Kombinationsstudie av RDEA3170 och allopurinol hos patienter med gikt

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen uppfyller ett eller flera kriterier för diagnos av gikt enligt American Rheumatism Associations kriterier för klassificering av akut artrit av primär gikt.
• Försökspersonen har en kroppsvikt ≥ 50 kg (110 lbs.) och ett kroppsmassaindex ≥ 18 och ≤ 45 kg/m2.
• Försökspersonen har en screening serumuratnivå ≥ 8 mg/dL och ≤ 10 mg/dL
• Försökspersonen är fri från någon kliniskt signifikant sjukdom eller medicinskt tillstånd, enligt utredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen kan inte ta kolchicin mot giktprofylax.
• Personen har en historia eller misstanke om njursten.
• Försökspersonen har ett uppskattat kreatininclearance < 60 ml/min beräknat med Cockcroft-Gault-formeln med hjälp av ideal kroppsvikt vid screening före dag -2.
• Patienten är på instabila doser av kroniska mediciner. Försökspersoner som tar mediciner för kroniska medicinska tillstånd måste ha stabila doser under studiens gång, inklusive screeningperioden. Dosjusteringar är tillåtna om det bedöms som medicinskt nödvändigt av utredaren och efter diskussion med den medicinska monitorn
• Kroniska och stabila doser av losartan, fenofibrat, guaifenesin och natrium-glukoskopplade transporter-2-hämmare är tillåtna om dosen är stabil i minst 14 dagar före studieläkemedelsdosering.
• Försökspersonen är oförmögen eller ovillig att uppfylla studiekraven eller har en situation eller ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa deltagandet i studien.