i behandling <7,0 % efter 24 ugers behandling. Konfidensintervallerne nævnt i mål for spredning er nøjagtige 95 % CI af Clopper og Pearson.
24 uger
Procentdel af patienter med HbA1c, der falder med mindst 0,5 %.
Tidsramme: 24 uger
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede en sænkning af HbA1c med ≥0,5 % fra baseline efter 24 ugers behandling, blev analyseret. Konfidensintervallerne nævnt i mål for spredning er nøjagtige 95 % CI af Clopper og Pearson.
24 uger
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Dette resultat har målt forskellen mellem FPG-værdier fra baseline til 24 uger efter behandling. Udtrykket "baseline" refererer til den sidste observation forud for administrationen af ​​enhver randomiseret undersøgelsesmedicin
Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1218.149
  • 2014-000904-88 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med linagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner