Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholinergiczny szlak przeciwzapalny w profilaktyce i leczeniu SIRS u pacjentów z żółtaczką po operacji.

28 października 2014 zaktualizowane przez: Wanqing Gu

Zapobieganie i leczenie SIRS u pacjentów z żółtaczką cholestatyczną po operacji.

UZASADNIENIE: Leki antycholinesterazowe i antagonistę receptora cholinergicznego M stosuje się u pacjentów z żółtaczką zaporową po operacji.

CEL: Niniejsze badanie kliniczne miało na celu zmniejszenie częstości występowania i śmiertelności powikłań operacyjnych u pacjentów z żółtaczką zaporową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Ⅰ. Oceń, czy ma działanie hamujące stany zapalne, przeciw stresowi oksydacyjnemu i przeciw apoptozie, gdy aktywowane są alfa 7 nikotynowe receptory acetylocholiny.

Ⅱ. Oceń, czy ma to wpływ na zmniejszenie częstości występowania i śmiertelności powikłań operacyjnych podczas stosowania inhibitorów cholinoesterazy i środka blokującego receptory cholinergiczne M u pacjentów z żółtaczką zaporową po operacji.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 grup zgodnie z kolejnością rejestracji.

Grupa 1: Pacjenci otrzymują metylosiarczan neostygminy i chlorowodorek raceanizodaminy w dniach 0,1,2 po operacji.

Grupa 2: Pacjenci nie otrzymują specjalnego traktowania po operacji.

U wszystkich pacjentów należy monitorować obserwowane wskaźniki w dniu poprzedzającym operację oraz jeden dzień, trzy dni, pięć dni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • CHN Chinese PLA General Hospital
        • Główny śledczy:
          • GU wanqing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ⅰ.Towarzyszy żółtaczka zaporowa i plany wykonania resekcji wątroby raka dróg żółciowych wnęki.

Chorzy z rakiem głowy trzustki planujący wykonanie pankreatoduodenektomii.

Ⅱ. Leki stosowane w badaniach klinicznych są bezpieczne dla pacjentów.

Ⅲ.U pacjentów po operacji nie wystąpiło powikłanie, które miałoby poważny wpływ na obserwację eksperymentalną.

Ⅳ. Pacjenci wyrazili zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Ⅰ.Pacjenci nie chcą zaakceptować badań klinicznych lub badacze uważają, że pacjenci nie mogą spełnić wymagań badań klinicznych.

Ⅱ.Pacjenci z przerzutami nowotworu szeroko lub nie mogą zaakceptować z góry ustalonego schematu operacji.

Ⅲ. Powikłania pooperacyjne lub inne zastosowane środki terapeutyczne poważnie wpłyną na obserwację eksperymentalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: raceanizodamina i neostygmina
Pacjenci otrzymują natychmiast raceanizodaminę (10 mg) we wstrzyknięciu domięśniowym po operacji. Następnie pacjenci otrzymają 50 mg raceanizodaminy i 0,15 mg neostygminy w ciągu 24 godzin przez powolne wstrzyknięcie do żyły przez trzy kolejne dni.
Lek: metylosiarczan neostygminy, chlorowodorek raceanizodaminy
Po operacji pacjenci otrzymują natychmiast chlorowodorek raceanizodaminy (10 mg) we wstrzyknięciu domięśniowym. Od tego dnia przez trzy kolejne dni pacjenci będą otrzymywać 50 mg chlorowodorku raceanizodaminy i 0,15 mg metylosiarczanu neostygminy w ciągu 24 godzin w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
Brak interwencji: pusty
Pacjenci nie otrzymują specjalnego traktowania po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: Rok
Wskaźnik poziomu stresu.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: Rok
Wskaźnik zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Rok
Tętno
Ramy czasowe: Rok
Wskaźnik zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Rok
Oddechowy
Ramy czasowe: Rok
Wskaźnik zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Rok
PaCO2
Ramy czasowe: Rok
Wskaźnik zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Rok
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: rok
Wskaźnik zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
rok
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Rok
Wskaźniki czynności wątroby.
Rok
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Rok
Wskaźniki czynności wątroby.
Rok
Bilirubina całkowita
Ramy czasowe: Rok
Wskaźniki czynności wątroby.
Rok
Interleukina 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Rok
Wskaźniki mediatorów prozapalnych
Rok
Interleukina 2 (IL-2)
Ramy czasowe: Rok
Mediatory prozapalne.
Rok
Interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Rok
Mediatory prozapalne.
Rok
Interleukina 8 (IL-8)
Ramy czasowe: Rok
Mediatory prozapalne
Rok
Czynnik martwicy nowotworu-α
Ramy czasowe: Rok
Mediatory prozapalne.
Rok
Interleukina 10（IL-10）
Ramy czasowe: Rok
Mediatory przeciwzapalne
Rok
Trijodotyronina (T3) i tyroksyna (T4) i hormon stymulujący tarczycę (TSH)
Ramy czasowe: Rok
Wskaźniki poziomu stresu.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wanqing Gu

Śledczy

  • Krzesło do nauki: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHN-PLAGH-WGu-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj