Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolinerg antiinflammatorisk väg i förebyggande och behandling av SIRS hos patienter med gulsot efter operation.

28 oktober 2014 uppdaterad av: Wanqing Gu

Förebyggande och behandling av SIRS hos patienter med kolestatisk gulsot efter operation.

MOTIVERING: Antikolesterasläkemedel och kolinerga M-receptorantagonister appliceras på patienter som har obstruktiv gulsot efter operation.

SYFTE: Den här kliniska prövningen har utformats för att sänka förekomsten och dödligheten av operationskomplikationer hos patienter med obstruktiv gulsot.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Ⅰ.Bedöm om det har effekten att hämma inflammation, antioxidativ stress och anti apoptos när alfa 7 nikotinacetylkolinreceptorerna aktiveras.

Ⅱ.Bedöm om det har effekten att minska förekomsten och dödligheten av operationskomplikationer vid användning av kolinesterashämmare och M-kolinerga receptorblockerare hos patienter med obstruktiv gulsot efter operation.

DISPLAY:Patienter tilldelas 1 av 2 grupper enligt registreringsordningen.

Grupp 1:Patienter får neostigminmetylsulfat och raceanisodaminhydroklorid dag 0,1,2 efter operationen.

Grupp 2: Patienter får ingen särskild behandling efter operation.

Alla patienter bör övervakas de observerade indexen dagen före operationen och en dag, tre dagar, fem dagar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • CHN Chinese PLA General Hospital
        • Huvudutredare:
          • GU wanqing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ⅰ.Attföljs av obstruktiv gulsot och planer på att genomföra leverresektionen av hilar gallgångskarcinom.

Patienter med karcinom i pankreashuvudet och planerar att genomföra pankreaticoduodenektomi.

Ⅱ. Läkemedel som användes i de kliniska prövningarna är säkra för patienter.

Ⅲ. Patienterna uppstod inte den komplikation som skulle påverka den experimentella observationen allvarligt efter operationen.

Ⅳ.Patienterna gick med på att delta i denna kliniska prövning och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

Ⅰ.Patienter är ovilliga att acceptera kliniska prövningar eller forskare tror att patienter inte kan i enlighet med kraven i klinisk forskning.

Ⅱ.Patienter med tumörmetastaser i stor utsträckning eller kan inte acceptera ett förutbestämt operationsschema.

Ⅲ. De postoperativa komplikationerna eller andra terapeutiska åtgärder kommer att påverka den experimentella observationen allvarligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: raceanisodamin och neostigmin
Patienterna får omedelbart raceanisodamin (10 mg) genom intramuskulär injektion efter operationen. Därefter kommer patienterna att få 50 mg raceanisodamin och 0,15 mg neostigmin inom 24 timmar genom långsam injektion i en ven under tre dagar i följd.
Läkemedel: neostigmin metylsulfat, raceanisodamin hydroklorid
Patienterna får omedelbart raceanisodaminhydroklorid (10 mg) genom intramuskulär injektion efter operationen. Från det datumet, under tre dagar i följd, kommer patienterna att få 50 mg raceanisodaminhydroklorid och 0,15 mg neostigminmetylsulfat under 24 timmar genom långsam injektion av ven.
Inget ingripande: tom
Patienter får ingen särskild behandling efter operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: Ett år
Indikator på stressnivån.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: Ett år
Indikator för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
Ett år
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ett år
Indikator för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
Ett år
Andningsorgan
Tidsram: Ett år
Indikator för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
Ett år
PaCO2
Tidsram: Ett år
Indikator för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
Ett år
Antal vita blodkroppar
Tidsram: ett år
Indikator för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
ett år
Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Ett år
Indikatorer på leverfunktion.
Ett år
Aspartataminotransferas（AST）
Tidsram: Ett år
Indikatorer på leverfunktion.
Ett år
Totalt bilirubin
Tidsram: Ett år
Indikatorer på leverfunktion.
Ett år
Interleukin 1（IL-1）
Tidsram: Ett år
Indikatorer för pro-inflammatoriska mediatorer
Ett år
Interleukin 2（IL-2）
Tidsram: Ett år
Pro-inflammatoriska mediatorer.
Ett år
Interleukin 6（IL-6）
Tidsram: Ett år
Pro-inflammatoriska mediatorer.
Ett år
Interleukin 8（IL-8）
Tidsram: Ett år
Pro-inflammatoriska mediatorer
Ett år
Tumörnekrosfaktor-α
Tidsram: Ett år
Pro-inflammatoriska mediatorer.
Ett år
Interleukin 10（IL-10）
Tidsram: Ett år
Antiinflammatoriska mediatorer
Ett år
Trijodtyronin(T3) & tyroxin(T4) & sköldkörtelstimulerande hormon(TSH)
Tidsram: Ett år
Indikatorer på stressnivån.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wanqing Gu

Utredare

  • Studiestol: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHN-PLAGH-WGu-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera