Kolinerginen anti-inflammatorinen reitti SIRS:n ehkäisyyn ja hoitoon potilailla, joilla on keltaisuus leikkauksen jälkeen.
SIRS:n ehkäisy ja hoito potilailla, joilla on kolestaattinen keltaisuus leikkauksen jälkeen.
PERUSTELUT: Antikoliiniesteraasilääkkeitä ja kolinergisiä M-reseptorin antagonisteja käytetään potilaille, joilla on obstruktiivinen keltaisuus leikkauksen jälkeen.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu vähentämään leikkauksen komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on obstruktiivista keltaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ⅰ. Arvioi, onko sillä tulehdusta, oksidatiivista stressiä ja apoptoosia estävä vaikutus, kun alfa-7-nikotiiniasetyylikoliinireseptorit aktivoituvat.
Ⅱ. Arvioi, vähentääkö se leikkauskomplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta käytettäessä koliiniesteraasin estäjiä ja M-kolinergisiä reseptoreja salpaavia aineita potilailla, joilla on obstruktiivinen keltaisuus leikkauksen jälkeen.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan kahteen ryhmään ilmoittautumisjärjestyksen mukaan.
Ryhmä 1: Potilaat saavat neostigmiinimetyylisulfaattia ja rasanisodamiinihydrokloridia päivinä 0,1,2 leikkauksen jälkeen.
Ryhmä 2: Potilaat eivät saa mitään erikoishoitoa leikkauksen jälkeen.
Kaikkien potilaiden havaittuja indeksejä tulee seurata leikkausta edeltävänä päivänä ja päivä, kolme, viisi päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wanqing GU, MD
- Puhelinnumero: +86-10-66938334
- Sähköposti: 13366779198@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yurong LIANG, MD
- Puhelinnumero: +86-10-66938334
- Sähköposti: yurongliang@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- CHN Chinese PLA General Hospital
-
Päätutkija:
- GU wanqing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ⅰ. Mukana obstruktiivinen keltaisuus ja suunnitelmat toteuttaa hilar-sappitiehyen karsinooman maksaresektio.
Potilaat, joilla on haimapään karsinooma ja suunnittelevat haima-duodenektomian toteuttamista.
Ⅱ. Kliinisissä tutkimuksissa käytetyt lääkkeet ovat turvallisia potilaille.
Ⅲ. Potilailla ei ilmennyt leikkauksen jälkeen vakavasti kokeelliseen havaintoon vaikuttavaa komplikaatiota.
Ⅳ. Potilaat suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ⅰ.Potilaat eivät ole halukkaita hyväksymään kliinisiä tutkimuksia tai tutkijat uskovat, että potilaat eivät voi noudattaa kliinisen tutkimuksen vaatimuksia.
Ⅱ. Potilaat, joilla on laajalti kasvaimen etäpesäkkeitä tai eivät voi hyväksyä ennalta määrättyä leikkaussuunnitelmaa.
Ⅲ. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai muut terapeuttiset toimenpiteet vaikuttavat kokeelliseen havaintoon vakavasti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rasanisodamiini ja neostigmiini
Potilaat saavat välittömästi rasanisodamiinia (10 mg) lihakseen injektiona leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen potilaat saavat 50 mg rasanisodamiinia ja 0,15 mg neostigmiinia 24 tunnin kuluessa injektoimalla hitaasti laskimoon kolmena peräkkäisenä päivänä.
|
Potilaat saavat välittömästi rasanisodamiinihydrokloridia (10 mg) lihaksensisäisenä injektiona leikkauksen jälkeen. Siitä päivästä lähtien potilaat saavat kolmena peräkkäisenä päivänä 50 mg rasanisodamiinihydrokloridia ja 0,15 mg neostigmiinimetyylisulfaattia 24 tunnin kuluessa injektoimalla hitaasti laskimoon.
|
|
Ei väliintuloa: tyhjä
Potilaat eivät saa erityishoitoa leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Stressitason osoitin.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän indikaattori.
|
Yksi vuosi
|
|
Syke
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän indikaattori.
|
Yksi vuosi
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän indikaattori.
|
Yksi vuosi
|
|
PaCO2
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän indikaattori.
|
Yksi vuosi
|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän indikaattori.
|
yksi vuosi
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Maksan toiminnan indikaattorit.
|
Yksi vuosi
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Maksan toiminnan indikaattorit.
|
Yksi vuosi
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Maksan toiminnan indikaattorit.
|
Yksi vuosi
|
|
Interleukiini 1 (IL-1)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Inflammatoristen välittäjien indikaattorit
|
Yksi vuosi
|
|
Interleukiini 2 (IL-2)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pro-inflammatoriset välittäjät.
|
Yksi vuosi
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pro-inflammatoriset välittäjät.
|
Yksi vuosi
|
|
Interleukiini 8 (IL-8)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pro-inflammatoriset välittäjät
|
Yksi vuosi
|
|
Tuumorinekroositekijä-α
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pro-inflammatoriset välittäjät.
|
Yksi vuosi
|
|
Interleukiini 10 (IL-10)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Anti-inflammatoriset välittäjät
|
Yksi vuosi
|
|
Trijodityroniini (T3) ja tyroksiini (T4) ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Stressitason indikaattorit.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Shokki
- Ihon ilmenemismuodot
- Hyperbilirubinemia
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Keltaisuus
- Keltaisuus, obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Koliiniesteraasin estäjät
- Parasympatomimeetit
- Neostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHN-PLAGH-WGu-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .