AZD0914 Fase 1 ADME-studie i friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn mellom 18 og 55 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke med egnede vener for kanylering eller gjentatt venepunktur;
2. Fagene må kunne forstå og være villige til å overholde studieprosedyrer, restriksjoner og krav;
3. Innenfor kroppsmasseindeks (BMI) området 19 til 30 kg/m2, inklusive, ved screening;
4. Ikke-røykere de siste 6 månedene;
5. Ved god helse, bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra sykehistorien, fysisk undersøkelse, 12-avlednings-EKG og vitale tegn som bedømt av etterforskeren;

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig historie eller klinisk manifestasjon av enhver metabolsk, allergisk, dermatologisk, lever-, nyre-, hematologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens oppfatning, enten kan sette forsøkspersonen i fare pga. deltakelse i studien, forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler, eller påvirke resultatene eller forsøkspersonens evne til å delta i studien;
2. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi til hvile-EKG og alle klinisk signifikante abnormiteter i 12-avlednings-EKG som vurderes av etterforskeren som kan forstyrre tolkningen av QT-intervallet korrigert for endringer i hjertefrekvens (QTc);
3. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kjemi, hematologi eller UA-resultater som bedømt av etterforskeren;
4. Unormale vitale tegn, etter 10 minutter liggende hvile, bekreftet ved gjentakelse, definert som ett av følgende: systolisk blodtrykk <90 mmHg eller >140 mmHg; diastolisk blodtrykk <50 mmHg eller >90 mmHg; eller hjertefrekvens <40 eller >100 slag per minutt;
5. Enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker etter første administrasjon av IP;