Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolinerg antiinflammatorisk vei i forebygging og behandling av SIRS hos pasienter med gulsott etter operasjon.

28. oktober 2014 oppdatert av: Wanqing Gu

Forebygging og behandling av SIRS hos pasienter med kolestatisk gulsott etter operasjon.

BAKGRUNN: Antikolesterasemedisiner og kolinerg M-reseptorantagonist brukes på pasienter som har obstruktiv gulsott etter operasjon.

FORMÅL: Denne kliniske studien ble designet for å redusere forekomsten og dødeligheten av operasjonskomplikasjoner hos pasienter med obstruktiv gulsott.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Ⅰ.Vurder om det har effekten av å hemme betennelse, antioksidativt stress og anti apoptose når alfa 7 nikotinacetylkolinreseptorene aktiveres.

Ⅱ.Vurder om det har effekten av å redusere forekomsten og dødeligheten av operasjonskomplikasjoner ved bruk av kolinesterasehemmere og M-kolinerge reseptorblokkere hos pasienter med obstruktiv gulsott etter operasjon.

OVERSIGT: Pasienter blir tildelt 1 av 2 grupper i henhold til rekkefølgen på påmelding.

Gruppe 1: Pasienter får neostigmin metylsulfat og raceanisodamin hydroklorid på dagene 0,1,2 etter operasjonen.

Gruppe 2: Pasienter får ingen spesiell behandling etter operasjon.

Alle pasienter bør overvåkes de observerte indeksene dagen før operasjonen og en dag, tre dager, fem dager etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • CHN Chinese PLA General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • GU wanqing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ⅰ.Akkompagnert av obstruktiv gulsott og planer om å implementere leveren reseksjon av hilar gallegang karsinom.

Pasienter med karsinom i bukspyttkjertelhodet og planlegger å implementere pancreaticoduodenectomy.

Ⅱ. Legemidler som ble brukt i de kliniske forsøkene er trygge for pasienter.

Ⅲ. Pasientene oppsto ikke komplikasjonen som ville påvirke den eksperimentelle observasjonen alvorlig etter operasjonen.

Ⅳ. Pasientene gikk med på å delta i denne kliniske studien og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Ⅰ.Pasienter er uvillige til å akseptere kliniske studier eller forskere mener at pasienter ikke kan i samsvar med kravene til klinisk forskning.

Ⅱ. Pasienter med tumormetastaser vidt eller kan ikke akseptere en forhåndsbestemt operasjonsplan.

Ⅲ. De postoperative komplikasjonene eller andre terapeutiske tiltak vil påvirke den eksperimentelle observasjonen alvorlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: raceanisodamin og neostigmin
Pasientene får umiddelbart raceanisodamin (10 mg) ved intramuskulær injeksjon etter operasjonen. Deretter vil pasientene få 50 mg raceanisodamin og 0,15 mg neostigmin innen 24 timer ved langsom injeksjon i en vene i tre påfølgende dager.
Legemiddel: neostigmin metylsulfat, raceanisodaminhydroklorid
Pasientene får umiddelbart raceanisodaminhydroklorid (10 mg) ved intramuskulær injeksjon etter operasjonen. Fra den datoen, i tre påfølgende dager, vil pasientene få 50 mg raceanisodaminhydroklorid og 0,15 mg neostigminmetylsulfat i løpet av 24 timer ved langsom injeksjon av vene.
Ingen inngripen: blank
Pasienter får ikke spesialbehandling etter operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C reaktivt protein
Tidsramme: Ett år
Indikator for stressnivå.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Ett år
Indikator for systemisk inflammatorisk responssyndrom.
Ett år
Puls
Tidsramme: Ett år
Indikator for systemisk inflammatorisk responssyndrom.
Ett år
Luftveiene
Tidsramme: Ett år
Indikator for systemisk inflammatorisk responssyndrom.
Ett år
PaCO2
Tidsramme: Ett år
Indikator for systemisk inflammatorisk responssyndrom.
Ett år
Antall hvite blodlegemer
Tidsramme: ett år
Indikator for systemisk inflammatorisk responssyndrom.
ett år
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Ett år
Indikatorer på leverfunksjon.
Ett år
Aspartataminotransferase（AST）
Tidsramme: Ett år
Indikatorer på leverfunksjon.
Ett år
Totalt bilirubin
Tidsramme: Ett år
Indikatorer på leverfunksjon.
Ett år
Interleukin 1（IL-1）
Tidsramme: Ett år
Indikatorer for pro-inflammatoriske mediatorer
Ett år
Interleukin 2（IL-2）
Tidsramme: Ett år
Pro-inflammatoriske mediatorer.
Ett år
Interleukin 6（IL-6）
Tidsramme: Ett år
Pro-inflammatoriske mediatorer.
Ett år
Interleukin 8（IL-8）
Tidsramme: Ett år
Pro-inflammatoriske mediatorer
Ett år
Tumornekrosefaktor-α
Tidsramme: Ett år
Pro-inflammatoriske mediatorer.
Ett år
Interleukin 10（IL-10）
Tidsramme: Ett år
Anti-inflammatoriske mediatorer
Ett år
Trijodtyronin (T3) og tyroksin (T4) og skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: Ett år
Indikatorer for stressnivå.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wanqing Gu

Etterforskere

  • Studiestol: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHN-PLAGH-WGu-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere