Vía antiinflamatoria colinérgica en la prevención y el tratamiento del SIRS en pacientes con ictericia después de la operación.
La prevención y el tratamiento de SIRS en pacientes con ictericia colestásica después de la operación.
FUNDAMENTO: Los fármacos anticolinesterásicos y los antagonistas del receptor colinérgico M se aplican a pacientes que tienen ictericia obstructiva después de la operación.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico fue diseñado para reducir la incidencia y la mortalidad de las complicaciones de la operación en pacientes con ictericia obstructiva.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Ⅰ. Juzgue si tiene el efecto de inhibir la inflamación, el estrés oxidativo y la apoptosis cuando se activan los receptores nicotínicos de acetilcolina alfa 7.
Ⅱ. Juzgue si tiene el efecto de reducir la incidencia y la mortalidad de las complicaciones de la operación cuando se usan inhibidores de la colinesterasa y un agente bloqueante del receptor colinérgico M en pacientes con ictericia obstructiva después de la operación。
ESQUEMA: Los pacientes se asignan a 1 de 2 grupos según el orden de inscripción.
Grupo 1: Los pacientes reciben metilsulfato de neostigmina y clorhidrato de raceanisodamina los días 0, 1 y 2 después de la operación.
Grupo 2: Los pacientes no reciben ningún tratamiento especial después de la operación.
Todos los pacientes deben ser monitoreados los índices observados el día antes de la operación y un día, tres días, cinco días después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- CHN Chinese PLA General Hospital
-
Investigador principal:
- GU wanqing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ⅰ.Acompañado de ictericia obstructiva y planes para implementar la resección hepática de carcinoma de vías biliares hiliares.
Pacientes con carcinoma de cabeza de páncreas y planes para implementar duodenopancreatectomía.
Ⅱ. Los medicamentos que se utilizaron en los ensayos clínicos son seguros para los pacientes.
Ⅲ.Los pacientes no sufrieron la complicación que afectaría seriamente la observación experimental después de la operación.
Ⅳ.Los pacientes aceptaron participar en este ensayo clínico y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Ⅰ.Los pacientes no están dispuestos a aceptar los ensayos clínicos o los investigadores creen que los pacientes no pueden cumplir con los requisitos de la investigación clínica.
Ⅱ.Pacientes con metástasis tumorales amplias o que no pueden aceptar un esquema de operación predeterminado.
Ⅲ. Las complicaciones postoperatorias u otras medidas terapéuticas que se tomen afectarán seriamente la observación experimental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: raceanisodamina y neostigmina
Los pacientes reciben inmediatamente raceanisodamina (10 mg) por inyección intramuscular después de la operación. Luego, los pacientes recibirán 50 mg de raceanisodamina y 0,15 mg de neostigmina dentro de las 24 horas mediante inyección lenta en la vena durante tres días consecutivos.
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Los pacientes reciben inmediatamente clorhidrato de raceanisodamina (10 mg) por inyección intramuscular después de la operación. A partir de esa fecha, durante tres días consecutivos, los pacientes recibirán 50 mg de clorhidrato de raceanisodamina y 0,15 mg de metilsulfato de neostigmina en 24 h por inyección intravenosa lenta.
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Sin intervención: blanco
Los pacientes no reciben un tratamiento especial después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Un año
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Indicador del nivel de estrés.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura
Periodo de tiempo: Un año
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Indicador de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
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Un año
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Un año
|
Indicador de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
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Un año
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Respiratorio
Periodo de tiempo: Un año
|
Indicador de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
|
Un año
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PaCO2
Periodo de tiempo: Un año
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Indicador de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
|
Un año
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Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: un año
|
Indicador de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
|
un año
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Alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Un año
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Indicadores de la función hepática.
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Un año
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Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Un año
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Indicadores de la función hepática.
|
Un año
|
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Bilirrubina total
Periodo de tiempo: Un año
|
Indicadores de la función hepática.
|
Un año
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Interleucina 1 (IL-1)
Periodo de tiempo: Un año
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Indicadores de mediadores proinflamatorios
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Un año
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Interleucina 2 (IL-2)
Periodo de tiempo: Un año
|
Mediadores proinflamatorios.
|
Un año
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Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Un año
|
Mediadores proinflamatorios.
|
Un año
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Interleucina 8 (IL-8)
Periodo de tiempo: Un año
|
Mediadores proinflamatorios
|
Un año
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Factor de necrosis tumoral-α
Periodo de tiempo: Un año
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Mediadores proinflamatorios.
|
Un año
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Interleucina 10 (IL-10)
Periodo de tiempo: Un año
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Mediadores antiinflamatorios
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Un año
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Triyodotironina (T3) y tiroxina (T4) y hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: Un año
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Indicadores del nivel de estrés.
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Choque
- Manifestaciones de la piel
- Hiperbilirrubinemia
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Ictericia
- Ictericia Obstructiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- CHN-PLAGH-WGu-001
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