- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02248688
Essai d'embolisation de l'artère gastrique pour réduire l'appétit sans chirurgie (GETLEAN)
Essai d'embolisation de l'artère gastrique pour réduire l'appétit de manière non chirurgicale (GET LEAN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Beadblock sera utilisé par voie intra-artérielle pour obstruer dans ce cas l'artère gastrique gauche et ses branches. L'artère gastrique gauche alimente le fond de l'estomac, où l'on sait que l'hormone ghréline (l'une des hormones responsables de l'appétit) est produite. La ghréline est un peptide stimulant la faim de 28 acides aminés et une hormone qui est produite principalement par les cellules P/D1 tapissant le fond de l'estomac et les cellules epsilon du pancréas. La ghréline est apparue comme la première hormone de la faim circulante identifiée. La ghréline est également le seul orexigen circulant connu, ou hormone stimulant l'appétit.
L'embolisation de l'artère gastrique gauche peut être une alternative peu invasive au traitement chirurgical actuel du pontage gastrique ou de la chirurgie de réduction. Ces traitements ont connu des complications graves, notamment des fuites anastomotiques, une occlusion intestinale, un iléus paralytique, une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, une hémorragie gastro-intestinale, un syndrome de dumping et des risques d'anesthésie entraînant une morbidité et une mortalité.
Revue de la littérature sur l'embolisation de l'artère gastrique
L'embolisation transartérielle est une procédure interventionnelle courante utilisée pour traiter une variété de conditions médicales. Dans la procédure guidée par l'image, un agent embolique ou obstructif est inséré à travers un cathéter et placé à l'intérieur d'une artère pour empêcher le flux sanguin dans une artère ou vers une zone spécifique du corps. Les types d'agents emboliques comprennent les perles, les bobines, la mousse de gel, ainsi que d'autres matériaux et dispositifs.
L'embolisation de l'artère gastrique est utilisée depuis les années 1970 pour traiter les hémorragies gastriques potentiellement mortelles. Ceci est communément accepté comme norme de soins et a sauvé la vie de milliers de patients. Il est même jugé suffisamment efficace pour être utilisé de manière empirique dans le cadre d'une hémorragie potentiellement mortelle angiographiquement négative (en raison de sa marge de sécurité).
Des études animales récentes au cours des dernières années sur des modèles porcins et canins ont montré que l'embolisation de l'artère gastrique entraîne la suppression des niveaux de ghréline et une perte de poids.
Arepally, et al. (2008) ont d'abord décrit la technique d'embolisation de l'artère gastrique pour réduire la prise de poids. Dans une étude contrôlée, il a utilisé du morrhuate de sodium dans un modèle porcin avec des niveaux de ghréline inférieurs et un gain de poids significativement émoussé (chez de jeunes porcs à croissance rapide).
Paxton et al. (résumé SIR en 2012, publié plus tard en 2013 et 2014) a décrit la technique d'embolisation de particules de microsphères de 40 microns dans un modèle porcin similaire qui a également entraîné une baisse des niveaux de ghréline et une réduction du gain de poids. A également noté qu'il n'y avait pas de régulation à la hausse duodénale pour la ghréline.
Bawudun et al. (2012) ont décrit une technique d'embolisation gastrique gauche utilisant un mélange de bléomycine et de lipiodol contre des particules d'alcool polyvinylique de 500 à 700 microns pour créer une perte de poids dans un modèle canin sans ulcération gastrique. De plus, il a démontré une réduction significative de la graisse sous-cutanée et de la ghréline plasmatique.
Kipshidze, et al. (2013) ont réalisé la première étude chez l'homme rapportée lors de la réunion annuelle de l'American College of Cardiology qui a montré une moyenne de 45 livres de perte de poids en 6 mois et une réduction des niveaux de ghréline chez 5 patients sans complications (avec suivi endoscopique) dans cette petite série utilisant des particules BeadBlock de 300 à 500 microns. Selon une correspondance personnelle avec l'auteur de cette étude, la perte de poids est maintenue pendant au moins 1 an sans complications chez ces 5 patients. Il a également noté que 7 patients supplémentaires ont été traités sans complications.
Une récente étude cas-témoin rétrospective présentée lors de la réunion annuelle 2013 de la Radiological Society of North American a révélé qu'il y avait une diminution moyenne de 7,9 % du poids corporel (à 3 mois) chez 15 patients ayant subi une embolisation de l'artère gastrique gauche pour une hémorragie potentiellement mortelle par rapport à 1,2 % (P = 0,001) pour les témoins appariés selon l'âge (qui ont subi une embolisation autre que l'artère gastrique gauche pour un saignement gastro-intestinal supérieur).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Dayton Interventional Radiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Obésité morbide avec un IMC ≥ 40 Âge ≥ 22 ans Capacité à se coucher sur une table d'angiographie
Volonté, capable et mentalement capable de fournir un consentement éclairé écrit (pour s'assurer que tous les sujets de l'étude démontrent une compréhension des risques de la procédure et participent également au consentement éclairé).
Sujets qui ont échoué lors de tentatives précédentes de perte de poids par le régime, l'exercice et la modification du comportement (car il est recommandé que les options conservatrices, telles que les régimes hypocaloriques supervisés combinés à une thérapie comportementale et à l'exercice, soient tentées avant de s'inscrire à cette étude).
Critère d'exclusion:
Moins de 22 ans Chirurgie majeure au cours des huit dernières semaines Chirurgie gastrique, pancréatique, hépatique et splénique Antécédent de radiothérapie dans l'hypochondre gauche ou droit Embolisation gastrique, hépatique ou splénique Antécédents d'hypertension veineuse portale Créatinine sérique > 1,8 mg/dL Antécédents de problèmes rénaux Enceinte ou intention de tomber enceinte dans l'année Antécédents de trouble hémorragique grave (numération plaquettaire inférieure à 40 000) Allergie aux substances contenues dans les agents emboliques (macromère d'acrylamido alcool polyvinylique) Enrôlé dans une autre étude Tout patient qui a un antécédent de réaction allergique au produit de contraste iodé Étude de base sur la vidange gastrique anormale Patients prenant des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires Patients prenant ou nécessitant l'utilisation chronique d'AINS ou de stéroïdes Patients présentant des troubles gastro-intestinaux supérieurs chroniques tels que douleurs, nausées ou vomissements Patients ayant des antécédents de l'ulcère gastro-duodénal Patients présentant des signes de gaz saignements tro-intestinaux documentés par un gaïac positif dans les selles et une numération globulaire complète avec des anomalies.
Patients présentant des contre-indications à des soins d'anesthésie surveillés ou à une chirurgie générale Patients présentant des causes secondaires d'obésité telles que la maladie de Cushing et l'hypothyroïdie Patients souffrant d'abus de substances actives ou d'alcoolisme Patients présentant une non-conformité définie aux soins médicaux antérieurs Patients souffrant de certains troubles psychiatriques tels que la schizophrénie, le trouble de la personnalité limite , et dépression incontrôlée, et troubles mentaux/cognitifs qui limitent la capacité de l'individu à comprendre la thérapie proposée.
Les sujets atteints d'athérosclérose mésentérique ou d'angor abdominal doivent être exclus pour des raisons de sécurité.
Patients présentant une hernie hiatale Patients présentant une maladie aortique connue, telle qu'une dissection ou un anévrisme Patients présentant une comorbidité telle qu'un cancer, une artériopathie périphérique ou une autre maladie cardiovasculaire anatomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Agent embolique - BeadBlock
Embolisation de l'artère gastrique gauche - Agent embolique - BeadBlock 300 - 500 microns sera utilisé comme agent embolique pour emboliser l'artère gastrique gauche.
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Beadblock sera utilisé par voie intra-artérielle pour occlure l'artère gastrique gauche et ses branches.
L'artère gastrique gauche alimente le fond de l'estomac, où l'on sait que l'hormone ghréline (l'une des hormones responsables de l'appétit) est produite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel moyen 6 mois après la procédure
Délai: 6 mois
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Le poids corporel moyen des 5 participants à 6 mois après la procédure.
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6 mois
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Poids corporel moyen 12 mois après la procédure
Délai: 12 mois
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Le poids corporel moyen des 5 participants à 12 mois après la procédure.
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12 mois
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Changement du poids corporel moyen par rapport au départ à 6 mois après la procédure
Délai: Base de référence, 6 mois
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Variation moyenne du poids corporel perdu. Calculé comme la moyenne des participants : (Poids après la procédure de 6 mois en livres) - (Poids de base en livres) |
Base de référence, 6 mois
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Changement du poids corporel moyen par rapport au départ à 12 mois après la procédure
Délai: Base de référence, 12 mois
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Variation moyenne du poids corporel perdu. Calculé comme la moyenne des participants : (Poids après la procédure de 12 mois en livres) - (Poids de base en livres) |
Base de référence, 12 mois
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Pourcentage de perte de poids corporel excessif à 6 mois après la procédure
Délai: Base de référence, 6 mois
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Calculé comme la moyenne des participants : (((Poids de base en livres) - (Pesement post-intervention à 6 mois en livres))/((Poids de base Poids en lb) - (Poids corporel idéal en lb))) |
Base de référence, 6 mois
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Pourcentage de perte excessive de poids corporel 12 mois après la procédure
Délai: Base de référence, 12 mois
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Calculé comme la moyenne des participants : (((Poids de base en livres) - (Pesé après la procédure de 12 mois en livres))/((Poids de base Poids en lb) - (Poids corporel idéal en lb))) |
Base de référence, 12 mois
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Niveaux moyens d'hormone ghréline à 6 mois après la procédure
Délai: 6 mois
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La moyenne des niveaux de ghréline post-intervention du participant sur 6 mois.
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6 mois
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Niveaux moyens d'hormone ghréline 12 mois après l'intervention
Délai: 12 mois
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La moyenne des niveaux de ghréline post-intervention du participant sur 12 mois.
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12 mois
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Changement en pourcentage des niveaux d'hormone ghréline par rapport au départ à 6 mois après la procédure
Délai: 6 mois, ligne de base
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Calculé comme la moyenne des participants : (((Taux de ghréline post-opératoire à 6 mois en pg/mL) - (Taux de base de la ghréline en pg/mL))/(Taux de base de la ghréline en pg/mL) * 100 |
6 mois, ligne de base
|
Changement en pourcentage des niveaux d'hormone ghréline par rapport au départ à 12 mois après la procédure
Délai: 12 mois, ligne de base
|
Calculé comme la moyenne des participants : (((Taux de ghréline post-intervention sur 12 mois en pg/mL) - (Taux de base de la ghréline en pg/mL))/(Taux de base de la ghréline en pg/mL) * 100 |
12 mois, ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux moyens d'hormone de leptine à 6 mois après la procédure
Délai: 6 mois
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La moyenne des niveaux de leptine post-intervention du participant sur 6 mois.
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6 mois
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Niveaux moyens d'hormone de leptine à 12 mois après la procédure
Délai: 12 mois
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La moyenne des niveaux de leptine post-intervention du participant sur 12 mois.
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12 mois
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Changement en pourcentage des niveaux d'hormone leptine par rapport au départ à 6 mois après la procédure
Délai: 6 mois, ligne de base
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Calculé comme la moyenne des participants : (((Taux de leptine post-opératoire à 6 mois en ng/mL) - (Taux de base de la leptine en ng/mL))/(Taux de base de la leptine en ng/mL) * 100 |
6 mois, ligne de base
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Changement en pourcentage des niveaux d'hormone leptine par rapport au départ à 12 mois après la procédure
Délai: 12 mois, ligne de base
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Calculé comme la moyenne des participants : (((Niveaux de leptine post-intervention sur 12 mois en ng/mL) - (Niveaux de base de leptine en ng/mL))/(Niveaux de base de leptine en ng/mL) * 100 |
12 mois, ligne de base
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Niveaux moyens d'hormone de cholécystokinine (CCK) à 6 mois après la procédure
Délai: 6 mois
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La moyenne des niveaux de CCK après la procédure de 6 mois du participant.
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6 mois
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Niveaux moyens d'hormone de cholécystokinine (CCK) à 12 mois après la procédure
Délai: 12 mois
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La moyenne des niveaux de CCK post-intervention du participant sur 12 mois.
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12 mois
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Changement en pourcentage des niveaux d'hormone de cholécystokinine (CCK) par rapport au départ à 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois, ligne de base
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Calculé comme la moyenne des participants : (((Taux de CCK après la procédure à 6 mois en pg/mL) - (Taux de base de CCK en pg/mL))/(Taux de base de CCK en pg/mL) * 100 |
6 mois, ligne de base
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Changement en pourcentage des niveaux d'hormone de cholécystokinine (CCK) par rapport au départ à 12 mois après l'intervention
Délai: 12 mois, ligne de base
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Calculé comme la moyenne des participants : (((Taux de CCK post-intervention sur 12 mois en pg/mL) - (Taux de base de CCK en pg/mL))/(Taux de base de CCK en pg/mL) * 100 |
12 mois, ligne de base
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Qualité de vie (QOL) Formulaire court moyen (SF)-36 Version 2 Résumé des composants physiques (PCS) à 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois
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La moyenne du SF-36 Version 2 PCS du participant à 6 mois après la procédure, allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Le SF-36v2 contient 8 sections au total qui sont chacune calculées en scores d'échelle individuels.
Un score z est ensuite déterminé pour chaque score d'échelle en soustrayant le score d'échelle moyen d'un échantillon de la population générale nationale du score d'échelle du participant individuel analysé.
Chacun des 8 scores z est ensuite multiplié par le coefficient de score PCS, additionné, multiplié par 10 et ajouté à 50.
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6 mois
|
Modifications de la qualité de vie (mesurées par SF-36v2 PCS) par rapport à la ligne de base à 6 mois après la procédure
Délai: 6 mois, référence
|
La moyenne du SF-36 Version 2 PCS du participant à 6 mois après la procédure, allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé. Le SF-36v2 contient 8 sections au total qui sont chacune calculées en scores d'échelle individuels. Un score z est ensuite déterminé pour chaque score d'échelle en soustrayant le score d'échelle moyen d'un échantillon de la population générale nationale du score d'échelle du participant individuel analysé. Chacun des 8 scores z est ensuite multiplié par le coefficient de score PCS, additionné, multiplié par 10 et ajouté à 50. Les changements de qualité de vie (mesurés par SF-36v2 PCS) sont calculés comme la moyenne des participants : (6 mois post-procédure SF-36v2 PCS) - (Base SF-36v2 PCS) |
6 mois, référence
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QOL : Moyenne des PCS SF-36v2 à 12 mois après la procédure
Délai: 12 mois
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La moyenne des scores de la composante physique du formulaire court 36 version 2 du participant sur 12 mois après la procédure, allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
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12 mois
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Modifications de la qualité de vie (mesurées par SF-36v2 PCS) par rapport à la ligne de base à 12 mois après la procédure
Délai: 12 mois, référence
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La moyenne du SF-36 Version 2 PCS du participant à 12 mois après la procédure, allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé. Le SF-36v2 contient 8 sections au total qui sont chacune calculées en scores d'échelle individuels. Un score z est ensuite déterminé pour chaque score d'échelle en soustrayant le score d'échelle moyen d'un échantillon de la population générale nationale du score d'échelle du participant individuel analysé. Chacun des 8 scores z est ensuite multiplié par le coefficient de score PCS, additionné, multiplié par 10 et ajouté à 50. Les changements de qualité de vie (mesurés par SF-36v2 PCS) sont calculés comme la moyenne des participants : (12 mois post-procédure SF-36v2 PCS) - (Base SF-36v2 PCS) |
12 mois, référence
|
QOL : MCS SF-36v2 moyen à 6 mois après la procédure
Délai: 6 mois
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La moyenne du MCS SF-36 version 2 du participant à 6 mois après la procédure, allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Le SF-36v2 contient 8 sections au total qui sont chacune calculées en scores d'échelle individuels.
Un score z est ensuite déterminé pour chaque score d'échelle en soustrayant le score d'échelle moyen d'un échantillon de la population générale nationale du score d'échelle du participant individuel analysé.
Chacun des 8 scores z est ensuite multiplié par le coefficient de score MCS, additionné, multiplié par 10 et ajouté à 50.
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6 mois
|
Modifications de la qualité de vie (mesurées par SF-36v2 MCS) par rapport à la ligne de base à 6 mois après la procédure
Délai: 6 mois, référence
|
La moyenne du MCS SF-36 version 2 du participant à 6 mois après la procédure, allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé. Le SF-36v2 contient 8 sections au total qui sont chacune calculées en scores d'échelle individuels. Un score z est ensuite déterminé pour chaque score d'échelle en soustrayant le score d'échelle moyen d'un échantillon de la population générale nationale du score d'échelle du participant individuel analysé. Chacun des 8 scores z est ensuite multiplié par le coefficient de score MCS, additionné, multiplié par 10 et ajouté à 50. Les changements de qualité de vie (mesurés par SF-36v2 MCS) sont calculés comme la moyenne des participants : (6 mois post-procédure SF-36v2 MCS) - (Base SF-36v2 MCS) |
6 mois, référence
|
QOL : MCS SF-36v2 moyen à 12 mois après la procédure
Délai: 12 mois
|
La moyenne du MCS SF-36 Version 2 du participant à 12 mois après la procédure, allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Le SF-36v2 contient 8 sections au total qui sont chacune calculées en scores d'échelle individuels.
Un score z est ensuite déterminé pour chaque score d'échelle en soustrayant le score d'échelle moyen d'un échantillon de la population générale nationale du score d'échelle du participant individuel analysé.
Chacun des 8 scores z est ensuite multiplié par le coefficient de score MCS, additionné, multiplié par 10 et ajouté à 50.
|
12 mois
|
Modifications de la qualité de vie (mesurées par SF-36v2 MCS) par rapport à la ligne de base à 12 mois après la procédure
Délai: 12 mois, référence
|
La moyenne du MCS SF-36 Version 2 du participant à 12 mois après la procédure, allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé. Le SF-36v2 contient 8 sections au total qui sont chacune calculées en scores d'échelle individuels. Un score z est ensuite déterminé pour chaque score d'échelle en soustrayant le score d'échelle moyen d'un échantillon de la population générale nationale du score d'échelle du participant individuel analysé. Chacun des 8 scores z est ensuite multiplié par le coefficient de score MCS, additionné, multiplié par 10 et ajouté à 50. Les changements de qualité de vie (mesurés par SF-36v2 MCS) sont calculés comme la moyenne des participants : (MCS SF-36v2 post-procédure de 12 mois) - (MCS SF-36v2 de base) |
12 mois, référence
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Niveaux d'hémoglobine-A1c (HgA1c) après la procédure à 6 mois
Délai: 6 mois
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Niveaux de HgA1c du patient diabétique 6 mois après la procédure.
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6 mois
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Niveaux de HgA1c post-intervention sur 12 mois
Délai: 12 mois
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Niveaux de HgA1c du patient diabétique 12 mois après la procédure.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mubin I Syed, MD, Dayton Interventional Radiology
- Directeur d'études: Azim Shaikh, MD, MBA, Dayton Interventional Radiology
- Directeur d'études: Sumeet Patel, Dayton Interventional Radiology
- Directeur d'études: Feras J Deek, BS, BA, Dayton Interventional Radiology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosch J, Dotter CT, Brown MJ. Selective arterial embolization. A new method for control of acute gastrointestinal bleeding. Radiology. 1972 Feb;102(2):303-6. doi: 10.1148/102.2.303. No abstract available.
- Bookstein JJ, Chlosta EM, Foley D, Walter JF. Transcatheter hemostasis of gastrointestinal bleeding using modified autogenous clot. Radiology. 1974 Nov;113(2):277-85. doi: 10.1148/113.2.277. No abstract available.
- Morris DC, Nichols DM, Connell DG, Burhenne HJ. Embolization of the left gastric artery in the absence of angiographic extravasation. Cardiovasc Intervent Radiol. 1986;9(4):195-8. doi: 10.1007/BF02577940.
- Arepally A, Barnett BP, Patel TH, Howland V, Boston RC, Kraitchman DL, Malayeri AA. Catheter-directed gastric artery chemical embolization suppresses systemic ghrelin levels in porcine model. Radiology. 2008 Oct;249(1):127-33. doi: 10.1148/radiol.2491071232. Erratum In: Radiology. 2008 Dec;249(3):1083. Patel, Tarek T [corrected to Patel, Tarak H].
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- Paxton BE, Kim CY, Alley CL, Crow JH, Balmadrid B, Keith CG, Kankotia RJ, Stinnett S, Arepally A. Bariatric embolization for suppression of the hunger hormone ghrelin in a porcine model. Radiology. 2013 Feb;266(2):471-9. doi: 10.1148/radiol.12120242. Epub 2012 Nov 30.
- Bawudun D, Xing Y, Liu WY, Huang YJ, Ren WX, Ma M, Xu XD, Teng GJ. Ghrelin suppression and fat loss after left gastric artery embolization in canine model. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Dec;35(6):1460-6. doi: 10.1007/s00270-012-0362-8. Epub 2012 Feb 25.
- Brown KT, Friedman WN, Marks RA, Saddekni S. Gastric and hepatic infarction following embolization of the left gastric artery: case report. Radiology. 1989 Sep;172(3):731-2. doi: 10.1148/radiology.172.3.2788892.
- Castaneda-Zuniga WR, Jauregui H, Rysavy J, Amplatz K. Selective transcatheter embolization of the upper gastrointestinal tract: an experimental study. Radiology. 1978 Apr;127(1):81-3. doi: 10.1148/127.1.81.
- Bradley EL 3rd, Goldman ML. Gastric infarction after therapeutic embolization. Surgery. 1976 Apr;79(4):421-4.
- Prochaska JM, Flye MW, Johnsrude IS. Left gastric artery embolization for control of gastric bleeding: a complication. Radiology. 1973 Jun;107(3):521-2. doi: 10.1148/107.3.521. No abstract available.
- Robbins SM, Tuten TU, Clements JL, Fekete P. Angiographic diagnosis of gastric volvulus with report of a complication following left gastric artery embolization. Gastrointest Radiol. 1988;13(2):112-4. doi: 10.1007/BF01889038.
- Miller DL, Balter S, Cole PE, Lu HT, Schueler BA, Geisinger M, Berenstein A, Albert R, Georgia JD, Noonan PT, Cardella JF, St George J, Russell EJ, Malisch TW, Vogelzang RL, Miller GL 3rd, Anderson J; RAD-IR study. Radiation doses in interventional radiology procedures: the RAD-IR study: part I: overall measures of dose. J Vasc Interv Radiol. 2003 Jun;14(6):711-27. doi: 10.1097/01.rvi.0000079980.80153.4b.
- Syed MI, Morar K, Shaikh A, Craig P, Khan O, Patel S, Khabiri H. Gastric Artery Embolization Trial for the Lessening of Appetite Nonsurgically (GET LEAN): Six-Month Preliminary Data. J Vasc Interv Radiol. 2016 Oct;27(10):1502-8. doi: 10.1016/j.jvir.2016.07.010. Epub 2016 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Q131650
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
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Essais cliniques sur BeadBlock 300 - 500 microns
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéTroubles liés à la cocaïneÉtats-Unis
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Rutgers UniversityOmniActive Health TechnologiesComplété
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RFS Pharma, LLCRetiréInfection par le virus de l'immunodéficience humaine
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DBV TechnologiesComplétéAllergie alimentaireÉtats-Unis, Canada
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Dhp Korea Co., Ltd.ComplétéSyndromes de sécheresse oculaire | Kératoconjonctivite sècheCorée, République de
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...InconnueTumeurs du foie | Hépatectomie | Thérapie nutritionnelleChine
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Janssen Research & Development, LLCComplété
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Al-Rasheed University CollegeComplétéDiabète sucré, Type 2Irak
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Stallergenes GreerComplété