Холинергический противовоспалительный путь в профилактике и лечении SIRS у пациентов с желтухой после операции.
Профилактика и лечение SIRS у больных с холестатической желтухой после операции.
ОБОСНОВАНИЕ. Антихолинэстеразные препараты и антагонисты холинергических М-рецепторов назначают больным с механической желтухой после операции.
ЦЕЛЬ. Это клиническое исследование было разработано для снижения частоты и смертности от операционных осложнений у пациентов с механической желтухой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Ⅰ. Оцените, имеет ли он эффект ингибирования воспаления, антиоксидантного стресса и антиапоптоза при активации альфа-7 никотиновых ацетилхолиновых рецепторов.
Ⅱ. Судите, влияет ли это на снижение частоты и смертности от операционных осложнений при использовании ингибиторов холинэстеразы и блокаторов М-холинорецепторов у пациентов с механической желтухой после операции.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты распределены по 1 из 2 групп в соответствии с порядком включения.
Группа 1: пациенты получают неостигмина метилсульфат и рацеанизодамина гидрохлорид на 0, 1, 2 день после операции.
Группа 2: Больные не получают специального лечения после операции.
Всем больным необходимо контролировать наблюдаемые показатели за сутки до операции и через сутки, трое суток, пятые сутки после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- CHN Chinese PLA General Hospital
-
Главный следователь:
- GU wanqing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Ⅰ. Сопровождается механической желтухой и планирует выполнить резекцию печени по поводу прикорневого рака желчных протоков.
Пациентам с раком головки поджелудочной железы и планами выполнения панкреатодуоденальной резекции.
Ⅱ. Препараты, которые применялись в клинических исследованиях, безопасны для пациентов.
Ⅲ. После операции у пациентов не возникло осложнений, которые серьезно повлияли бы на экспериментальное наблюдение.
Ⅳ.Пациенты согласились участвовать в данном клиническом исследовании и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
Ⅰ.Пациенты не желают участвовать в клинических испытаниях или исследователи считают, что пациенты не могут выполнить требования клинических исследований.
Ⅱ. Больные с широким метастазированием опухоли или не могут принять заранее установленную схему операции.
Ⅲ. Послеоперационные осложнения или другие терапевтические меры серьезно повлияют на экспериментальное наблюдение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рацеанизодамин и неостигмин
Пациенты сразу же получают рацеанизодамин (10 мг) внутримышечно после операции. Затем пациенты будут получать 50 мг рацеанизодамина и 0,15 мг неостигмина в течение 24 часов путем медленной инъекции в вену в течение трех дней подряд.
|
Пациенты сразу же получают гидрохлорид рацеанизодамина (10 мг) внутримышечно после операции. С этой даты в течение трех дней подряд пациенты будут получать 50 мг гидрохлорида рацеанизодамина и 0,15 мг неостигмина метилсульфата в течение 24 часов путем медленной внутривенной инъекции.
|
|
Без вмешательства: пустой
Специального лечения больные после операции не получают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Один год
|
Индикатор уровня стресса.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: Один год
|
Индикатор синдрома системной воспалительной реакции.
|
Один год
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Один год
|
Индикатор синдрома системной воспалительной реакции.
|
Один год
|
|
Респираторный
Временное ограничение: Один год
|
Индикатор синдрома системной воспалительной реакции.
|
Один год
|
|
РаСО2
Временное ограничение: Один год
|
Индикатор синдрома системной воспалительной реакции.
|
Один год
|
|
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: один год
|
Индикатор синдрома системной воспалительной реакции.
|
один год
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: Один год
|
Показатели функции печени.
|
Один год
|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: Один год
|
Показатели функции печени.
|
Один год
|
|
Общий билирубин
Временное ограничение: Один год
|
Показатели функции печени.
|
Один год
|
|
Интерлейкин 1 (ИЛ-1)
Временное ограничение: Один год
|
Показатели провоспалительных медиаторов
|
Один год
|
|
Интерлейкин 2 (ИЛ-2)
Временное ограничение: Один год
|
Провоспалительные медиаторы.
|
Один год
|
|
Интерлейкин 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Один год
|
Провоспалительные медиаторы.
|
Один год
|
|
Интерлейкин 8 (ИЛ-8)
Временное ограничение: Один год
|
Провоспалительные медиаторы
|
Один год
|
|
Фактор некроза опухоли-α
Временное ограничение: Один год
|
Провоспалительные медиаторы.
|
Один год
|
|
Интерлейкин 10 (ИЛ-10)
Временное ограничение: Один год
|
Противовоспалительные медиаторы
|
Один год
|
|
Трийодтиронин (Т3) и тироксин (Т4) и тиреостимулирующий гормон (ТТГ)
Временное ограничение: Один год
|
Показатели уровня стресса.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Воспаление
- Шок
- Кожные проявления
- Гипербилирубинемия
- Синдром системного воспалительного ответа
- Желтуха
- Желтуха, обтурационная
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы холинэстеразы
- Парасимпатомиметики
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- CHN-PLAGH-WGu-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .