Magearterieemboliseringsforsøk for å redusere appetitten uten kirurgi (GETLEAN)
Magearterieemboliseringsforsøk for å redusere appetitten ikke-kirurgisk (GET LEAN)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beadblock vil bli brukt intraarterielt for å okkludere i dette tilfellet den venstre gastriske arterie og dens grener. Den venstre magepulsåren forsyner fundus i magen, hvor det er kjent at hormonet ghrelin (et av hormonene som er ansvarlig for appetitten) produseres. Ghrelin er et 28 aminosyresultstimulerende peptid og hormon som hovedsakelig produseres av P/D1-celler som langs fundus i magen og epsilon-celler i bukspyttkjertelen. Ghrelin har dukket opp som det første identifiserte sirkulerende sulthormonet. Ghrelin er også det eneste kjente sirkulerende orexigenet, eller appetittforsterkende hormon.
Embolisering av venstre gastrisk arterie kan være et minimalt invasivt alternativ til dagens kirurgiske behandling av gastrisk bypass eller reduksjonskirurgi. Disse behandlingene har kjente alvorlige komplikasjoner, inkludert anastomotiske lekkasjer, tarmobstruksjon, paralytisk ileus, dyp venetrombose, lungeemboli, gastrointestinal blødning, dumping-syndrom og anestesirisiko som resulterer i sykelighet og dødelighet.
Litteraturgjennomgang for magearterieembolisering
Transarteriell embolisering er en vanlig intervensjonsprosedyre som brukes til å behandle en rekke medisinske tilstander. I den bildestyrte prosedyren blir et embolisk eller obstruktivt middel satt inn gjennom et kateter og plassert inne i en arterie for å forhindre blodstrøm i en arterie eller til et spesifikt område av kroppen. Typer emboliske midler inkluderer perler, spoler, gelskum, så vel som andre materialer og enheter.
Magearterieembolisering har blitt brukt siden 1970-tallet for å behandle livstruende mageblødninger. Dette er allment akseptert som standardbehandling og har vært livreddende for tusenvis av pasienter. Det anses til og med å være effektivt nok til å brukes empirisk i sammenheng med angiografisk negativ livstruende blødning (som en refleksjon av sikkerhetsmarginen).
Nyere dyrestudier de siste årene i svine- og hundemodeller har vist at magearterieembolisering resulterer i undertrykkelse av ghrelinnivåer og vekttap.
Arepal, et al. (2008) beskrev først teknikken for magearterieembolisering for å redusere vektøkning. I en kontrollert studie brukte han natriummorrhuat i en svinemodell med resulterende lavere ghrelinnivåer og betydelig avstumpet vektøkning (i ellers raskt voksende unge svin).
Paxton, et al. (SIR abstract i 2012, senere publisert i 2013 og 2014) beskrev teknikken med 40 mikron mikrosfære partikkelembolisering i en lignende svinemodell som også resulterte i reduserte ghrelinnivåer og redusert vektøkning. Det ble også bemerket at det ikke var noen duodenal oppregulering for ghrelin.
Bawudun et al. (2012) beskrev en teknikk for venstre gastrisk embolisering ved bruk av blanding av bleomycin og lipiodol versus polyvinylalkohol 500-700 mikron partikler for å skape vekttap i en hundemodell uten magesår. I tillegg viste han betydelig reduksjon i subkutant fett og plasmaghrelin.
Kipshidze, et al. (2013) utførte den første i mann-studien rapportert på årsmøtet til American College of Cardiology som viste et gjennomsnitt på 45 kg vekttap på 6 måneder og reduserte ghrelinnivåer hos 5 pasienter uten komplikasjoner (med endoskopisk oppfølging) i denne lille serien bruker BeadBlock 300-500 mikron partikler. I følge personlig korrespondanse med forfatteren av denne studien varer vekttapet i minst 1 år uten komplikasjoner hos disse 5 pasientene. Han bemerket også at ytterligere 7 pasienter har blitt behandlet uten komplikasjoner.
En nylig retrospektiv kasuskontrollstudie presentert på Radiological Society of North Americans årsmøte i 2013 fant at det var en gjennomsnittlig reduksjon på 7,9 % i kroppsvekt (ved 3 måneder) hos 15 pasienter som gjennomgikk embolisering av venstre gastrisk arterie for livstruende blødninger sammenlignet med 1,2 % (P=0,001) for alderstilpassede kontroller (som gjennomgikk annen embolisering enn venstre magearterie for øvre gastrointestinal blødning).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Dayton Interventional Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykelig fedme med en BMI ≥ 40 Alder ≥ 22 år Evne til å ligge rygg på et angiografisk bord
Villig, i stand og mentalt kompetent til å gi skriftlig informert samtykke (for å sikre at alle studieobjekter viser en forståelse av risikoene ved prosedyren og også deltar i det informerte samtykket).
Forsøkspersoner som har mislyktes tidligere forsøk på vekttap gjennom kosthold, trening og atferdsendring (ettersom det anbefales at konservative alternativer, for eksempel kontrollerte lavkaloridietter kombinert med atferdsterapi og trening, bør prøves før de melder seg på denne studien).
Ekskluderingskriterier:
Mindre enn 22 år Større kirurgi i løpet av de siste åtte ukene Tidligere gastrisk, bukspyttkjertel-, lever- og miltkirurgi Tidligere strålebehandling til venstre eller høyre øvre kvadrant Tidligere mage-, lever- eller miltembolisering Eventuell historie med portalvenøs hypertensjon Serumkreatinin > 1,8 mg/dL Anamnese med nyreproblemer Gravid eller har tenkt å bli gravid innen ett år Anamnese med alvorlig blødningsforstyrrelse (blodplateantall mindre enn 40 000) Allergi mot materialer i embolimidlene (akrylamido polyvinylalkoholmakromer) Registrert i en annen studie Enhver pasient som har en historie med allergisk reaksjon på jodholdig kontrast Unormal baseline gastrisk tømmingsstudie Pasienter som tar antikoagulantia eller blodplatehemmere Pasienter som for tiden tar eller trenger kronisk bruk av NSAID eller steroidmedisiner Pasienter med kroniske øvre gastrointestinale plager som smerte, kvalme eller oppkast Pasienter med noen historie av peptic ulcus sykdom Pasienter med noen indikasjon på gass trointestinal blødning som dokumentert ved positiv avføringsguaiac og fullstendig blodtelling med abnormiteter.
Pasienter med noen kontraindikasjoner for overvåket anestesibehandling eller generell kirurgi Pasienter med sekundære årsaker til fedme som Cushings sykdom og hypotyreose Pasienter med aktivt stoffmisbruk eller alkoholisme Pasienter med definert manglende overholdelse av tidligere medisinsk behandling Pasienter med visse psykiatriske lidelser som schizofreni, borderline personlighetsforstyrrelse , og ukontrollert depresjon og mental/kognitiv svikt som begrenser individets evne til å forstå den foreslåtte terapien.
Pasienter med mesenterisk aterosklerotisk sykdom eller abdominal angina bør utelukkes på grunn av sikkerhetshensyn.
Pasienter med hiatal brokk Pasienter med kjent aortasykdom, slik som disseksjon eller aneurisme Pasienter med komorbiditet som kreft, perifer arteriell sykdom eller annen kardiovaskulær sykdom Pasienter med en hvilken som helst abnormitet på baseline EGD Pasienter med et CT-angiogram viser en anatomisk variant i venstre magearterie anatomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Embolic Agent - BeadBlock
Embolisering av venstre gastrisk arterie - embolisk middel - BeadBlock 300 - 500 mikron vil bli brukt som det emboliske middelet for å embolisere venstre gastrisk arterie.
|
Beadblock vil bli brukt intraarterielt for å okkludere venstre magearterie og dens grener.
Den venstre magepulsåren forsyner fundus i magesekken, hvor det er kjent at hormonet Ghrelin (et av hormonene som er ansvarlig for appetitten) produseres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt Gjennomsnittlig 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig kroppsvekt for alle 5 deltakerne 6 måneder etter prosedyren.
|
6 måneder
|
|
Kroppsvekt Gjennomsnittlig 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 12-måneder
|
Gjennomsnittlig kroppsvekt for alle 5 deltakerne 12 måneder etter prosedyren.
|
12-måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig kroppsvekt fra baseline 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i tapt kroppsvekt. Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (6-måneders vekt i lbs. etter prosedyre) - (Basislinjevekt i lbs.) |
Baseline, 6 måneder
|
|
Endring i gjennomsnittlig kroppsvekt fra baseline 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i tapt kroppsvekt. Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (12-måneders vekt i lbs. etter prosedyre) - (Basislinjevekt i lbs.) |
Baseline, 12 måneder
|
|
Prosentandel av overflødig kroppsvektstap 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder
|
Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (((Baseline Vekt i lbs.) - (6 Month Post-Procedure Weight in lbs.))/((Baseline Vekt i lbs.) - (Ideell kroppsvekt i lbs.))) |
Grunnlinje, 6 måneder
|
|
Prosentandel av overflødig kroppsvektstap 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: Grunnlinje, 12 måneder
|
Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (((Baseline vekt i lbs.) - (12 måneder etter prosedyre veiing i lbs.))/((Baseline Vekt i lbs.) - (Ideell kroppsvekt i lbs.))) |
Grunnlinje, 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig ghrelin-hormonnivå 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens 6-måneders Ghrelin-nivåer etter prosedyren.
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig ghrelin-hormonnivå 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 12-måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens 12-måneders Ghrelin-nivåer etter prosedyren.
|
12-måneder
|
|
Prosentvis endring i ghrelin-hormonnivåer fra baseline 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder, grunnlinje
|
Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (((6-måneders Ghrelin-nivåer i pg/mL) - (Ghrelin-nivåer i pg/ml))/(Ghrelin-nivåer i pg/ml) * 100 |
6 måneder, grunnlinje
|
|
Prosentvis endring i ghrelinhormonnivåer fra baseline 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 12 måneder, grunnlinje
|
Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (((12-måneders Ghrelin-nivåer i pg/mL) - (Ghrelin-nivåer i pg/ml))/(Ghrelin-nivåer i pg/ml) * 100 |
12 måneder, grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig leptinhormonnivå 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens 6-måneders leptinnivåer etter prosedyren.
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig leptinhormonnivå 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 12-måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens 12-måneders leptinnivåer etter prosedyren.
|
12-måneder
|
|
Prosentvis endring i leptinhormonnivåer fra baseline 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder, grunnlinje
|
Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (((6 måneder etter prosedyre leptinnivåer i ng/mL) - (Baseline leptinnivåer i ng/mL))/(Baseline leptinnivåer i ng/mL) * 100 |
6 måneder, grunnlinje
|
|
Prosentvis endring i leptinhormonnivåer fra baseline 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 12 måneder, grunnlinje
|
Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (((12 måneder etter prosedyre leptinnivåer i ng/mL) - (Baseline leptinnivåer i ng/mL))/(Baseline leptinnivåer i ng/mL) * 100 |
12 måneder, grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig kolecystokinin (CCK) hormonnivå 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens 6-måneders CCK-nivåer etter prosedyren.
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig kolecystokinin (CCK) hormonnivå 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 12-måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens 12-måneders CCK-nivåer etter prosedyren.
|
12-måneder
|
|
Prosentvis endring i kolecystokinin (CCK) hormonnivåer fra baseline 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder, grunnlinje
|
Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (((6-måneders CCK-nivåer etter prosedyre i pg/mL) - (Baseline CCK-nivåer i pg/mL))/(Baseline CCK-nivåer i pg/mL) * 100 |
6 måneder, grunnlinje
|
|
Prosentvis endring i kolecystokinin (CCK) hormonnivåer fra baseline 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 12 måneder, grunnlinje
|
Beregnet som gjennomsnittet av deltakere: (((12-måneders CCK-nivåer etter prosedyre i pg/mL) - (Baseline CCK-nivåer i pg/mL))/(Baseline CCK-nivåer i pg/mL) * 100 |
12 måneder, grunnlinje
|
|
Livskvalitet (QOL): Gjennomsnittlig kort form (SF)-36 versjon 2 fysiske komponentsammendrag (PCS) 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens SF-36 versjon 2 PCS 6 måneder etter prosedyren, varierende fra 0-100; høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
SF-36v2 inneholder totalt 8 seksjoner som hver er beregnet til individuelle skalapoeng.
En z-skåre bestemmes deretter for hver skala-skåre ved å trekke den gjennomsnittlige skala-skåren til et utvalg av den nasjonale generelle befolkningen fra skala-skåren til den individuelle deltakeren som analyseres.
Hver av de 8 z-skårene blir deretter multiplisert med PCS-poengskoeffisienten, lagt sammen, multiplisert med 10 og lagt til 50.
|
6 måneder
|
|
Endringer i QOL (målt av SF-36v2 PCS) fra baseline 6 måneder etter prosedyre
Tidsramme: 6 måneder, grunnlinje
|
Gjennomsnittet av deltakerens SF-36 versjon 2 PCS 6 måneder etter prosedyren, varierende fra 0-100; høyere skår indikerer bedre helsetilstand. SF-36v2 inneholder totalt 8 seksjoner som hver er beregnet til individuelle skalapoeng. En z-skåre bestemmes deretter for hver skala-skåre ved å trekke den gjennomsnittlige skala-skåren til et utvalg av den nasjonale generelle befolkningen fra skala-skåren til den individuelle deltakeren som analyseres. Hver av de 8 z-skårene blir deretter multiplisert med PCS-poengskoeffisienten, lagt sammen, multiplisert med 10 og lagt til 50. Endringer i QOL (målt ved SF-36v2 PCS) beregnes som gjennomsnittet av deltakerne: (6 måneder etter prosedyre SF-36v2 PCS) - (Baseline SF-36v2 PCS) |
6 måneder, grunnlinje
|
|
QOL: Gjennomsnittlig SF-36v2 PCS 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens 12 måneder etter prosedyren Short Form-36 Versjon 2 fysiske komponentpoeng, varierende fra 0-100; høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
|
12 måneder
|
|
Endringer i QOL (målt av SF-36v2 PCS) fra baseline 12 måneder etter prosedyre
Tidsramme: 12 måneder, baseline
|
Gjennomsnittet av deltakerens SF-36 versjon 2 PCS 12 måneder etter prosedyren, varierende fra 0-100; høyere skår indikerer bedre helsetilstand. SF-36v2 inneholder totalt 8 seksjoner som hver er beregnet til individuelle skalapoeng. En z-skåre bestemmes deretter for hver skala-skåre ved å trekke den gjennomsnittlige skala-skåren til et utvalg av den nasjonale generelle befolkningen fra skala-skåren til den individuelle deltakeren som analyseres. Hver av de 8 z-skårene blir deretter multiplisert med PCS-poengskoeffisienten, lagt sammen, multiplisert med 10 og lagt til 50. Endringer i QOL (målt ved SF-36v2 PCS) beregnes som gjennomsnittet av deltakerne: (12 måneder etter prosedyre SF-36v2 PCS) - (Baseline SF-36v2 PCS) |
12 måneder, baseline
|
|
QOL: Gjennomsnittlig SF-36v2 MCS 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens SF-36 versjon 2 MCS 6 måneder etter prosedyren, varierende fra 0-100; høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
SF-36v2 inneholder totalt 8 seksjoner som hver er beregnet til individuelle skalapoeng.
En z-skåre bestemmes deretter for hver skala-skåre ved å trekke den gjennomsnittlige skala-skåren til et utvalg av den nasjonale generelle befolkningen fra skala-skåren til den individuelle deltakeren som analyseres.
Hver av de 8 z-skårene multipliseres deretter med MCS-scoringskoeffisienten, lagt sammen, multiplisert med 10 og lagt til 50.
|
6 måneder
|
|
Endringer i QOL (målt av SF-36v2 MCS) fra baseline 6 måneder etter prosedyre
Tidsramme: 6 måneder, grunnlinje
|
Gjennomsnittet av deltakerens SF-36 versjon 2 MCS 6 måneder etter prosedyren, varierende fra 0-100; høyere skår indikerer bedre helsetilstand. SF-36v2 inneholder totalt 8 seksjoner som hver er beregnet til individuelle skalapoeng. En z-skåre bestemmes deretter for hver skala-skåre ved å trekke den gjennomsnittlige skala-skåren til et utvalg av den nasjonale generelle befolkningen fra skala-skåren til den individuelle deltakeren som analyseres. Hver av de 8 z-skårene multipliseres deretter med MCS-scoringskoeffisienten, lagt sammen, multiplisert med 10 og lagt til 50. Endringer i QOL (målt ved SF-36v2 MCS) beregnes som gjennomsnittet av deltakerne: (6 måneder etter prosedyre SF-36v2 MCS) - (Baseline SF-36v2 MCS) |
6 måneder, grunnlinje
|
|
QOL: Gjennomsnittlig SF-36v2 MCS 12 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittet av deltakerens SF-36 versjon 2 MCS 12 måneder etter prosedyren, varierende fra 0-100; høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
SF-36v2 inneholder totalt 8 seksjoner som hver er beregnet til individuelle skalapoeng.
En z-skåre bestemmes deretter for hver skala-skåre ved å trekke den gjennomsnittlige skala-skåren til et utvalg av den nasjonale generelle befolkningen fra skala-skåren til den individuelle deltakeren som analyseres.
Hver av de 8 z-skårene multipliseres deretter med MCS-scoringskoeffisienten, lagt sammen, multiplisert med 10 og lagt til 50.
|
12 måneder
|
|
Endringer i QOL (målt av SF-36v2 MCS) fra baseline 12 måneder etter prosedyre
Tidsramme: 12 måneder, baseline
|
Gjennomsnittet av deltakerens SF-36 versjon 2 MCS 12 måneder etter prosedyren, varierende fra 0-100; høyere skår indikerer bedre helsetilstand. SF-36v2 inneholder totalt 8 seksjoner som hver er beregnet til individuelle skalapoeng. En z-skåre bestemmes deretter for hver skala-skåre ved å trekke den gjennomsnittlige skala-skåren til et utvalg av den nasjonale generelle befolkningen fra skala-skåren til den individuelle deltakeren som analyseres. Hver av de 8 z-skårene multipliseres deretter med MCS-scoringskoeffisienten, lagt sammen, multiplisert med 10 og lagt til 50. Endringer i QOL (målt ved SF-36v2 MCS) beregnes som gjennomsnittet av deltakerne: (12 måneder etter prosedyre SF-36v2 MCS) - (Baseline SF-36v2 MCS) |
12 måneder, baseline
|
|
6-måneders hemoglobin-A1c (HgA1c) nivåer etter prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
|
HgA1c-nivåer hos diabetespasienter 6 måneder etter prosedyren.
|
6 måneder
|
|
12-måneders HgA1c-nivåer etter prosedyre
Tidsramme: 12-måneder
|
HgA1c-nivåer hos diabetespasienter 12 måneder etter prosedyren.
|
12-måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mubin I Syed, MD, Dayton Interventional Radiology
- Studieleder: Azim Shaikh, MD, MBA, Dayton Interventional Radiology
- Studieleder: Sumeet Patel, Dayton Interventional Radiology
- Studieleder: Feras J Deek, BS, BA, Dayton Interventional Radiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rosch J, Dotter CT, Brown MJ. Selective arterial embolization. A new method for control of acute gastrointestinal bleeding. Radiology. 1972 Feb;102(2):303-6. doi: 10.1148/102.2.303. No abstract available.
- Bookstein JJ, Chlosta EM, Foley D, Walter JF. Transcatheter hemostasis of gastrointestinal bleeding using modified autogenous clot. Radiology. 1974 Nov;113(2):277-85. doi: 10.1148/113.2.277. No abstract available.
- Morris DC, Nichols DM, Connell DG, Burhenne HJ. Embolization of the left gastric artery in the absence of angiographic extravasation. Cardiovasc Intervent Radiol. 1986;9(4):195-8. doi: 10.1007/BF02577940.
- Arepally A, Barnett BP, Patel TH, Howland V, Boston RC, Kraitchman DL, Malayeri AA. Catheter-directed gastric artery chemical embolization suppresses systemic ghrelin levels in porcine model. Radiology. 2008 Oct;249(1):127-33. doi: 10.1148/radiol.2491071232. Erratum In: Radiology. 2008 Dec;249(3):1083. Patel, Tarek T [corrected to Patel, Tarak H].
- Paxton BE, Alley CL, Crow JH, Burchette J, Weiss CR, Kraitchman DL, Arepally A, Kim CY. Histopathologic and immunohistochemical sequelae of bariatric embolization in a porcine model. J Vasc Interv Radiol. 2014 Mar;25(3):455-61. doi: 10.1016/j.jvir.2013.09.016. Epub 2014 Jan 21.
- Paxton BE, Kim CY, Alley CL, Crow JH, Balmadrid B, Keith CG, Kankotia RJ, Stinnett S, Arepally A. Bariatric embolization for suppression of the hunger hormone ghrelin in a porcine model. Radiology. 2013 Feb;266(2):471-9. doi: 10.1148/radiol.12120242. Epub 2012 Nov 30.
- Bawudun D, Xing Y, Liu WY, Huang YJ, Ren WX, Ma M, Xu XD, Teng GJ. Ghrelin suppression and fat loss after left gastric artery embolization in canine model. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Dec;35(6):1460-6. doi: 10.1007/s00270-012-0362-8. Epub 2012 Feb 25.
- Brown KT, Friedman WN, Marks RA, Saddekni S. Gastric and hepatic infarction following embolization of the left gastric artery: case report. Radiology. 1989 Sep;172(3):731-2. doi: 10.1148/radiology.172.3.2788892.
- Castaneda-Zuniga WR, Jauregui H, Rysavy J, Amplatz K. Selective transcatheter embolization of the upper gastrointestinal tract: an experimental study. Radiology. 1978 Apr;127(1):81-3. doi: 10.1148/127.1.81.
- Bradley EL 3rd, Goldman ML. Gastric infarction after therapeutic embolization. Surgery. 1976 Apr;79(4):421-4.
- Prochaska JM, Flye MW, Johnsrude IS. Left gastric artery embolization for control of gastric bleeding: a complication. Radiology. 1973 Jun;107(3):521-2. doi: 10.1148/107.3.521. No abstract available.
- Robbins SM, Tuten TU, Clements JL, Fekete P. Angiographic diagnosis of gastric volvulus with report of a complication following left gastric artery embolization. Gastrointest Radiol. 1988;13(2):112-4. doi: 10.1007/BF01889038.
- Miller DL, Balter S, Cole PE, Lu HT, Schueler BA, Geisinger M, Berenstein A, Albert R, Georgia JD, Noonan PT, Cardella JF, St George J, Russell EJ, Malisch TW, Vogelzang RL, Miller GL 3rd, Anderson J; RAD-IR study. Radiation doses in interventional radiology procedures: the RAD-IR study: part I: overall measures of dose. J Vasc Interv Radiol. 2003 Jun;14(6):711-27. doi: 10.1097/01.rvi.0000079980.80153.4b.
- Syed MI, Morar K, Shaikh A, Craig P, Khan O, Patel S, Khabiri H. Gastric Artery Embolization Trial for the Lessening of Appetite Nonsurgically (GET LEAN): Six-Month Preliminary Data. J Vasc Interv Radiol. 2016 Oct;27(10):1502-8. doi: 10.1016/j.jvir.2016.07.010. Epub 2016 Aug 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Q131650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .