Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolinerg gyulladáscsökkentő út a SIRS megelőzésében és kezelésében műtét utáni sárgaságban szenvedő betegeknél.

2014. október 28. frissítette: Wanqing Gu

A SIRS megelőzése és kezelése műtét után kolesztatikus sárgaságban szenvedő betegeknél.

INDOKOLÁS: Az antikolinészteráz gyógyszereket és a kolinerg M receptor antagonistát olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a műtét után obstruktív sárgaság van.

CÉL: Ezt a klinikai vizsgálatot arra tervezték, hogy csökkentse az obstruktív sárgaságban szenvedő betegek műtéti szövődményeinek előfordulását és mortalitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Ⅰ Döntse el, hogy van-e gyulladásgátló, antioxidatív stressz és apoptózisgátló hatása, ha az alfa-7 nikotin-acetilkolin receptorok aktiválódnak.

Ⅱ. Döntse el, hogy csökkenti-e a műtéti szövődmények előfordulását és mortalitását, ha kolinészteráz-gátlókat és M-kolinerg receptor blokkoló szert alkalmaznak olyan betegeknél, akik műtét után obstruktív sárgaságban szenvednek.

VÁZLAT: A betegek 2 csoportból 1-be vannak besorolva a beiratkozási sorrend szerint.

1. csoport: A betegek neosztigmin-metil-szulfátot és raceanizodamin-hidrokloridot kapnak a műtét utáni 0, 1, 2 napon.

2. csoport: A betegek a műtét után nem részesülnek különleges kezelésben.

Minden betegnél ellenőrizni kell a megfigyelt indexeket a műtét előtti napon és egy nappal, három nappal, öt nappal a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • CHN Chinese PLA General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • GU wanqing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ⅰ.Obstruktív sárgaság kíséri, és a hilar epevezeték karcinóma májreszekciójának végrehajtását tervezi.

A hasnyálmirigy fejének karcinómájában szenvedő betegek, akik pancreaticoduodenectomiát terveznek.

Ⅱ. A klinikai vizsgálatok során használt gyógyszerek biztonságosak a betegek számára.

Ⅲ. A műtét után a kísérleti megfigyelést komolyan befolyásoló szövődmény a betegeknél nem jelentkezett.

Ⅳ.A betegek beleegyeztek abba, hogy részt vesznek ebben a klinikai vizsgálatban, és aláírják a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

Ⅰ.A betegek nem hajlandók elfogadni a klinikai vizsgálatokat, vagy a kutatók úgy vélik, hogy a betegek nem tudnak megfelelni a klinikai kutatás követelményeinek.

Ⅱ.A daganatos metasztázisokkal rendelkező betegek széles körben, vagy nem tudnak elfogadni egy előre meghatározott műtéti sémát.

Ⅲ. A műtét utáni szövődmények vagy egyéb terápiás intézkedések komolyan befolyásolják a kísérleti megfigyelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: raceanizodamin és neostigmin
A betegek azonnal raceanizodamint (10 mg) kapnak intramuszkuláris injekcióban a műtét után. Ezt követően a betegek 24 órán belül 50 mg raceanizodamint és 0,15 mg neostigmint kapnak lassú vénás injekcióban három egymást követő napon keresztül.
Drog: neostigmin-metil-szulfát, racén-izodamin-hidroklorid
A betegek azonnal kapnak raceanizodamin-hidrokloridot (10 mg) intramuszkuláris injekcióban a műtét után. Ettől az időponttól kezdve három egymást követő napon 50 mg raceanizodamin-hidrokloridot és 0,15 mg neostigmin-metil-szulfátot kapnak 24 órán belül lassú vénás injekció formájában.
Nincs beavatkozás: üres
A műtét után a betegek nem részesülnek speciális kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív protein
Időkeret: Egy év
A stresszszint mutatója.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőfok
Időkeret: Egy év
A szisztémás gyulladásos válasz szindróma indikátora.
Egy év
Pulzus
Időkeret: Egy év
A szisztémás gyulladásos válasz szindróma indikátora.
Egy év
Légzőszervi
Időkeret: Egy év
A szisztémás gyulladásos válasz szindróma indikátora.
Egy év
PaCO2
Időkeret: Egy év
A szisztémás gyulladásos válasz szindróma indikátora.
Egy év
Fehérvérsejtszám
Időkeret: egy év
A szisztémás gyulladásos válasz szindróma indikátora.
egy év
Alanin aminotranszferáz (ALT)
Időkeret: Egy év
A májfunkció mutatói.
Egy év
Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: Egy év
A májfunkció mutatói.
Egy év
Összes bilirubin
Időkeret: Egy év
A májfunkció mutatói.
Egy év
Interleukin 1 (IL-1)
Időkeret: Egy év
A gyulladást elősegítő mediátorok indikátorai
Egy év
Interleukin 2 (IL-2)
Időkeret: Egy év
Gyulladást elősegítő mediátorok.
Egy év
Interleukin 6 (IL-6)
Időkeret: Egy év
Gyulladást elősegítő mediátorok.
Egy év
Interleukin 8 (IL-8)
Időkeret: Egy év
Gyulladást elősegítő mediátorok
Egy év
Tumor nekrózis faktor-α
Időkeret: Egy év
Gyulladást elősegítő mediátorok.
Egy év
Interleukin 10 (IL-10)
Időkeret: Egy év
Gyulladásgátló mediátorok
Egy év
Trijódtironin (T3) és tiroxin (T4) és pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH)
Időkeret: Egy év
A stresszszint mutatói.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wanqing Gu

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHN-PLAGH-WGu-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel