Gyomor artéria embolizációs vizsgálat az étvágy csökkentésére nem sebészeti úton (GETLEAN)
Gyomorartéria embolizációs vizsgálat az étvágy csökkentésére nem sebészeti úton (LEAN)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Beadblockot intraarteriálisan alkalmazzák a bal gyomorartéria és ágai elzárására. A bal gyomor artéria látja el a gyomor fundusát, ahol ismert, hogy a ghrelin hormon (az étvágyért felelős hormonok egyike) termelődik. A ghrelin egy 28 aminosavból álló éhséget serkentő peptid és hormon, amelyet főként a gyomor szemfenékét borító P/D1 sejtek és a hasnyálmirigy epsilon sejtjei termelnek. A ghrelin az első azonosított keringő éhséghormon. A ghrelin az egyetlen ismert keringő orexigén vagy étvágyfokozó hormon.
A bal gyomor artéria embolizációja minimálisan invazív alternatíva lehet a jelenlegi gyomorbypass vagy redukciós műtét sebészeti kezeléséhez. Ezek a kezelések súlyos szövődményekkel jártak, beleértve az anasztomózisos szivárgást, a bélelzáródást, a bénulásos ileust, a mélyvénás trombózist, a tüdőembóliát, a gyomor-bélrendszeri vérzést, a dumping szindrómát és az anesztézia kockázatát, amelyek morbiditást és mortalitást eredményeznek.
Irodalmi áttekintés a gyomor artéria embolizációjáról
A transzarteriális embolizáció egy gyakori beavatkozási eljárás, amelyet különféle egészségügyi állapotok kezelésére használnak. A képvezérelt eljárás során egy embóliát okozó vagy obstruktív szert vezetnek be egy katéteren keresztül, és helyezik az artériába, hogy megakadályozzák a véráramlást az artériában vagy a test egy meghatározott területén. Az embóliát okozó szerek típusai közé tartoznak a gyöngyök, tekercsek, gélhab, valamint egyéb anyagok és eszközök.
A gyomorartéria embolizálását az 1970-es évek óta alkalmazzák életveszélyes gyomorvérzés kezelésére. Ezt általánosan elfogadott standard ellátásnak tekintik, és több ezer beteg életét menti meg. Még ahhoz is elég hatékonynak tekintik, hogy empirikusan alkalmazzák angiográfiailag negatív, életveszélyes vérzés esetén (a biztonsági határ visszatükröződéseként).
Az elmúlt néhány évben sertés- és kutyamodelleken végzett állatkísérletek kimutatták, hogy a gyomor-artéria embolizációja a ghrelinszint elnyomását és a súlycsökkenést eredményezi.
Areally et al. (2008) írták le először a gyomor artéria embolizálásának technikáját a súlygyarapodás csökkentésére. Egy kontrollált vizsgálatban nátrium-morrhuátot használt egy sertésmodellben, ami alacsonyabb ghrelinszintet és jelentősen tompított súlygyarapodást eredményezett (egyébként gyorsan növekvő fiatal sertéseknél).
Paxton és mtsai. (SIR absztrakt 2012-ben, később 2013-ban és 2014-ben publikálták) leírták a 40 mikronos mikrogömb részecske embolizálás technikáját egy hasonló sertés modellben, amely szintén csökkentett ghrelin szintet és csökkent súlygyarapodást eredményezett. Azt is megjegyezték, hogy a ghrelin nyombélben nem volt felszabályozott.
Bawudun et al. (2012) leírtak egy bal gyomorembolizációs technikát, amelyben bleomicin és lipiodol keverékét alkalmazzák 500-700 mikronos polivinil-alkohol részecskékkel szemben, hogy súlycsökkenést hozzanak létre egy kutyamodellben gyomorfekély nélkül. Ezenkívül a bőr alatti zsír és a plazma ghrelin jelentős csökkenését mutatta ki.
Kipshidze és mtsai. (2013) végezték el az első emberben végzett vizsgálatot, amelyről az American College of Cardiology éves találkozóján számoltak be, és amely átlagosan 45 font súlycsökkenést mutatott ki 6 hónap alatt, és csökkentette a ghrelin szintet 5 betegnél szövődmények nélkül (endoszkópos követéssel). ezt a kis sorozatot BeadBlock 300-500 mikronos részecskékkel. A tanulmány szerzőjével folytatott személyes levelezés szerint a fogyás legalább 1 évig fennáll, komplikáció nélkül ebben az 5 betegben. Azt is megjegyezte, hogy további 7 beteget kezeltek szövődmények nélkül.
Az Észak-Amerikai Radiológiai Társaság 2013-as éves találkozóján bemutatott közelmúltbeli retrospektív eset-kontroll tanulmány megállapította, hogy átlagosan 7,9%-kal csökkent a testtömeg (3 hónap alatt) 15 betegnél, akiknél életveszélyes vérzés miatt bal gyomorartéria embolizáción estek át, összehasonlítva 1,2% (P=0,001) az életkornak megfelelő kontrollok esetében (akik a bal gyomorartéria kivételével embolizáción estek át felső gasztrointesztinális vérzés miatt).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Dayton Interventional Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Morbid elhízás BMI-vel ≥ 40 Életkor ≥ 22 év Képes hanyatt fektetni az angiográfiás asztalra
Hajlandó, képes és szellemileg kompetens írásos beleegyezés megadására (annak biztosítása érdekében, hogy minden vizsgálati alany bizonyítson az eljárás kockázatainak megértésében, és részt vegyen a tájékozott beleegyezésben).
Azok az alanyok, akiknek kudarcot vallottak a korábbi fogyás kísérletei diétával, testmozgással és viselkedésmódosítással (mivel javasolt, hogy konzervatív megoldásokat, például felügyelt alacsony kalóriatartalmú diétákat, viselkedésterápiával és testmozgással kombinálva próbáljanak meg a vizsgálatba való beiratkozás előtt).
Kizárási kritériumok:
22 év alatti Jelentősebb műtét az elmúlt nyolc hétben Korábbi gyomor-, hasnyálmirigy-, máj- és lépműtét Korábbi sugárterápia a bal vagy jobb felső negyedben Korábbi gyomor-, máj- vagy lépembolizáció Bármilyen anamnézisben előfordult portális vénás hipertónia Szérum kreatinin > 1,8 mg/dl Veseproblémák anamnézisében Terhes vagy egy éven belül teherbe kíván esni Súlyos vérzési rendellenesség a kórelőzményében (a vérlemezkeszám kevesebb, mint 40 000) Allergia az embóliát okozó szerek anyagaira (akrilamido-polivinil-alkohol makromer) Más vizsgálatba bevonva Minden olyan beteg, akinek a jódtartalmú kontrasztra adott allergiás reakció anamnézisében Kóros gyomorürülési vizsgálat Véralvadásgátlót vagy thrombocyta-aggregációt gátló szert szedő betegek NSAID-t vagy szteroid gyógyszert jelenleg is szednek vagy krónikusan szednek. Bármilyen krónikus felső gyomor-bélrendszeri panaszban, például fájdalomban, hányingerben vagy hányásban szenvedő betegek. peptikus fekélybetegség esetén Bármilyen gázképződés jele esetén Trointestinalis vérzés, amelyet a pozitív széklet guajak és a teljes vérkép kóros eltérésekkel dokumentál.
Azok a betegek, akiknél ellenjavallat van a monitorozott anesztézia vagy általános sebészet számára Másodlagos elhízás okokkal rendelkező betegek, mint például Cushing-kór és pajzsmirigy-alulműködés Hatóanyag-visszaélésben vagy alkoholizmusban szenvedő betegek Olyan betegek, akiknél a korábbi orvosi ellátásban meghatározott nem megfelelőség bizonyos pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek, mint például skizofrénia, borderline személyiségzavar , kontrollálatlan depresszió és mentális/kognitív károsodás, amely korlátozza az egyén azon képességét, hogy megértse a javasolt terápiát.
A mesenterialis atheroscleroticus betegségben vagy hasi anginában szenvedő betegeket biztonsági megfontolások miatt ki kell zárni.
Hiatus sérvben szenvedő betegek Ismert aortabetegségben, például disszekcióban vagy aneurizmában szenvedő betegek társbetegségben, például rákban, perifériás artériás betegségben vagy más szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek. A kiindulási EGD-ben bármilyen rendellenességben szenvedő betegek A CT-angiogrammal rendelkező betegek anatómiai változatát mutatják a bal gyomorartériában anatómia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Embolikus szer - BeadBlock
Bal gyomorartéria embolizálása – Embóliás szer – A BeadBlock 300–500 mikronos emboliaszerként kerül felhasználásra a bal gyomorartéria embolizálására.
|
A Beadblockot intraarteriálisan alkalmazzák a bal gyomor artéria és ágainak elzárására.
A bal gyomor artéria látja el a gyomor fenekét, ahol ismert, hogy a ghrelin hormon (az étvágyért felelős hormonok egyike) termelődik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos testtömeg 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap
|
Mind az 5 résztvevő átlagos testtömege 6 hónappal a beavatkozás után.
|
6 hónap
|
|
Átlagos testtömeg 12 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Mind az 5 résztvevő átlagos testtömege az eljárást követő 12 hónapban.
|
12 hónap
|
|
Az átlagos testtömeg változása a kiindulási értékhez képest 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A vesztett testtömeg átlagos változása. A résztvevők átlagaként számítva: (6 hónapos eljárás utáni súly fontban.) - (Alaphelyzeti súly fontban.) |
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Az átlagos testtömeg változása a kiindulási értékhez képest 12 hónappal az eljárás után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A vesztett testtömeg átlagos változása. A résztvevők átlagaként számítva: (12 hónapos eljárás utáni súly fontban.) - (Alaphelyzeti súly fontban.) |
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A túlzott testsúlycsökkenés százalékos aránya a beavatkozást követő 6 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A résztvevők átlagaként számítva: (((alapsúly fontban) - (6 hónapos eljárás utáni súly fontban.))/((Alapérték Súly fontban.) - (Ideális testsúly fontban.))) |
Alapállapot, 6 hónap
|
|
A túlzott testsúlycsökkenés százalékos aránya az eljárást követő 12 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A résztvevők átlagaként számítva: (((alapsúly fontban) - (12 hónapos eljárás utáni súly fontban))/((Alapérték Súly fontban.) - (Ideális testsúly fontban.))) |
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Átlagos ghrelin hormonszintek a beavatkozás után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevő 6 hónapos eljárás utáni ghrelin szintjének átlaga.
|
6 hónap
|
|
Átlagos ghrelin hormonszintek a beavatkozás után 12 hónappal
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevő 12 hónapos eljárás utáni ghrelin szintjének átlaga.
|
12 hónap
|
|
A ghrelin hormonszintek százalékos változása a kiindulási értékhez képest 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap, alapállapot
|
A résztvevők átlagaként számítva: (((6 hónapos eljárás utáni ghrelinszintek pg/ml-ben) - (alapvonali ghrelinszintek pg/ml-ben))/(alapvonali ghrelinszintek pg/ml-ben) * 100 |
6 hónap, alapállapot
|
|
A ghrelin hormonszintek százalékos változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozást követő 12 hónapban
Időkeret: 12 hónap, alapállapot
|
A résztvevők átlagaként számítva: (((12 hónapos eljárás utáni ghrelinszintek pg/ml-ben) - (alapvonali ghrelinszintek pg/ml-ben))/(alapvonali ghrelinszintek pg/ml-ben) * 100 |
12 hónap, alapállapot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos leptin hormonszintek 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők beavatkozás utáni 6 hónapos leptinszintjének átlaga.
|
6 hónap
|
|
Átlagos leptin hormonszintek az eljárást követő 12 hónapban
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevő 12 hónapos műtét utáni leptinszintjének átlaga.
|
12 hónap
|
|
A leptin hormonszintek százalékos változása a kiindulási értékhez képest 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap, alapállapot
|
A résztvevők átlagaként számítva: (((6 hónapos eljárás utáni leptinszintek ng/ml-ben) - (kiindulási leptinszintek ng/ml-ben))/(kiindulási leptinszintek ng/ml-ben) * 100 |
6 hónap, alapállapot
|
|
A leptin hormonszintek százalékos változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozást követő 12 hónapban
Időkeret: 12 hónap, alapállapot
|
A résztvevők átlagaként számítva: (((12 hónapos eljárás utáni leptinszintek ng/ml-ben) - (kiindulási leptinszintek ng/ml-ben))/(kiindulási leptinszintek ng/ml-ben) * 100 |
12 hónap, alapállapot
|
|
Átlagos kolecisztokinin (CCK) hormonszintek a beavatkozás után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevő 6 hónapos műtét utáni CCK-szintjének átlaga.
|
6 hónap
|
|
Átlagos kolecisztokinin (CCK) hormonszintek a beavatkozás után 12 hónappal
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevő 12 hónapos műtét utáni CCK-szintjének átlaga.
|
12 hónap
|
|
A kolecisztokinin (CCK) hormonszintjének százalékos változása az alapvonalhoz képest a beavatkozás után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónap, alapállapot
|
A résztvevők átlagaként számítva: (((6 hónapos eljárás utáni CCK-szintek pg/ml-ben) - (CCK-szintek kiindulási értéke pg/ml-ben))/(CCK-szintek kiindulási értéke pg/ml-ben) * 100 |
6 hónap, alapállapot
|
|
A kolecisztokinin (CCK) hormonszintjének százalékos változása az alapvonalhoz képest a beavatkozás után 12 hónappal
Időkeret: 12 hónap, alapállapot
|
A résztvevők átlagaként számítva: (((12 hónapos eljárás utáni CCK-szintek pg/ml-ben) - (CCK-szintek kiindulási értékben pg/ml-ben))/(CCK-szintek kiindulási értéke pg/ml-ben) * 100 |
12 hónap, alapállapot
|
|
Életminőség (QOL): Átlagos rövid forma (SF)-36, 2. verzió, fizikai összetevők összefoglalása (PCS) az eljárást követő 6 hónappal
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevő SF-36 Version 2 PCS átlaga 6 hónappal az eljárás után, 0-100; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
Az SF-36v2 összesen 8 szekciót tartalmaz, amelyek mindegyike egyedi skálapontszámokra kerül kiszámításra.
Ezután minden skálapontszámhoz z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az országos általános populáció egy mintájának átlagos skálapontszámát kivonják az elemzett egyéni résztvevő skálapontszámából.
Ezután mind a 8 z-pontszámot megszorozzuk a PCS pontozási együtthatóval, összeadjuk, megszorozzuk 10-zel és hozzáadjuk 50-hez.
|
6 hónap
|
|
Változások a QOL-ban (SF-36v2 PCS-vel mérve) a kiindulási állapothoz képest 6 hónappal az eljárás után
Időkeret: 6 hónap, alapállapot
|
A résztvevő SF-36 Version 2 PCS átlaga 6 hónappal az eljárás után, 0-100; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Az SF-36v2 összesen 8 szekciót tartalmaz, amelyek mindegyike egyedi skálapontszámokra kerül kiszámításra. Ezután minden skálapontszámhoz z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az országos általános populáció egy mintájának átlagos skálapontszámát kivonják az elemzett egyéni résztvevő skálapontszámából. Ezután mind a 8 z-pontszámot megszorozzuk a PCS pontozási együtthatóval, összeadjuk, megszorozzuk 10-zel és hozzáadjuk 50-hez. A QOL változásait (SF-36v2 PCS-vel mérve) a résztvevők átlagaként számítjuk ki: (6 hónapos eljárás utáni SF-36v2 PCS) - (Alapvonal SF-36v2 PCS) |
6 hónap, alapállapot
|
|
QOL: Átlagos SF-36v2 PCS 12 hónappal az eljárás után
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevő 12 hónapos eljárás utáni Short Form-36 Version 2 fizikai összetevő pontszámainak átlaga, 0 és 100 között; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Változások a QOL-ban (SF-36v2 PCS-vel mérve) a kiindulási állapothoz képest 12 hónappal az eljárás után
Időkeret: 12 hónap, alapállapot
|
A résztvevő SF-36 Version 2 PCS átlaga az eljárást követő 12 hónapban, 0-100; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Az SF-36v2 összesen 8 szekciót tartalmaz, amelyek mindegyike egyedi skálapontszámokra kerül kiszámításra. Ezután minden skálapontszámhoz z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az országos általános populáció egy mintájának átlagos skálapontszámát kivonják az elemzett egyéni résztvevő skálapontszámából. Ezután mind a 8 z-pontszámot megszorozzuk a PCS pontozási együtthatóval, összeadjuk, megszorozzuk 10-zel és hozzáadjuk 50-hez. A QOL változásait (SF-36v2 PCS-vel mérve) a résztvevők átlagaként számítjuk ki: (12 hónapos eljárás utáni SF-36v2 PCS) - (Alapvonal SF-36v2 PCS) |
12 hónap, alapállapot
|
|
QOL: Átlagos SF-36v2 MCS 6 hónappal az eljárás után
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevő SF-36 Version 2 MCS átlaga az eljárást követő 6 hónappal, 0-100; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
Az SF-36v2 összesen 8 szekciót tartalmaz, amelyek mindegyike egyedi skálapontszámokra kerül kiszámításra.
