Via anti-inflamatória colinérgica na prevenção e tratamento da SIRS em pacientes com icterícia após a operação.
A prevenção e tratamento da SIRS em pacientes com icterícia colestática após a operação.
JUSTIFICATIVA: Drogas anticolinesterásicas e antagonistas dos receptores colinérgicos M são aplicadas a pacientes que apresentam icterícia obstrutiva após a operação.
OBJETIVO: Este ensaio clínico foi desenhado para diminuir a incidência e mortalidade de complicações da operação em pacientes com icterícia obstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Ⅰ. Julgue se tem o efeito de inibir a inflamação, estresse anti-oxidativo e anti-apoptose quando os receptores alfa 7 nicotínicos de acetilcolina são ativados.
Ⅱ. Julgue se tem o efeito de reduzir a incidência e mortalidade de complicação da operação ao usar inibidores da colinesterase e agente bloqueador do receptor colinérgico M em pacientes com icterícia obstrutiva após a operação。
ESBOÇO: Os pacientes são designados para 1 de 2 grupos de acordo com a ordem de inscrição.
Grupo 1: Os pacientes recebem metilsulfato de neostigmina e cloridrato de raceanisodamina nos dias 0,1,2 após a operação.
Grupo 2: Os pacientes não recebem nenhum tratamento especial após a operação.
Todos os pacientes devem ser monitorados os índices observados no dia anterior à operação e um dia, três dias, cinco dias após a operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- CHN Chinese PLA General Hospital
-
Investigador principal:
- GU wanqing
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ⅰ.Acompanhado de icterícia obstrutiva e planeja implementar a ressecção hepática do carcinoma do ducto biliar hilar.
Pacientes com carcinoma de cabeça de pâncreas e planos para realizar duodenopancreatectomia.
Ⅱ. Drogas que foram usadas nos ensaios clínicos são seguras para os pacientes.
Ⅲ. Os pacientes não apresentaram a complicação que afetaria seriamente a observação experimental após a operação.
Ⅳ.Os pacientes concordaram em participar deste ensaio clínico e assinaram o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
Ⅰ.Os pacientes não estão dispostos a aceitar os ensaios clínicos ou os pesquisadores acreditam que os pacientes não podem cumprir os requisitos da pesquisa clínica.
Ⅱ.Pacientes com metástases tumorais amplamente ou que não podem aceitar um esquema de operação predeterminado.
Ⅲ. As complicações pós-operatórias ou outras medidas terapêuticas tomadas afetarão seriamente a observação experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: raceanisodamina e neostigmina
Os pacientes receberão imediatamente raceanisodamina (10 mg) por injeção intramuscular após a operação. Em seguida, os pacientes receberão 50 mg de raceanisodamina e 0,15 mg de neostigmina em 24 horas por injeção lenta na veia por três dias consecutivos.
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Os pacientes receberão imediatamente cloridrato de raceanisodamina (10mg) por injeção intramuscular após a operação. A partir dessa data, por três dias consecutivos, os pacientes receberão 50mg de cloridrato de raceanisodamina e 0,15mg de metilsulfato de neostigmina nas 24h por injeção lenta na veia.
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Sem intervenção: em branco
Os pacientes não recebem tratamento especial após a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C-reativa
Prazo: Um ano
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Indicador do nível de estresse.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura
Prazo: Um ano
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Indicador de síndrome de resposta inflamatória sistêmica.
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Um ano
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Frequência cardíaca
Prazo: Um ano
|
Indicador de síndrome de resposta inflamatória sistêmica.
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Um ano
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Respiratório
Prazo: Um ano
|
Indicador de síndrome de resposta inflamatória sistêmica.
|
Um ano
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PaCO2
Prazo: Um ano
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Indicador de síndrome de resposta inflamatória sistêmica.
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Um ano
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Contagem de glóbulos brancos
Prazo: um ano
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Indicador de síndrome de resposta inflamatória sistêmica.
|
um ano
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Alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: Um ano
|
Indicadores da função hepática.
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Um ano
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Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Um ano
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Indicadores da função hepática.
|
Um ano
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Bilirrubina total
Prazo: Um ano
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Indicadores da função hepática.
|
Um ano
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Interleucina 1 (IL-1)
Prazo: Um ano
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Indicadores de mediadores pró-inflamatórios
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Um ano
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Interleucina 2 (IL-2)
Prazo: Um ano
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Mediadores pró-inflamatórios.
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Um ano
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Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Um ano
|
Mediadores pró-inflamatórios.
|
Um ano
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Interleucina 8 (IL-8)
Prazo: Um ano
|
Mediadores pró-inflamatórios
|
Um ano
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Fator de necrose tumoral-α
Prazo: Um ano
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Mediadores pró-inflamatórios.
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Um ano
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Interleucina 10 (IL-10)
Prazo: Um ano
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Mediadores anti-inflamatórios
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Um ano
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Triiodotironina (T3) e tiroxina (T4) e hormônio estimulante da tireoide (TSH)
Prazo: Um ano
|
Indicadores do nível de estresse.
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: GU wanqing, CHN Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Choque
- Manifestações de pele
- Hiperbilirrubinemia
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Icterícia
- Icterícia Obstrutiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- CHN-PLAGH-WGu-001
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