수술 후 황달 환자의 SIRS 예방 및 치료에서 콜린성 항염증 경로.
수술 후 담즙정체성 황달 환자의 SIRS 예방 및 치료.
근거: 항콜린에스테라아제 약물과 콜린성 M 수용체 길항제는 수술 후 폐쇄성 황달이 있는 환자에게 적용됩니다.
목적: 이 임상 시험은 폐쇄성 황달 환자에서 수술 합병증의 발생률과 사망률을 낮추기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
Ⅰ.알파 7 니코틴성 아세틸콜린 수용체가 활성화되면 염증억제, 항산화 스트레스, 항세포사멸 효과가 있는지 판단한다.
Ⅱ.폐색성 황달 환자에서 수술 후 콜린에스테라아제 억제제와 M콜린성수용체차단제 사용시 수술합병증의 발생률과 사망률을 감소시키는 효과가 있는지 판단한다.
개요: 환자는 등록 순서에 따라 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.
그룹 1: 환자는 수술 후 0,1,2일에 네오스티그민 메틸설페이트 및 라세아니소다민 염산염을 투여받습니다.
그룹 2: 환자는 수술 후 특별한 치료를 받지 않습니다.
모든 환자는 수술 전날과 수술 후 1일, 3일, 5일 동안 관찰된 지표를 모니터링해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wanqing GU, MD
- 전화번호: +86-10-66938334
- 이메일: 13366779198@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yurong LIANG, MD
- 전화번호: +86-10-66938334
- 이메일: yurongliang@hotmail.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- CHN Chinese PLA General Hospital
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수석 연구원:
- GU wanqing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Ⅰ.폐쇄성 황달을 동반하여 간문부 담관암종의 간절제술을 시행할 계획이다.
췌장 두부에 암종이 있고 췌장 십이지장 절제술을 시행할 계획인 환자.
Ⅱ. 임상 시험에 사용된 약물은 환자에게 안전합니다.
Ⅲ.수술 후 실험적 관찰에 심각한 영향을 미칠 정도의 합병증은 발생하지 않았다.
Ⅳ.환자는 본 임상시험 참여에 동의하고 사전동의서에 서명합니다.
제외 기준:
Ⅰ.환자가 임상시험을 수락하기를 꺼리거나 연구원이 환자가 임상연구의 요구사항을 준수할 수 없다고 생각합니다.
Ⅱ.종양 전이가 광범위하거나 미리 정해진 수술 계획을 수용할 수 없는 환자.
Ⅲ. 수술 후 합병증 또는 기타 치료 조치는 실험 관찰에 심각한 영향을 미칩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라세아니소다민 및 네오스티그민
수술 후 환자는 즉시 라세아니소다민(10mg)을 근육 주사로 투여받습니다. 그런 다음 환자는 3일 연속 정맥에 천천히 주사하여 24시간 이내에 라세아니소다민 50mg과 네오스티그민 0.15mg을 투여받습니다.
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환자는 수술 후 즉시 염산 라세아니소다민(10mg)을 근육주사합니다. 그날부터 연속 3일 동안 환자는 24시간 동안 50mg의 라세아니소다민 염산염과 0.15mg의 네오스티그민 메틸설페이트를 천천히 정맥 주사합니다.
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간섭 없음: 공백
환자는 수술 후 특별한 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: 1년
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스트레스 수준의 지표.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온도
기간: 1년
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전신 염증 반응 증후군의 지표.
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1년
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심박수
기간: 1년
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전신 염증 반응 증후군의 지표.
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1년
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호흡기
기간: 1년
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전신 염증 반응 증후군의 지표.
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1년
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PaCO2
기간: 1년
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전신 염증 반응 증후군의 지표.
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1년
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백혈구 수
기간: 1년
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전신 염증 반응 증후군의 지표.
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1년
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 1년
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간 기능 지표.
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1년
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아스파르트산 아미노전이효소(AST)
기간: 1년
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간 기능 지표.
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1년
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총 빌리루빈
기간: 1년
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간 기능 지표.
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1년
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인터루킨 1(IL-1)
기간: 1년
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전 염증성 매개체의 지표
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1년
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인터루킨 2(IL-2)
기간: 1년
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전 염증성 매개체.
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1년
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인터루킨 6(IL-6)
기간: 1년
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전 염증성 매개체.
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1년
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인터루킨 8( IL-8)
기간: 1년
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전 염증성 매개체
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1년
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종양 괴사 인자-α
기간: 1년
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전 염증성 매개체.
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1년
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인터루킨 10( IL-10)
기간: 1년
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항염증 매개체
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1년
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삼요오드티로닌(T3) & 티록신(T4) & 갑상선자극호르몬(TSH)
기간: 1년
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스트레스 수준의 지표.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHN-PLAGH-WGu-001
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