AZD0914 Estudo ADME Fase 1 em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino entre 18 e 55 anos de idade, inclusive, no momento do consentimento com veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida;
2. Os participantes devem ser capazes de entender e estar dispostos a cumprir os procedimentos, restrições e requisitos do estudo;
3. Dentro da faixa de índice de massa corporal (IMC) de 19 a 30 kg/m2, inclusive, na triagem;
4. Não fumante nos últimos 6 meses;
5. Com boa saúde, conforme determinado por nenhum achado clinicamente significativo do histórico médico, exame físico, ECG de 12 derivações e sinais vitais, conforme julgado pelo investigador;

Critério de exclusão:

1. Histórico significativo ou manifestação clínica de qualquer doença ou distúrbio metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico ou psiquiátrico que, na opinião do Investigador, possa colocar o sujeito em risco devido a participação no estudo, interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas, ou influenciar os resultados ou a capacidade do sujeito de participar do estudo;
2. Qualquer anormalidade clinicamente significativa no ritmo, condução ou morfologia do ECG em repouso e qualquer anormalidade clinicamente significativa no ECG de 12 derivações, conforme considerado pelo investigador, que possa interferir na interpretação do intervalo QT corrigido para alterações na frequência cardíaca (QTc);
3. Quaisquer anormalidades clinicamente significativas em resultados de química clínica, hematologia ou AU, conforme julgado pelo investigador;
4. Sinais vitais anormais, após 10 minutos de repouso em supino, confirmados por repetição, definidos como qualquer um dos seguintes: pressão arterial sistólica <90 mmHg ou >140 mmHg; pressão arterial diastólica <50 mmHg ou >90 mmHg; ou frequência cardíaca <40 ou >100 batimentos por minuto;
5. Qualquer doença clinicamente significativa, procedimento médico/cirúrgico ou trauma dentro de 4 semanas após a primeira administração de IP;