Ezután minden skálapontszámhoz z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az országos általános populáció egy mintájának átlagos skálapontszámát kivonják az elemzett egyéni résztvevő skálapontszámából.
Ezután mind a 8 z-pontszámot megszorozzuk az MCS pontozási együtthatóval, összeadjuk, megszorozzuk 10-zel és hozzáadjuk 50-hez.
|
6 hónap
|
|
Változások a QOL-ban (SF-36v2 MCS-vel mérve) a kiindulási állapothoz képest 6 hónappal az eljárás után
Időkeret: 6 hónap, alapállapot
|
A résztvevő SF-36 Version 2 MCS átlaga 6 hónappal az eljárás után, 0-100; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Az SF-36v2 összesen 8 szekciót tartalmaz, amelyek mindegyike egyedi skálapontszámokra kerül kiszámításra. Ezután minden skálapontszámhoz z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az országos általános populáció egy mintájának átlagos skálapontszámát kivonják az elemzett egyéni résztvevő skálapontszámából. Ezután mind a 8 z-pontszámot megszorozzuk az MCS pontozási együtthatóval, összeadjuk, megszorozzuk 10-zel és hozzáadjuk 50-hez. A QOL változásait (SF-36v2 MCS-vel mérve) a résztvevők átlagaként számítjuk ki: (6 hónapos eljárás utáni SF-36v2 MCS) - (Alapvonal SF-36v2 MCS) |
6 hónap, alapállapot
|
|
QOL: Átlagos SF-36v2 MCS 12 hónappal az eljárás után
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevő SF-36 Version 2 MCS átlaga az eljárást követő 12 hónapban, 0-100; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
Az SF-36v2 összesen 8 szekciót tartalmaz, amelyek mindegyike egyedi skálapontszámokra kerül kiszámításra.
Ezután minden skálapontszámhoz z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az országos általános populáció egy mintájának átlagos skálapontszámát kivonják az elemzett egyéni résztvevő skálapontszámából.
Ezután mind a 8 z-pontszámot megszorozzuk az MCS pontozási együtthatóval, összeadjuk, megszorozzuk 10-zel és hozzáadjuk 50-hez.
|
12 hónap
|
|
Változások a QOL-ban (SF-36v2 MCS-vel mérve) a kiindulási állapothoz képest 12 hónappal az eljárás után
Időkeret: 12 hónap, alapállapot
|
A résztvevő SF-36 Version 2 MCS átlaga az eljárást követő 12 hónapban, 0-100; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Az SF-36v2 összesen 8 szekciót tartalmaz, amelyek mindegyike egyedi skálapontszámokra kerül kiszámításra. Ezután minden skálapontszámhoz z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az országos általános populáció egy mintájának átlagos skálapontszámát kivonják az elemzett egyéni résztvevő skálapontszámából. Ezután mind a 8 z-pontszámot megszorozzuk az MCS pontozási együtthatóval, összeadjuk, megszorozzuk 10-zel és hozzáadjuk 50-hez. A QOL változásait (SF-36v2 MCS-vel mérve) a résztvevők átlagaként számítjuk ki: (12 hónapos eljárás utáni SF-36v2 MCS) – (Alapvonal SF-36v2 MCS) |
12 hónap, alapállapot
|
|
6 hónapos beavatkozás utáni hemoglobin-A1c (HgA1c) szint
Időkeret: 6 hónap
|
A cukorbeteg HgA1c szintje 6 hónappal a beavatkozás után.
|
6 hónap
|
|
12 hónapos eljárás utáni HgA1c szintek
Időkeret: 12 hónap
|
Cukorbeteg HgA1c szintje 12 hónappal a beavatkozás után.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mubin I Syed, MD, Dayton Interventional Radiology
- Tanulmányi igazgató: Azim Shaikh, MD, MBA, Dayton Interventional Radiology
- Tanulmányi igazgató: Sumeet Patel, Dayton Interventional Radiology
- Tanulmányi igazgató: Feras J Deek, BS, BA, Dayton Interventional Radiology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rosch J, Dotter CT, Brown MJ. Selective arterial embolization. A new method for control of acute gastrointestinal bleeding. Radiology. 1972 Feb;102(2):303-6. doi: 10.1148/102.2.303. No abstract available.
- Bookstein JJ, Chlosta EM, Foley D, Walter JF. Transcatheter hemostasis of gastrointestinal bleeding using modified autogenous clot. Radiology. 1974 Nov;113(2):277-85. doi: 10.1148/113.2.277. No abstract available.
- Morris DC, Nichols DM, Connell DG, Burhenne HJ. Embolization of the left gastric artery in the absence of angiographic extravasation. Cardiovasc Intervent Radiol. 1986;9(4):195-8. doi: 10.1007/BF02577940.
- Arepally A, Barnett BP, Patel TH, Howland V, Boston RC, Kraitchman DL, Malayeri AA. Catheter-directed gastric artery chemical embolization suppresses systemic ghrelin levels in porcine model. Radiology. 2008 Oct;249(1):127-33. doi: 10.1148/radiol.2491071232. Erratum In: Radiology. 2008 Dec;249(3):1083. Patel, Tarek T [corrected to Patel, Tarak H].
- Paxton BE, Alley CL, Crow JH, Burchette J, Weiss CR, Kraitchman DL, Arepally A, Kim CY. Histopathologic and immunohistochemical sequelae of bariatric embolization in a porcine model. J Vasc Interv Radiol. 2014 Mar;25(3):455-61. doi: 10.1016/j.jvir.2013.09.016. Epub 2014 Jan 21.
- Paxton BE, Kim CY, Alley CL, Crow JH, Balmadrid B, Keith CG, Kankotia RJ, Stinnett S, Arepally A. Bariatric embolization for suppression of the hunger hormone ghrelin in a porcine model. Radiology. 2013 Feb;266(2):471-9. doi: 10.1148/radiol.12120242. Epub 2012 Nov 30.
- Bawudun D, Xing Y, Liu WY, Huang YJ, Ren WX, Ma M, Xu XD, Teng GJ. Ghrelin suppression and fat loss after left gastric artery embolization in canine model. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Dec;35(6):1460-6. doi: 10.1007/s00270-012-0362-8. Epub 2012 Feb 25.
- Brown KT, Friedman WN, Marks RA, Saddekni S. Gastric and hepatic infarction following embolization of the left gastric artery: case report. Radiology. 1989 Sep;172(3):731-2. doi: 10.1148/radiology.172.3.2788892.
- Castaneda-Zuniga WR, Jauregui H, Rysavy J, Amplatz K. Selective transcatheter embolization of the upper gastrointestinal tract: an experimental study. Radiology. 1978 Apr;127(1):81-3. doi: 10.1148/127.1.81.
- Bradley EL 3rd, Goldman ML. Gastric infarction after therapeutic embolization. Surgery. 1976 Apr;79(4):421-4.
- Prochaska JM, Flye MW, Johnsrude IS. Left gastric artery embolization for control of gastric bleeding: a complication. Radiology. 1973 Jun;107(3):521-2. doi: 10.1148/107.3.521. No abstract available.
- Robbins SM, Tuten TU, Clements JL, Fekete P. Angiographic diagnosis of gastric volvulus with report of a complication following left gastric artery embolization. Gastrointest Radiol. 1988;13(2):112-4. doi: 10.1007/BF01889038.
- Miller DL, Balter S, Cole PE, Lu HT, Schueler BA, Geisinger M, Berenstein A, Albert R, Georgia JD, Noonan PT, Cardella JF, St George J, Russell EJ, Malisch TW, Vogelzang RL, Miller GL 3rd, Anderson J; RAD-IR study. Radiation doses in interventional radiology procedures: the RAD-IR study: part I: overall measures of dose. J Vasc Interv Radiol. 2003 Jun;14(6):711-27. doi: 10.1097/01.rvi.0000079980.80153.4b.
- Syed MI, Morar K, Shaikh A, Craig P, Khan O, Patel S, Khabiri H. Gastric Artery Embolization Trial for the Lessening of Appetite Nonsurgically (GET LEAN): Six-Month Preliminary Data. J Vasc Interv Radiol. 2016 Oct;27(10):1502-8. doi: 10.1016/j.jvir.2016.07.010. Epub 2016 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Q131650
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .