Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening ved sarkoidose

18. oktober 2014 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter av inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med sarkoidose

Svakhet i respiratoriske muskler resulterer med redusert treningskapasitet, verre tretthet, dyspné og livskvalitet hos pasienter med sarkoidose. Ingen studie undersøkte imidlertid effekten av inspiratorisk muskeltrening (IMT), derfor ble effekter av IMT på utfall hos pasienter med sarkoidose undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ble diagnostisert med sarkoidose i henhold til kriteriene til den siste uttalelsen fra American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)/World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous (WASOG) lidelser om sarkoidose. Primær utfallsmåling var respiratorisk muskelstyrke, sekundære utfall var treningskapasitet livskvalitet, tretthet og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stabil
  • Under standard medisinering
  • Trinn I og IV
  • Ingen endring i medisiner over tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser
  • Nåværende kortikosteroidbruk
  • Å ha komorbiditet for å forhindre å utføre IMT
  • Akutt infeksjon
  • Ortopediske og nevrologiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Intervensjon: Behandlingsgruppen mottok inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved bruk av POWERbreathe Classic terskelbelastningsenhet.
Enhet: Inspirerende muskeltrening

Behandlingsgruppen mottok inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved bruk av terskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP).

MIP ble målt ved overvåket økt hver uke, og 40 % av målt MIP-verdi var den nye treningsbelastningen.

Behandlingsgruppen trente i 30 min-per/dag, 7 dager/uke, i 6 uker. Seks økter hjemme og 1 økt ble gjennomført på avdelingen.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Sham: Kontrollgruppen mottok falsk inspiratorisk muskeltrening ved bruk av POWERbreathe Classic-terskelbelastningsenhet.
Enhet: Sham inspiratorisk muskeltrening

Kontrollgruppen mottok falsk inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved fast arbeidsbelastning, 5 % av MIP ved bruk av terskelbelastningsenhet (POWERbreathe Classic-enhet IMT Technologies Ltd. Birmingham, England).

Kontrollgruppen trente i 30 minutter per dag, 7 dager i uken, i 6 uker. Seks økter hjemme og 1 økt ble gjennomført på avdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: 6 uker
Munntrykksanordning
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
Seks minutters gangtest (6MWT)
6 uker
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
Modifisert inkrementell skyttelgangtest (ISWT)
6 uker
Utmattelse
Tidsramme: 6 uker
Fatigue Severity Scale (FSS)
6 uker
Lungefunksjon og diffusjonskapasitet
Tidsramme: 6 uker
Spirometri
6 uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Håndholdt dynamometer
6 uker
Dyspné
Tidsramme: 6 uker
Modifisert Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalaer
6 uker
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS))
6 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (tyrkiske versjoner av alle skalaer)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studiestol: Müşerrefe Nur Karadallı, MSc., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Burcu Camcıoğlu, MSc., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Haluk Türktaş, MD, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere