- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02248688
Magartäremboliseringsförsök för att minska aptiten icke-kirurgiskt (GETLEAN)
Magartäremboliseringsförsök för att minska aptiten icke-kirurgiskt (GET LEAN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beadblock kommer att användas intraarteriellt för att tilltäppa i detta fall den vänstra magartären och dess grenar. Den vänstra magartären försörjer magsäcken, där man vet att hormonet ghrelin (ett av de hormoner som ansvarar för aptiten) produceras. Ghrelin är en hungerstimulerande peptid och hormon med 28 aminosyror som produceras huvudsakligen av P/D1-celler som kantar fundus i magen och epsilonceller i bukspottkörteln. Ghrelin har dykt upp som det första identifierade cirkulerande hungerhormonet. Ghrelin är också det enda kända cirkulerande orexigenet, eller aptithöjande hormonet.
Embolisering av vänster magartär kan vara ett minimalt invasivt alternativ till den nuvarande kirurgiska behandlingen av gastric bypass eller reduktionskirurgi. Dessa behandlingar har kända allvarliga komplikationer inklusive anastomotiska läckor, tarmobstruktion, paralytisk ileus, djup ventrombos, lungemboli, gastrointestinal blödning, dumpningssyndrom och anestesirisker som leder till sjuklighet och dödlighet.
Litteraturgenomgång för magartärembolisering
Transarteriell embolisering är en vanlig interventionell procedur som används för att behandla en mängd olika medicinska tillstånd. I den bildstyrda proceduren förs ett emboliskt eller obstruktivt medel in genom en kateter och placeras inuti en artär för att förhindra blodflöde i en artär eller till ett specifikt område av kroppen. Typer av embolimedel inkluderar pärlor, spolar, gelskum samt andra material och anordningar.
Magartärembolisering har använts sedan 1970-talet för att behandla livshotande magblödningar. Detta är allmänt accepterat som standardvård och har räddat liv för tusentals patienter. Det anses till och med vara tillräckligt effektivt för att användas empiriskt vid angiografiskt negativa livshotande blödningar (som en återspegling av dess säkerhetsmarginal).
Nyligen genomförda djurstudier under de senaste åren i svin- och hundmodeller har visat att magartärembolisering resulterar i undertryckande av ghrelinnivåer och viktminskning.
Arepally, et al. (2008) beskrev först tekniken för magartärembolisering för att minska viktökning. I en kontrollerad studie använde han natriummorrhuat i en grismodell med resulterande lägre ghrelinnivåer och avsevärt avtrubbad viktökning (i annars snabbt växande unga svin).
Paxton, et al. (SIR-abstrakt 2012, senare publicerad 2013 och 2014) beskrev tekniken med 40 mikron mikrosfärpartikelembolisering i en liknande grismodell som också resulterade i sänkta ghrelinnivåer och minskad viktökning. Noterade också att det inte fanns någon duodenal uppreglering för ghrelin.
Bawudun et al. (2012) beskrev en teknik för embolisering av vänster magsäck med blandning av bleomycin och lipiodol kontra polyvinylalkohol 500-700 mikron partiklar för att skapa viktminskning i en hundmodell utan magsår. Dessutom visade han en signifikant minskning av subkutant fett och plasmaghrelin.
Kipshidze, et al. (2013) utförde den första studien på människa som rapporterades vid American College of Cardiologys årliga möte som visade i genomsnitt 45 kg viktminskning på 6 månader och minskade ghrelinnivåer hos 5 patienter utan komplikationer (med endoskopisk uppföljning) i denna lilla serie med BeadBlock 300-500 mikron partiklar. Enligt personlig korrespondens med författaren till denna studie pågår viktminskningen i minst 1 år utan komplikationer hos dessa 5 patienter. Han noterade också att ytterligare 7 patienter har behandlats utan komplikationer.
En nyligen genomförd retrospektiv fallkontrollstudie som presenterades vid Radiological Society of North Americans årsmöte 2013 fann att det fanns en genomsnittlig minskning av kroppsvikten med 7,9 % (vid 3 månader) hos 15 patienter som genomgick embolisering av vänster magartär för livshotande blödning jämfört med 1,2 % (P=0,001) för åldersmatchade kontroller (som genomgick annan embolisering än den vänstra magartären för övre gastrointestinala blödningar).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Dayton Interventional Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjuklig fetma med ett BMI ≥ 40 Ålder ≥ 22 år Förmåga att ligga liggande på ett angiografiskt bord
Villig, kapabel och mentalt kompetent att ge skriftligt informerat samtycke (för att säkerställa att alla försökspersoner visar förståelse för riskerna med proceduren och även deltar i det informerade samtycket).
Försökspersoner som har misslyckats med tidigare försök att gå ner i vikt genom kost, träning och beteendeförändringar (eftersom det rekommenderas att konservativa alternativ, såsom övervakade lågkaloridieter kombinerat med beteendeterapi och träning, bör prövas innan de anmäler sig till denna studie).
Exklusions kriterier:
Mindre än 22 år Större operationer under de senaste åtta veckorna Tidigare mag-, pankreas-, lever- och mjältkirurgi Tidigare strålbehandling till vänster eller höger övre kvadrant Tidigare mag-, lever- eller mjältemboli Eventuell historia av portalvenös hypertoni Serumkreatinin > 1,8 mg/dL njurproblem i anamnesen Gravid eller avser att bli gravid inom ett år Historik med allvarlig blödningsrubbning (trombocytantal mindre än 40 000) Allergi mot material i embolimedlen (akrylamido polyvinylalkoholmakromer) Inskriven i en annan studie Alla patienter som har en anamnes på allergisk reaktion mot jodhaltig kontrast Onormal baslinjestudie av magtömning Patienter som tar antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel Patienter som för närvarande tar eller behöver kronisk användning av NSAID eller steroidläkemedel Patienter med några kroniska övre gastrointestinala besvär såsom smärta, illamående eller kräkningar Patienter med någon historia av peptic ulcer disease Patienter med någon indikation på gas trointestinal blödning som dokumenterats av positiv avföringsguaiac och fullständigt blodvärde med abnormiteter.
Patienter med några kontraindikationer för övervakad anestesivård eller allmän kirurgi Patienter med sekundära orsaker till fetma såsom Cushings sjukdom och hypotyreos Patienter med aktiv substansmissbruk eller alkoholism Patienter med definierad bristande efterlevnad av tidigare medicinsk vård Patienter med vissa psykiatriska störningar såsom schizofreni, borderline personlighetsstörning , och okontrollerad depression och mental/kognitiv funktionsnedsättning som begränsar individens förmåga att förstå den föreslagna terapin.
Patienter med mesenterisk aterosklerotisk sjukdom eller bukkärlkramp bör uteslutas på grund av säkerhetsproblem.
Patienter med hiatal bråck Patienter med känd aortasjukdom, såsom dissektion eller aneurysm. Patienter med komorbiditet såsom cancer, perifer artärsjukdom eller annan hjärt-kärlsjukdom Patienter med någon abnormitet på sin baslinje EGD Patienter med CT-angiogram visar en anatomisk variant i vänster magartär anatomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Embolic Agent - BeadBlock
Vänster magartär Embolisering - Emboliskt medel - BeadBlock 300 - 500 mikron kommer att användas som emboliseringsmedel för att embolisera vänster magartär.
|
Beadblock kommer att användas intraarteriellt för att blockera den vänstra magartären och dess grenar.
Den vänstra magartären försörjer magsäcken, där man vet att hormonet Ghrelin (ett av de hormoner som ansvarar för aptiten) produceras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt i genomsnitt 6 månader efter ingreppet
Tidsram: 6 månader
|
Den genomsnittliga kroppsvikten för alla 5 deltagare 6 månader efter proceduren.
|
6 månader
|
|
Kroppsvikt i genomsnitt 12 månader efter ingreppet
Tidsram: 12-månader
|
Den genomsnittliga kroppsvikten för alla 5 deltagare 12 månader efter proceduren.
|
12-månader
|
|
Förändring i genomsnittlig kroppsvikt från baslinjen 6 månader efter ingreppet
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Genomsnittlig förändring i förlorad kroppsvikt. Beräknat som genomsnittet av deltagare: (6 månader efter ingreppets vikt i lbs.) - (Baslinjevikt i lbs.) |
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i genomsnittlig kroppsvikt från baslinjen 12 månader efter ingreppet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Genomsnittlig förändring i förlorad kroppsvikt. Beräknat som genomsnittet av deltagare: (12 månader efter ingreppets vikt i lbs.) - (Baslinjevikt i lbs.) |
Baslinje, 12 månader
|
|
Procentandel av överdriven kroppsviktsminskning 6 månader efter proceduren
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Beräknat som genomsnittet av deltagare: (((Baslinjevikt i lbs.) - (6 Month Post-Procedure Weight in lbs.))/((Baseline Vikt i lbs.) - (Ideal kroppsvikt i lbs.))) |
Baslinje, 6 månader
|
|
Procentandel av överdriven viktminskning vid 12 månader efter proceduren
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Beräknat som genomsnittet av deltagare: (((Baslinjevikt i lbs.) - (12 månader efter procedurväg i lbs.))/((Baseline Vikt i lbs.) - (Ideal kroppsvikt i lbs.))) |
Baslinje, 12 månader
|
|
Genomsnittliga ghrelinhormonnivåer 6 månader efter ingreppet
Tidsram: 6 månader
|
Medelvärdet av deltagarens 6-månaders Ghrelin-nivåer efter proceduren.
|
6 månader
|
|
Genomsnittliga ghrelinhormonnivåer 12 månader efter ingreppet
Tidsram: 12-månader
|
Medelvärdet av deltagarens 12-månaders Ghrelin-nivåer efter proceduren.
|
12-månader
|
|
Procentuell förändring av ghrelinhormonnivåer från baslinjen 6 månader efter ingreppet
Tidsram: 6 månader, baslinje
|
Beräknat som genomsnittet av deltagare: (((6-månaders Ghrelinnivåer i pg/mL) - (Ghrelinnivåer i pg/ml))/(Ghrelinnivåer i pg/ml) * 100 |
6 månader, baslinje
|
|
Procentuell förändring av ghrelinhormonnivåer från baslinjen 12 månader efter ingreppet
Tidsram: 12 månader, baslinje
|
Beräknat som genomsnittet av deltagare: (((12-månaders Ghrelinnivåer i pg/mL) - (Ghrelinnivåer i pg/ml))/(Ghrelinnivåer i pg/ml) * 100 |
12 månader, baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga leptinhormonnivåer 6 månader efter ingreppet
Tidsram: 6 månader
|
Medelvärdet av deltagarens 6-månaders leptinnivåer efter proceduren.
|
6 månader
|
|
Genomsnittliga leptinhormonnivåer 12 månader efter ingreppet
Tidsram: 12-månader
|
Medelvärdet av deltagarens 12 månaders leptinnivåer efter proceduren.
|
12-månader
|
|
Procentuell förändring av leptinhormonnivåer från baslinjen 6 månader efter ingreppet
Tidsram: 6 månader, baslinje
|
Beräknat som genomsnittet av deltagare: (((6 månader efter ingreppet leptinnivåer i ng/ml) - (utgångsnivåer av leptin i ng/mL))/(Baslinjenivåer av leptin i ng/ml) * 100 |
6 månader, baslinje
|
|
Procentuell förändring av leptinhormonnivåer från baslinjen 12 månader efter ingreppet
Tidsram: 12 månader, baslinje
|
Beräknat som genomsnittet av deltagare: (((12 månader efter ingreppet leptinnivåer i ng/ml) - (utgångsnivåer av leptin i ng/mL))/(Baslinjenivåer av leptin i ng/ml) * 100 |
12 månader, baslinje
|
|
Genomsnittliga kolecystokinin (CCK) hormonnivåer 6 månader efter ingreppet
Tidsram: 6 månader
|
Medelvärdet av deltagarens 6-månaders CCK-nivåer efter proceduren.
|
6 månader
|
|
Genomsnittliga kolecystokinin (CCK) hormonnivåer 12 månader efter ingreppet
Tidsram: 12-månader
|
Medelvärdet av deltagarens 12-månaders CCK-nivåer efter proceduren.
|
12-månader
|
|
Procentuell förändring av kolecystokinin (CCK) hormonnivåer från baslinjen 6 månader efter ingreppet
Tidsram: 6 månader, baslinje
|
Beräknat som genomsnittet av deltagare: (((6 månader efter proceduren CCK-nivåer i pg/ml) - (Baslinje CCK-nivåer i pg/mL))/(Baslinje CCK-nivåer i pg/mL) * 100 |
6 månader, baslinje
|
|
Procentuell förändring av kolecystokinin (CCK) hormonnivåer från baslinjen 12 månader efter ingreppet
Tidsram: 12 månader, baslinje
|
Beräknat som genomsnittet av deltagare: (((12 månader efter CCK-nivåer i pg/mL) - (Baslinje-CCK-nivåer i pg/ml))/(Baslinje-CCK-nivåer i pg/ml) * 100 |
12 månader, baslinje
|
|
Livskvalitet (QOL): Average Short Form (SF)-36 Version 2 Physical Component Summary (PCS) 6 månader efter proceduren
Tidsram: 6 månader
|
Medelvärdet för deltagarens SF-36 version 2 PCS 6 månader efter proceduren, varierande från 0-100; högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
SF-36v2 innehåller totalt 8 sektioner som var och en beräknas i individuella skalpoäng.
En z-poäng bestäms sedan för varje skalpoäng genom att subtrahera medelskalpoängen för ett urval av den nationella allmänna befolkningen från skalpoängen för den individuella deltagare som analyseras.
Var och en av de 8 z-poängen multipliceras sedan med PCS-poängkoefficienten, adderas, multipliceras med 10 och adderas till 50.
|
6 månader
|
|
Förändringar i QOL (mätt med SF-36v2 PCS) från baslinjen 6 månader efter proceduren
Tidsram: 6 månader, baslinje
|
Medelvärdet för deltagarens SF-36 version 2 PCS 6 månader efter proceduren, varierande från 0-100; högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. SF-36v2 innehåller totalt 8 sektioner som var och en beräknas i individuella skalpoäng. En z-poäng bestäms sedan för varje skalpoäng genom att subtrahera medelskalpoängen för ett urval av den nationella allmänna befolkningen från skalpoängen för den individuella deltagare som analyseras. Var och en av de 8 z-poängen multipliceras sedan med PCS-poängkoefficienten, adderas, multipliceras med 10 och adderas till 50. Förändringar i QOL (mätt med SF-36v2 PCS) beräknas som genomsnittet av deltagare: (6 månader efter proceduren SF-36v2 PCS) - (Baslinje SF-36v2 PCS) |
6 månader, baslinje
|
|
QOL: Genomsnittlig SF-36v2 PCS 12 månader efter proceduren
Tidsram: 12 månader
|
Medelvärdet av deltagarens 12-månaders efter proceduren Short Form-36 Version 2 fysiska komponentpoäng, från 0-100; högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
|
12 månader
|
|
Förändringar i QOL (mätt med SF-36v2 PCS) från baslinjen 12 månader efter proceduren
Tidsram: 12 månader, baslinje
|
Medelvärdet av deltagarens SF-36 version 2 PCS 12 månader efter proceduren, varierande från 0-100; högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. SF-36v2 innehåller totalt 8 sektioner som var och en beräknas i individuella skalpoäng. En z-poäng bestäms sedan för varje skalpoäng genom att subtrahera medelskalpoängen för ett urval av den nationella allmänna befolkningen från skalpoängen för den individuella deltagare som analyseras. Var och en av de 8 z-poängen multipliceras sedan med PCS-poängkoefficienten, adderas, multipliceras med 10 och adderas till 50. Förändringar i QOL (mätt med SF-36v2 PCS) beräknas som genomsnittet av deltagare: (12 månader efter proceduren SF-36v2 PCS) - (Baslinje SF-36v2 PCS) |
12 månader, baslinje
|
|
QOL: Genomsnittlig SF-36v2 MCS 6 månader efter proceduren
Tidsram: 6 månader
|
Medelvärdet för deltagarens SF-36 version 2 MCS 6 månader efter proceduren, varierande från 0-100; högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
SF-36v2 innehåller totalt 8 sektioner som var och en beräknas i individuella skalpoäng.
En z-poäng bestäms sedan för varje skalpoäng genom att subtrahera medelskalpoängen för ett urval av den nationella allmänna befolkningen från skalpoängen för den individuella deltagare som analyseras.
Var och en av de 8 z-poängen multipliceras sedan med MCS-poängkoefficienten, adderas tillsammans, multipliceras med 10 och adderas till 50.
|
6 månader
|
|
Förändringar i QOL (mätt med SF-36v2 MCS) från baslinjen 6 månader efter proceduren
Tidsram: 6 månader, baslinje
|
Medelvärdet av deltagarens SF-36 version 2 MCS 6 månader efter proceduren, varierande från 0-100; högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. SF-36v2 innehåller totalt 8 sektioner som var och en beräknas i individuella skalpoäng. En z-poäng bestäms sedan för varje skalpoäng genom att subtrahera medelskalpoängen för ett urval av den nationella allmänna befolkningen från skalpoängen för den individuella deltagare som analyseras. Var och en av de 8 z-poängen multipliceras sedan med MCS-poängkoefficienten, adderas tillsammans, multipliceras med 10 och adderas till 50. Förändringar i QOL (mätt med SF-36v2 MCS) beräknas som genomsnittet av deltagare: (6 månader efter proceduren SF-36v2 MCS) - (Baslinje SF-36v2 MCS) |
6 månader, baslinje
|
|
QOL: Genomsnittlig SF-36v2 MCS 12 månader efter proceduren
Tidsram: 12 månader
|
Medelvärdet för deltagarens SF-36 version 2 MCS 12 månader efter proceduren, varierande från 0-100; högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
SF-36v2 innehåller totalt 8 sektioner som var och en beräknas i individuella skalpoäng.
En z-poäng bestäms sedan för varje skalpoäng genom att subtrahera medelskalpoängen för ett urval av den nationella allmänna befolkningen från skalpoängen för den individuella deltagare som analyseras.
Var och en av de 8 z-poängen multipliceras sedan med MCS-poängkoefficienten, adderas tillsammans, multipliceras med 10 och adderas till 50.
|
12 månader
|
|
Förändringar i QOL (mätt med SF-36v2 MCS) från baslinjen 12 månader efter proceduren
Tidsram: 12 månader, baslinje
|
Medelvärdet för deltagarens SF-36 version 2 MCS 12 månader efter proceduren, varierande från 0-100; högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. SF-36v2 innehåller totalt 8 sektioner som var och en beräknas i individuella skalpoäng. En z-poäng bestäms sedan för varje skalpoäng genom att subtrahera medelskalpoängen för ett urval av den nationella allmänna befolkningen från skalpoängen för den individuella deltagare som analyseras. Var och en av de 8 z-poängen multipliceras sedan med MCS-poängkoefficienten, adderas tillsammans, multipliceras med 10 och adderas till 50. Förändringar i QOL (mätt med SF-36v2 MCS) beräknas som genomsnittet av deltagare: (12 månader efter proceduren SF-36v2 MCS) - (Baslinje SF-36v2 MCS) |
12 månader, baslinje
|
|
6 månader efter ingreppet hemoglobin-A1c (HgA1c) nivåer
Tidsram: 6 månader
|
HgA1c-nivåer hos diabetiker 6 månader efter proceduren.
|
6 månader
|
|
12 månaders HgA1c-nivåer efter proceduren
Tidsram: 12-månader
|
HgA1c-nivåer hos diabetiker 12 månader efter proceduren.
|
12-månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mubin I Syed, MD, Dayton Interventional Radiology
- Studierektor: Azim Shaikh, MD, MBA, Dayton Interventional Radiology
- Studierektor: Sumeet Patel, Dayton Interventional Radiology
- Studierektor: Feras J Deek, BS, BA, Dayton Interventional Radiology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rosch J, Dotter CT, Brown MJ. Selective arterial embolization. A new method for control of acute gastrointestinal bleeding. Radiology. 1972 Feb;102(2):303-6. doi: 10.1148/102.2.303. No abstract available.
- Bookstein JJ, Chlosta EM, Foley D, Walter JF. Transcatheter hemostasis of gastrointestinal bleeding using modified autogenous clot. Radiology. 1974 Nov;113(2):277-85. doi: 10.1148/113.2.277. No abstract available.
- Morris DC, Nichols DM, Connell DG, Burhenne HJ. Embolization of the left gastric artery in the absence of angiographic extravasation. Cardiovasc Intervent Radiol. 1986;9(4):195-8. doi: 10.1007/BF02577940.
- Arepally A, Barnett BP, Patel TH, Howland V, Boston RC, Kraitchman DL, Malayeri AA. Catheter-directed gastric artery chemical embolization suppresses systemic ghrelin levels in porcine model. Radiology. 2008 Oct;249(1):127-33. doi: 10.1148/radiol.2491071232. Erratum In: Radiology. 2008 Dec;249(3):1083. Patel, Tarek T [corrected to Patel, Tarak H].
- Paxton BE, Alley CL, Crow JH, Burchette J, Weiss CR, Kraitchman DL, Arepally A, Kim CY. Histopathologic and immunohistochemical sequelae of bariatric embolization in a porcine model. J Vasc Interv Radiol. 2014 Mar;25(3):455-61. doi: 10.1016/j.jvir.2013.09.016. Epub 2014 Jan 21.
- Paxton BE, Kim CY, Alley CL, Crow JH, Balmadrid B, Keith CG, Kankotia RJ, Stinnett S, Arepally A. Bariatric embolization for suppression of the hunger hormone ghrelin in a porcine model. Radiology. 2013 Feb;266(2):471-9. doi: 10.1148/radiol.12120242. Epub 2012 Nov 30.
- Bawudun D, Xing Y, Liu WY, Huang YJ, Ren WX, Ma M, Xu XD, Teng GJ. Ghrelin suppression and fat loss after left gastric artery embolization in canine model. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Dec;35(6):1460-6. doi: 10.1007/s00270-012-0362-8. Epub 2012 Feb 25.
- Brown KT, Friedman WN, Marks RA, Saddekni S. Gastric and hepatic infarction following embolization of the left gastric artery: case report. Radiology. 1989 Sep;172(3):731-2. doi: 10.1148/radiology.172.3.2788892.
- Castaneda-Zuniga WR, Jauregui H, Rysavy J, Amplatz K. Selective transcatheter embolization of the upper gastrointestinal tract: an experimental study. Radiology. 1978 Apr;127(1):81-3. doi: 10.1148/127.1.81.
- Bradley EL 3rd, Goldman ML. Gastric infarction after therapeutic embolization. Surgery. 1976 Apr;79(4):421-4.
- Prochaska JM, Flye MW, Johnsrude IS. Left gastric artery embolization for control of gastric bleeding: a complication. Radiology. 1973 Jun;107(3):521-2. doi: 10.1148/107.3.521. No abstract available.
- Robbins SM, Tuten TU, Clements JL, Fekete P. Angiographic diagnosis of gastric volvulus with report of a complication following left gastric artery embolization. Gastrointest Radiol. 1988;13(2):112-4. doi: 10.1007/BF01889038.
- Miller DL, Balter S, Cole PE, Lu HT, Schueler BA, Geisinger M, Berenstein A, Albert R, Georgia JD, Noonan PT, Cardella JF, St George J, Russell EJ, Malisch TW, Vogelzang RL, Miller GL 3rd, Anderson J; RAD-IR study. Radiation doses in interventional radiology procedures: the RAD-IR study: part I: overall measures of dose. J Vasc Interv Radiol. 2003 Jun;14(6):711-27. doi: 10.1097/01.rvi.0000079980.80153.4b.
- Syed MI, Morar K, Shaikh A, Craig P, Khan O, Patel S, Khabiri H. Gastric Artery Embolization Trial for the Lessening of Appetite Nonsurgically (GET LEAN): Six-Month Preliminary Data. J Vasc Interv Radiol. 2016 Oct;27(10):1502-8. doi: 10.1016/j.jvir.2016.07.010. Epub 2016 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Q131650
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .