Mulighetsstudie som evaluerer ParaPatch-systemet

Inklusjonskriterier:

• Kvinner i alderen >18 til <75 år.
• Emnet har evnen til å lese og forstå engelsk, og til pålitelig å registrere informasjon som kreves av protokollen, inkludert riktig utfylling av spørreskjemaene.
• Forsøkspersonen kan gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien.
• Diagnostisert med ett av følgende: a) overaktiv blære, eller b) stressinkontinens i urinen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltar eller har deltatt i løpet av de siste 30 dagene i en klinisk undersøkelse som involverer eller påvirker urin- eller nyrefunksjon.
• Forsøkspersonen har vist eller antas å stå i fare for manglende overholdelse av studieprosedyrer (f.eks. for å fylle ut dagboken eller returnere for nødvendige oppfølgingsbesøk).
• Pasienten har gjennomgått onabotulinumtoxin-A-injeksjoner i blæren de siste tolv (12) månedene.
• Emnet er ikke egnet for studien av noen grunn (inkludert generell helse, eksisterende tilstander eller medisiner) etter etterforskerens vurdering.
• Har en ubehandlet tilbakevendende urinveisinfeksjon (> 2 ganger i løpet av de siste 6 månedene).
• Har nevrogene lidelser som multippel sklerose, ALS eller Parkinsons sykdom.
• Pasienter med diagnosen smertefullt blæresyndrom, andre bekkensmerter eller interstitiell cystitt.