Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolinerg anti-inflammatorisk vej til forebyggelse og behandling af SIRS hos patienter med gulsot efter operation.

28. oktober 2014 opdateret af: Wanqing Gu

Forebyggelse og behandling af SIRS hos patienter med kolestatisk gulsot efter operation.

RATIONALE: Anticholinesterase-lægemidler og kolinerge M-receptorantagonister anvendes til patienter, der har obstruktiv gulsot efter operationen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg er designet til at sænke forekomsten og dødeligheden af ​​operationskomplikationer hos patienter med obstruktiv gulsot.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Ⅰ.Vurder, om det har den virkning at hæmme inflammation, antioxidativt stress og anti-apoptose, når alfa 7 nikotinacetylcholin-receptorerne aktiveres.

Ⅱ.Vurder, om det har den effekt at reducere forekomsten og dødeligheden af ​​operationskomplikationer ved brug af Cholinesterase-hæmmere og M-cholinerge receptorblokkere hos patienter med obstruktiv gulsot efter operation.

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 grupper i henhold til tilmeldingsrækkefølgen.

Gruppe 1:Patienter får neostigmin methylsulfat og raceanisodamin hydrochlorid på dag 0,1,2 efter operationen.

Gruppe 2: Patienterne får ingen særlig behandling efter operationen.

Alle patienter bør overvåges de observerede indekser dagen før operationen og en dag, tre dage, fem dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • CHN Chinese PLA General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • GU wanqing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ⅰ. Ledsaget af obstruktiv gulsot og planer om at implementere leverresektion af hilar galdegang karcinom.

Patienter med karcinom i bugspytkirtelhovedet og planer om at gennemføre pancreaticoduodenektomi.

Ⅱ. Lægemidler, der blev brugt i de kliniske forsøg, er sikre for patienter.

Ⅲ. Patienterne opstod ikke den komplikation, som ville påvirke den eksperimentelle observation alvorligt efter operationen.

Ⅳ. Patienterne indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ⅰ.Patienter er uvillige til at acceptere de kliniske forsøg eller forskere mener, at patienter ikke kan i overensstemmelse med kravene i klinisk forskning.

Ⅱ.Patienter med tumormetastaser bredt eller kan ikke acceptere en forudbestemt operationsplan.

Ⅲ. De postoperative komplikationer eller andre terapeutiske foranstaltninger vil påvirke den eksperimentelle observation alvorligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: raceanisodamin og neostigmin
Patienterne får straks raceanisodamin (10 mg) ved intramuskulær injektion efter operationen. Derefter vil patienterne blive modtaget 50 mg raceanisodamin og 0,15 mg neostigmin inden for 24 timer ved langsom injektion i en vene i tre på hinanden følgende dage.
Medicin: neostigmin methylsulfat, raceanisodamin hydrochlorid
Patienterne modtager straks raceanisodaminhydrochlorid (10 mg) ved intramuskulær injektion efter operationen. Fra denne dato vil patienterne i tre på hinanden følgende dage blive modtaget 50 mg raceanisodaminhydrochlorid og 0,15 mg neostigmin-methylsulfat i løbet af 24 timer ved langsom veneinjektion.
Ingen indgriben: blank
Patienterne får ikke særlig behandling efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C reaktivt protein
Tidsramme: Et år
Indikator for stressniveauet.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Et år
Indikator for systemisk inflammatorisk respons syndrom.
Et år
Hjerterytme
Tidsramme: Et år
Indikator for systemisk inflammatorisk respons syndrom.
Et år
Åndedræt
Tidsramme: Et år
Indikator for systemisk inflammatorisk respons syndrom.
Et år
PaCO2
Tidsramme: Et år
Indikator for systemisk inflammatorisk respons syndrom.
Et år
Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: et år
Indikator for systemisk inflammatorisk respons syndrom.
et år
Alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Et år
Indikatorer for leverfunktion.
Et år
Aspartataminotransferase（AST）
Tidsramme: Et år
Indikatorer for leverfunktion.
Et år
Total bilirubin
Tidsramme: Et år
Indikatorer for leverfunktion.
Et år
Interleukin 1（IL-1）
Tidsramme: Et år
Indikatorer for pro-inflammatoriske mediatorer
Et år
Interleukin 2（IL-2）
Tidsramme: Et år
Pro-inflammatoriske mediatorer.
Et år
Interleukin 6（IL-6）
Tidsramme: Et år
Pro-inflammatoriske mediatorer.
Et år
Interleukin 8（IL-8）
Tidsramme: Et år
Pro-inflammatoriske mediatorer
Et år
Tumornekrosefaktor-α
Tidsramme: Et år
Pro-inflammatoriske mediatorer.
Et år
Interleukin 10（IL-10）
Tidsramme: Et år
Anti-inflammatoriske mediatorer
Et år
Triiodothyronin(T3) & Thyroxin(T4) & Thyroidstimulerende hormon(TSH)
Tidsramme: Et år
Indikatorer for stressniveauet.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wanqing Gu

Efterforskere

  • Studiestol: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHN-PLAGH-WGu-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner