Kombinasjonsstudie av RDEA3170 og Allopurinol hos personer med gikt

Inklusjonskriterier:

• Personen oppfyller ett eller flere kriterier for diagnostisering av gikt i henhold til American Rheumatism Association Criteria for Classification of Acute Arthritis of Primær gikt.
• Personen har en kroppsvekt ≥ 50 kg (110 lbs.) og en kroppsmasseindeks ≥ 18 og ≤ 45 kg/m2.
• Personen har et screeningserumuratnivå ≥ 8 mg/dL og ≤ 10 mg/dL
• Forsøkspersonen er fri for enhver klinisk signifikant sykdom eller medisinsk tilstand, ifølge etterforskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten er ikke i stand til å ta kolkisin for giktprofylakse.
• Personen har en historie eller mistanke om nyrestein.
• Forsøkspersonen har en estimert kreatininclearance < 60 ml/min, beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen ved bruk av ideell kroppsvekt ved screening før dag -2.
• Personen er på ustabile doser av kroniske medisiner. Personer som tar medisiner for kroniske medisinske tilstander, må ha stabile doser i løpet av studien, inkludert screeningsperioden. Dosejusteringer er tillatt dersom det anses medisinsk nødvendig av utrederen og etter diskusjon med den medisinske monitoren
• Kroniske og stabile doser av losartan, fenofibrat, guaifenesin og natrium-glukosekoblede transporter-2-hemmere er tillatt dersom dosen er stabil i minst 14 dager før studiemedisinsdosering.
• Forsøkspersonen er ikke i stand til eller vil ikke overholde studiekravene eller har en situasjon eller tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre deltakelsen i studien.