RDEA3170 en allopurinol combinatiestudie bij jichtpatiënten

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon voldoet aan een of meer criteria voor de diagnose van jicht volgens de criteria van de American Rheumatism Association voor de classificatie van acute artritis van primaire jicht.
• Proefpersoon heeft een lichaamsgewicht ≥ 50 kg (110 lbs.) en een body mass index ≥ 18 en ≤ 45 kg/m2.
• Proefpersoon heeft een screeningsserumuraatniveau ≥ 8 mg/dL en ≤ 10 mg/dL
• Proefpersoon is vrij van enige klinisch significante ziekte of medische aandoening, volgens het oordeel van de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon kan colchicine niet gebruiken als profylaxe van jichtaanvallen.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of vermoeden van nierstenen.
• De proefpersoon heeft een geschatte creatinineklaring van < 60 ml/min, berekend met de Cockcroft-Gault-formule op basis van het ideale lichaamsgewicht bij de screening voorafgaand aan dag -2.
• Onderwerp gebruikt onstabiele doses chronische medicatie. Proefpersonen die medicijnen gebruiken voor chronische medische aandoeningen moeten gedurende het onderzoek, inclusief de screeningperiode, een stabiele dosis krijgen. Dosisaanpassingen zijn toegestaan ​​indien dit medisch noodzakelijk wordt geacht door de onderzoeker en na overleg met de medische monitor
• Chronische en stabiele doses losartan, fenofibraat, guaifenesine en natriumglucose-gekoppelde transporter-2-remmers zijn toegestaan ​​als de dosis stabiel is gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de dosering van de onderzoeksmedicatie.
• Proefpersoon kan of wil niet voldoen aan de onderzoekseisen of heeft een situatie of aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker deelname aan het onderzoek kan belemmeren.