Estudo de Combinação de RDEA3170 e Alopurinol em Indivíduos com Gota

Critério de inclusão:

• O sujeito atende a um ou mais critérios para o diagnóstico de gota de acordo com os Critérios da Associação Americana de Reumatismo para a Classificação de Artrite Aguda de Gota Primária.
• O indivíduo tem um peso corporal ≥ 50 kg (110 lbs.) e um índice de massa corporal ≥ 18 e ≤ 45 kg/m2.
• O sujeito tem um nível de triagem de urato sérico ≥ 8 mg/dL e ≤ 10 mg/dL
• O sujeito está livre de qualquer doença ou condição médica clinicamente significativa, de acordo com o julgamento do Investigador.

Critério de exclusão:

• O sujeito é incapaz de tomar colchicina para profilaxia de crise de gota.
• O indivíduo tem histórico ou suspeita de cálculos renais.
• O sujeito tem uma depuração de creatinina estimada < 60 mL/min calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault usando o peso corporal ideal na Triagem antes do Dia -2.
• O sujeito está tomando doses instáveis ​​de medicamentos crônicos. Os indivíduos que tomam medicamentos para condições médicas crônicas devem estar em doses estáveis ​​durante o curso do estudo, incluindo o período de triagem. Os ajustes de dose são permitidos se considerados clinicamente necessários pelo investigador e após discussão com o monitor médico
• Doses crônicas e estáveis ​​de losartana, fenofibrato, guaifenesina e inibidores do transportador 2 ligado a sódio-glicose são permitidas se a dose for estável por pelo menos 14 dias antes da dosagem do medicamento do estudo.
• O sujeito não pode ou não quer cumprir os requisitos do estudo ou tem uma situação ou condição que, na opinião do Investigador, pode interferir na participação no estudo.