AZD0914 건강한 지원자에 대한 1상 ADME 연구

포함 기준:

1. 캐뉼라 삽입 또는 반복적인 정맥 천자에 적합한 정맥에 대한 동의 시점을 포함하여 18세에서 55세 사이의 건강한 남성 피험자;
2. 피험자는 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 이해하고 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
3. 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) 범위 19~30kg/m2 이내;
4. 지난 6개월 동안 비흡연자;
5. 조사자가 판단한 바와 같이 병력, 신체 검사, 12-리드 ECG 및 활력 징후로부터 임상적으로 유의한 소견이 없는 것으로 결정되는 양호한 건강 상태;

제외 기준:

1. 조사자의 의견에 따라 다음으로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 대사, 알레르기, 피부, 간, 신장, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 신경 또는 정신 질환 또는 장애의 중요한 병력 또는 임상 징후 연구 참여, 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하거나 결과 또는 연구 참여 대상자의 능력에 영향을 미침;
2. 심박수(QTc) 변화에 대해 보정된 QT 간격의 해석을 방해할 수 있는 안정시 ECG의 임의의 리듬, 전도 또는 형태의 임상적으로 유의한 이상 및 조사자가 고려하는 12-리드 ECG의 임의의 임상적으로 유의한 이상;
3. 조사자가 판단한 임상 화학, 혈액학 또는 UA 결과에서 임의의 임상적으로 유의한 이상;
4. 10분간 누워서 휴식을 취한 후 다음 중 하나로 정의되는 반복으로 확인된 비정상적인 활력 징후: 수축기 혈압 < 90 mmHg 또는 > 140 mmHg; 확장기 혈압 < 50 mmHg 또는 > 90 mmHg; 또는 심박수 <40 또는 분당 >100회;
5. IP 최초 투여 후 4주 이내의 임상적으로 심각한 질병, 의료/외과적 절차 또는 외상