Étude ADME de phase 1 AZD0914 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans inclus, au moment du consentement, avec des veines appropriées pour la canulation ou la ponction veineuse répétée ;
2. Les sujets doivent être capables de comprendre et être disposés à se conformer aux procédures, restrictions et exigences de l'étude;
3. Dans la plage d'indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 30 kg/m2, inclus, au moment du dépistage ;
4. Non-fumeurs au cours des 6 derniers mois ;
5. En bonne santé, tel que déterminé par l'absence de résultats cliniquement significatifs des antécédents médicaux, de l'examen physique, de l'ECG à 12 dérivations et des signes vitaux, à en juger par l'investigateur ;

Critère d'exclusion:

1. Antécédents significatifs ou manifestation clinique de toute maladie ou trouble métabolique, allergique, dermatologique, hépatique, rénal, hématologique, pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinal, neurologique ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de participation à l'étude, interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments, ou influencer les résultats ou la capacité du sujet à participer à l'étude ;
2. Toute anomalie cliniquement significative du rythme, de la conduction ou de la morphologie de l'ECG au repos et toute anomalie cliniquement significative de l'ECG à 12 dérivations, telle que considérée par l'investigateur, susceptible d'interférer avec l'interprétation de l'intervalle QT corrigé des modifications de la fréquence cardiaque (QTc) ;
3. Toute anomalie cliniquement significative dans la chimie clinique, l'hématologie ou les résultats de l'UA, à en juger par l'investigateur ;
4. Signes vitaux anormaux, après 10 minutes de repos en décubitus dorsal, confirmés par répétition, définis comme l'un des éléments suivants : pression artérielle systolique < 90 mmHg ou > 140 mmHg ; tension artérielle diastolique <50 mmHg ou >90 mmHg ; ou fréquence cardiaque <40 ou >100 battements par minute ;
5. Toute maladie cliniquement significative, procédure médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines suivant la première administration d'IP ;