Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Linagliptin jako doplněk k bazálnímu inzulínu u starších osob

1. června 2018 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

24týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, zkouška účinnosti a bezpečnosti linagliptinu jednou denně, 5 miligramů perorálně, jako doplněk k bazálnímu inzulínu u starších pacientů s diabetem mellitus 2. typu s nedostatečnou kontrolou glykémie

Zkoumat účinnost, bezpečnost a snášenlivost linagliptinu 5 miligramů jednou denně ve srovnání s placebem jako přídavnou léčbu po dobu 24 týdnů ke stabilní léčbě bazálním inzulínem u starších pacientů ve věku 60 let a starších s diabetem mellitus 2. nedostatečná kontrola glykémie. Povolena je také stabilní základní terapie metforminem a/nebo inhibitory alfa-glukosidázy.

Tato studie navíc posoudí, zda linagliptin snižuje riziko hypoglykémie, je-li přidán k základní léčbě bazálním inzulínem. Délka léčby v této studii (24 týdnů) umožní posouzení klinicky relevantního koncového bodu snížení glykosylovaného hemoglobinu, což je dobře přijímané měření chronické glykemické kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Merewether, New South Wales, Austrálie, 2291
        • AIM Centre
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Austrálie, 3135
        • ECRU Maroondah
  • Belgie
      • Oostham, Belgie, 3945
        • Ham - PRAC Mortelmans
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Sydvestjyst Sygehus Esbjerg, Endokrinologisk afdeling
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Frederiksberg Hospital, Endokrinologisk afd.
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Gentofte University Hospital
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Kolding Sygehus
      • København NV, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Køge Sygehus
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Roskilde Sygehus
  • Finsko
      • Kerava, Finsko, 04200
        • Keravan terveyskeskus
      • Oulu, Finsko, FI-90100
        • Terveystalo Oulu, Diapolis
      • Turku, Finsko, FI-20520
        • TYKS
      • Turku, Finsko, 20520
        • Lääkärikeskus Aava, Turku
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, Dublin 15
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • Japonsko
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 462-0825
        • Daishinkai Medical Corporation Ookuma Hospital
      • Ehime, Matsuyama, Japonsko, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital
      • Gunma, Maebashi, Japonsko, 370-3573
        • Iryohojin Kikuchi Naika Clinic
      • Hokkaido, Bibai, Japonsko, 072-0012
        • Nakamura Digestive Organ Internal Medicine Clinic
      • Hokkaido, Hakodate, Japonsko, 042-0942
        • Iida Medical Clinic
      • Hokkaido, Obihiro, Japonsko, 080-0848
        • Jiyugaoka Yamada Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japonsko, 062-8618
        • Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japonsko, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japonsko, 001-0912
        • Shinkotoni Family Clinic
      • Hokkaido, Sapporo, Japonsko, 003-0026
        • Yoshida Memorial Hospital
      • Ibaraki, Koga, Japonsko, 306-0232
        • Itabashi Diabetic medicine and Dermatology Clinic
      • Ibaraki, Naka, Japonsko, 311-0113
        • Nakakinen clinic
      • Kanagawa, Kamakura, Japonsko, 247-0056
        • Takai Naika Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japonsko, 252-0302
        • Kaneshiro DIAB Clinic, Kanagawa, I.M.
      • Kanagawa, Yokohama, Japonsko, 245-8575
        • National Hospital Organization Yokohama Medical Center
      • Kanagawa, Yokohama, Japonsko, 221-0802
        • Asahi Med. clinic, Kanagawa, I.M.
      • Kanagawa, Yokohama, Japonsko, 241-0821
        • Ishikawa Med. Clinic, Kanagawa, I.M.
      • Okayama, Okayama, Japonsko, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 530-0001
        • AMC NISHI-UMEDA Clinic
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 550-0012
        • Nissay Hospital Nippon Life Saiseikai Public Interest Incorporated Foundation
      • Osaka, Suita, Japonsko, 565-0853
        • OCROM Clinic
      • Saga, Saga, Japonsko, 849-0917
        • Saga Memorial Hospital
      • Saitama, Kawagoe, Japonsko, 350-0851
        • Asano Clinic
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonsko, 430-8525
        • Hamamatsu Rosai Hospital
      • Tokyo, Adachi-ku, Japonsko, 121-0064
        • Kuriyama Clinic
      • Tokyo, Chuo-ku, Japonsko, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-Building Clinic
      • Tokyo, Chuo-ku, Japonsko, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Chuo-ku, Japonsko, 103-0002
        • The Institute for Adult Deseases, Asahi Life Foundation
      • Tokyo, Chuo-ku, Japonsko, 104-0061
        • AGE Makita Medical Clinic
      • Tokyo, Koto-ku, Japonsko, 135-0011
        • Kobayashi Internal Medicine Clinic
      • Tokyo, Kunitachi, Japonsko, 186-0002
        • Kunitachi Naika Clinic
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japonsko, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7500
        • Tread Research
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7646
        • Paarl Research Centre
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2021
        • LCS Clinical Research Unit
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2189
        • Resego Health Services
      • KwaMhlanga, Jižní Afrika, 1022
        • Zinakekele Medical Centre
      • Middleburg, Jižní Afrika, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0087
        • VX Pharma (Pty) Ltd Pretoria
  • Kolumbie
      • Armenia, Kolumbie, 630004
        • CEQUIN
      • Bogotá, Kolumbie, 110221
        • Dexa Diabetes Servicios Médicos Ltda
      • Bogotá, Kolumbie, 111211
        • CAFAM Caja de Compensación Familiar
      • Manizales, Kolumbie, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellín, Kolumbie, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Investigación en Salud y Metabolismo S.C.
      • Mexico, Mexiko, 06400
        • Centro de At. e Inv.en Fact.de riesgo cardiovasc.Omega, S.C.
      • Mexico, Mexiko, 06760
        • CAIMED
      • México, Mexiko, 06700
        • Clinstile S.A. de C.V.
      • México, Mexiko, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Pachuca, Mexiko, 42070
        • Asociación Mexicana para la Investigacion Clínica, A.C(AMIC)
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
      • Auckland, New Zealand, Nový Zéland, 0610
        • South Pacific Clinical Trials
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
  • Německo
      • Asslar, Německo, 35614
        • Gemeinschaftspraxis, Asslar
      • Berlin, Německo, 10115
        • ikfe - Institut für klinische Forschung und Entwicklung Berlin GmbH
      • Bosenheim, Německo, 55545
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis, Bosenheim
      • Koeln, Německo, 51069
        • Dünnwaldpraxis, Köln
      • Rodgau, Německo, 63110
        • Praxis Dr. Naudts, Rodgau
      • Unterschneidheim, Německo, 73485
        • Praxis Dr. Braun, Unterschneidheim
  • Polsko
      • Oswiecim, Polsko, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polsko, 60-111
        • Omedica Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polsko, 00-465
        • NBR Polska
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 010507
        • Nicodiab SRL, Bucharest
      • Oradea, Rumunsko, 410469
        • Pelican Impex SRL, Cabinet Nr. 15
      • Tirgu Mures, Rumunsko, 540142
        • Mediab SRL
  • Spojené království
      • Burnhope, Spojené království, DH7 0BD
        • The Haven Surgery
      • Doncaster, Spojené království, DN9 2HY
        • South Axholme Practice
      • Fowey, Spojené království, PL23 1DT
        • Fowey Clinical Research Company Ltd
      • Liskeard, Spojené království, PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery
      • Newport, Spojené království, PO309 5TG
        • St. Mary's Hospital, Vectasearch Clinic, Newport
      • Penzance, Spojené království, TR19 7HX
        • Mounts Bay Medical Ltd
      • Torpoint, Spojené království, PL11 2TB
        • Rame Medical, Penntorr Health
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Spojené státy, 35660
        • Syed Research Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Precision Research Institute, LLC
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • Aurora Care Clinic, LLC
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Prime Care Clinical Research
      • Lomita, California, Spojené státy, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Internal Medicine of the Rockies
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33446
        • Cohen Medical Research Associates, LLC
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Clinical Research of Hollywood
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32258
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • East Coast Institute for Research LLC at NE FL Endo & Diabetes
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33183
        • International Research Associates
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • South Florida Research Solutions, LLC
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • Georgia Clinical Research, LLC
    • Illinois
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60012
        • Midwest Endocrinology
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • American Health Network
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Accent Clinical Trials
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
    • Ohio
      • Wadsworth, Ohio, Spojené státy, 44281
        • Family Practice Center Of Wadsworth, Inc.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • Clinical Research Associates of Central Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy, 19522
        • Fleetwood Clinical Research
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Preferred Primary Care Phys
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Hodges, South Carolina, Spojené státy, 29653
        • Advanced Research Associates
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • Renaissance Clinical Research and Hypertension of Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Houston Clinical Research Associates
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Science Advancing Medicine Clinical Research Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Office of Dr. Val R. Hansen
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • York Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Rowan Research, Inc.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53216
        • Family Medical Clinic
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 26
        • "Korgialeneio-Benakeio" Hellenic Red Cross Hospital
      • Athens, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Kifisia, Řecko, 14561
        • General Hospital of Attiki "KAT-EKA"
      • Nikaia, Řecko, 18454
        • General Hospital of Nikaia
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15003
        • Hospital A Coruña
      • Alicante, Španělsko, 03004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • C.A.P. Sardenya
      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • Hospital Quiron. I.C.U.
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • CAP Les Corts
      • Canet de Mar, Španělsko, 08360
        • Cap Canet de Mar
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Španělsko, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Vic, Španělsko, 08500
        • CAP El Remei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí před jakýmkoli hodnocením a účastí ve studii podepsat a datovat informovaný souhlas v souladu s pokyny Mezinárodní konference o harmonizaci a správné klinické praxi a místními předpisy.
  • Pacienti mužského a ženského pohlaví s klinickou diagnózou diabetes mellitus 2. typu, v době informovaného souhlasu, kteří jsou:
  • 60 let nebo starší na základě informovaného souhlasu nebo návštěvy obrazovky,
  • užívání stabilních dávek bazálního nebo biosimilárního bazálního inzulínu [striktně zahrnující: inzulín neutrální protamin Hagedorn a izofanový inzulín; Humalog Basal (suspenze inzulinu lispro protamin); inzulín degludec; inzulín detemir; a inzulin glargin] alespoň 4 týdny před randomizací (návštěva 3), přičemž je povolena úprava dávky až do maxima plus minus 20 % výchozí hodnoty,
  • může nebo nemusí užívat metformin s okamžitým uvolňováním nebo s prodlouženým uvolňováním [pokud pacient užívá metformin, stabilní dávka musí být udržována po dobu nejméně dvanácti týdnů bez úpravy dávky před randomizací (návštěva 3)] a
  • může nebo nemusí užívat inhibitory alfa-glukosidázy [akarbózu, miglitol a voglibózu; pokud pacient užívá inhibitory alfa-glukosidázy, stabilní dávka musí být udržována po dobu nejméně dvanácti týdnů bez úpravy dávky před randomizací (návštěva 3)].
  • Pacienti musí mít glykosylovaný hemoglobin 7,0 % (53 milimolů na mol) až 10,0 % (86 milimolů na mol) při první návštěvě (obrazovka).
  • Při prohlídce musí mít pacienti index tělesné hmotnosti 45 kilogramů/metr čtvereční nebo méně.
  • Podle názoru zkoušejícího musí být pacienti spolehliví, poddajní a musí souhlasit se spoluprací se všemi plánovanými budoucími hodnoceními klinického hodnocení, jak je podrobně vysvětleno během procesu informovaného souhlasu, a aby je mohli provádět.

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená kognitivní schopnost podpořená vyšetřením duševního stavu na univerzitě v Saint Louis, v případě potřeby dalším hodnocením a ověřeno zkoušejícím při prohlídce.
  • Depresivní nálada podpořená skóre 10 nebo více v dotazníku o zdraví pacienta při návštěvě obrazovky.
  • Diabetes mellitus 1. typu, jak je stanoveno na základě lékařských záznamů a historie.
  • Akutní koronární syndrom (infarkt myokardu bez ST elevace, infarkt myokardu s elevací ST a/nebo nestabilní angina pectoris), cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka během 3 měsíců před návštěvou screeningu.
  • Indikace jaterního onemocnění stanoveného během screeningového a/nebo zaváděcího období, definovaného sérovou hladinou nad 3násobkem horní hranice normálu u kteréhokoli z následujících: alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza nebo alkalická fosfatáza.
  • Bariatrické, žaludeční bypass a další gastrointestinální procedury nebo operace (včetně všech typů bandáží žaludku, restrikce a/nebo LapBand) s cílem podpořit hubnutí během posledních dvou let na Screen Visit.
  • Lékařská anamnéza rakoviny (kromě resekovaného neinvazivního bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu) a/nebo léčba rakoviny během posledních 5 let.
  • Krevní dyskrazie nebo jakékoli poruchy způsobující hemolýzu nebo nestabilní červené krvinky (malárie, babezióza, hemolytická anémie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: linagliptin 5 mg
aby pacient dostával tabletu linagliptinu 5 mg každý den
Lék: linagliptin
5 mg jednou denně
Komparátor placeba: placebo
aby pacient dostal tabletu linagliptinu 5 mg odpovídající placebu
Lék: placebo
linagliptin 5 mg odpovídající placebu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty po 24 týdnech léčby.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Tento výsledek změřil rozdíl mezi hodnotami HbA1c od výchozí hodnoty do 24 týdnů po léčbě. Termín „základní linie“ se týká posledního pozorování před podáním jakéhokoli randomizovaného studijního léku. HbA1c je forma hemoglobinu, krevního barviva, které přenáší kyslík, který je vázán na glukózu. Termín HbA1c také označuje glykovaný hemoglobin. Vysoké hladiny HbA1c (normální rozmezí je méně než 6 %) ukazují na horší kontrolu diabetu než hladina v normálním rozmezí.
Výchozí stav a týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří zaznamenali alespoň jednu hypoglykémii doprovázenou předem stanovenou hodnotou glukózy.
Časové okno: 24 týdnů
Hypoglykémie doprovázená předem specifikovanou hodnotou glukózy je definována jako hypoglykémie hlášená zkoušejícím (příhoda nebo AE) s hlášenou hladinou glukózy v krvi nižší než 54 miligramů/decilitr (3,0 milimol/litr) nebo kterýkoli zkoušející hlášený symptomatický hypoglykemický AE s hlášenou hladinou glukózy v krvi hladina nižší nebo rovna 70 miligramům/decilitr (3,9 milimolu/litr) nebo jakýkoli závažný hypoglykemický AE. Těžká hypoglykémie je příhoda, která vyžaduje asistenci druhé osoby při aktivní aplikaci sacharidů nebo glukagonu, protože pacient není schopen látku sám přijmout. Intervaly spolehlivosti uvedené v měření rozptylu jsou přesné 95% intervaly spolehlivosti podle Cloppera a Pearsona. Procento pacientů s alespoň jednou hypoglykémií doprovázenou samotnou hodnotou glukózy nižší než 54 mg/dl také představovalo samostatně podle definice klinicky významné hypoglykémie American Diabetes Association.
24 týdnů
Procento pacientů s HbA1c < 8,0 %
Časové okno: 24 týdnů
Toto je procento pacientů s HbA1c na léčbě < 8,0 % po 24 týdnech léčby. Intervaly spolehlivosti uvedené v měření disperze jsou přesné 95% CI podle Cloppera a Pearsona.
24 týdnů
Procento pacientů s HbA1c při léčbě <7,0 %
Časové okno: 24 týdnů
Toto je procento pacientů s HbA1c na léčbě < 7,0 % po 24 týdnech léčby. Intervaly spolehlivosti uvedené v měření disperze jsou přesné 95% CI podle Cloppera a Pearsona.
24 týdnů
Procento pacientů se snížením HbA1c alespoň o 0,5 %.
Časové okno: 24 týdnů
Bylo analyzováno procento pacientů, kteří dosáhli snížení HbA1c o ≥0,5 % oproti výchozí hodnotě po 24 týdnech léčby. Intervaly spolehlivosti uvedené v měření disperze jsou přesné 95% CI podle Cloppera a Pearsona.
24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v plazmatické glukóze nalačno (FPG)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Tento výsledek změřil rozdíl mezi hodnotami FPG od výchozí hodnoty do 24 týdnů po léčbě. Termín „základní linie“ se týká posledního pozorování před podáním jakéhokoli randomizovaného studijního léku
Výchozí stav a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1218.149
  • 2014-000904-88 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit