Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu sarkoidoosissa

lauantai 18. lokakuuta 2014 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset sarkoidoosipotilailla

Hengityslihasten heikkous johtaa alentuneeseen harjoituskykyyn, huonompaan väsymykseen, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun sarkoidoosipotilailla. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan tutkittu sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutuksia, joten IMT:n vaikutuksia sarkoidoosipotilaiden tuloksiin tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla diagnosoitiin sarkoidoosi viimeisimmän American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ERS)/World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) sarkoidoosia koskevan lausunnon kriteerien mukaisesti. Ensisijainen tulosmittaus oli hengityslihasten voima, toissijaiset tulokset olivat harjoituskyvyn elämänlaatu, väsymys ja masennus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaa
  • Normaali lääkitys
  • Vaihe I ja IV
  • Ei muutoksia lääkkeisiin kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt
  • Nykyinen kortikosteroidien käyttö
  • Samanaikainen sairaus IMT:n suorittamisen estämiseksi
  • Akuutti infektio
  • Ortopediset ja neurologiset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoryhmä
Interventio: Hoitoryhmä sai sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) POWERbreathe Classic -kynnyslatauslaitteella.
Laite: Hengityslihasten harjoittelu

Hoitoryhmä sai sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) käyttämällä kynnyslatauslaitetta (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Englanti) 40 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).

MIP mitattiin valvotussa istunnossa joka viikko, ja 40 % mitatusta MIP-arvosta oli uusi harjoituskuorma.

Hoitoryhmä harjoitteli 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 6 viikon ajan. Kuusi istuntoa kotona ja 1 istunto osastolla.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Vale: Kontrolliryhmä sai valehengityslihasharjoitusta käyttämällä POWERbreathe Classic -kynnyslatauslaitetta.
Laite: Valheellinen sisäänhengityslihasharjoittelu

Kontrolliryhmä sai valehengityslihasharjoitusta (IMT) kiinteällä työkuormalla, 5 % MIP:stä käyttämällä kynnyslatauslaitetta (POWERbreathe Classic laite IMT Technologies Ltd. Birmingham, Englanti).

Kontrolliryhmä harjoitteli 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 6 viikon ajan. Kuusi istuntoa kotona ja 1 istunto osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisään- ja uloshengityslihasvoima (MIP, MEP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Suun paineistuslaite
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
6 viikkoa
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muokattu inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT)
6 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
6 viikkoa
Keuhkojen toiminta ja diffuusiokyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Spirometria
6 viikkoa
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometri
6 viikkoa
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Modified Borg and Modified Medical Research Council (MMRC) hengenahdistusvaa'at
6 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
6 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (turkin versiot kaikista asteikoista)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Opintojen puheenjohtaja: Müşerrefe Nur Karadallı, MSc., Gazi University
  • Päätutkija: Burcu Camcıoğlu, MSc., Gazi University
  • Päätutkija: Haluk Türktaş, MD, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa