AZD0914 Estudio de fase 1 ADME en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos sanos entre 18 y 55 años de edad, inclusive, en el momento del consentimiento con venas adecuadas para canulación o venopunción repetida;
2. Los sujetos deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a cumplir con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio;
3. Dentro del rango de índice de masa corporal (IMC) de 19 a 30 kg/m2, inclusive, en la selección;
4. No fumadores en los últimos 6 meses;
5. Gozar de buena salud, según lo determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en la historia clínica, el examen físico, el ECG de 12 derivaciones y los signos vitales a juicio del investigador;

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes significativos o manifestación clínica de cualquier enfermedad o trastorno metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico o psiquiátrico que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto debido a participación en el estudio, interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos, o influir en los resultados o la capacidad del sujeto para participar en el estudio;
2. Cualquier anormalidad clínicamente significativa en el ritmo, la conducción o la morfología del ECG en reposo y cualquier anormalidad clínicamente significativa en el ECG de 12 derivaciones según lo considere el Investigador que pueda interferir con la interpretación del intervalo QT corregido por cambios en la frecuencia cardíaca (QTc);
3. Cualquier anomalía clínicamente significativa en la química clínica, la hematología o los resultados de la AU según lo juzgue el investigador;
4. Signos vitales anormales, después de 10 minutos de reposo en posición supina, confirmados por repetición, definidos como cualquiera de los siguientes: presión arterial sistólica <90 mmHg o >140 mmHg; presión arterial diastólica <50 mmHg o >90 mmHg; o frecuencia cardíaca <40 o >100 latidos por minuto;
5. Cualquier enfermedad clínicamente significativa, procedimiento médico/quirúrgico o trauma dentro de las 4 semanas posteriores a la primera administración de IP;