AZD0914 Badanie fazy 1 ADME u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 55 lat włącznie, w momencie wyrażenia zgody, z odpowiednimi żyłami do kaniulacji lub powtórnego nakłucia żyły;
2. Badani muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do przestrzegania procedur badawczych, ograniczeń i wymagań;
3. W zakresie wskaźnika masy ciała (BMI) od 19 do 30 kg/m2 włącznie, na skriningu;
4. Osoby niepalące w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
5. W dobrym stanie zdrowia, stwierdzonym na podstawie braku klinicznie istotnych wyników z wywiadu, badania fizykalnego, 12-odprowadzeniowego EKG i parametrów życiowych, zgodnie z oceną Badacza;

Kryteria wyłączenia:

1. Istotna historia lub objawy kliniczne jakiejkolwiek choroby lub zaburzenia metabolicznego, alergicznego, dermatologicznego, wątrobowego, nerkowego, hematologicznego, płucnego, sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego, neurologicznego lub psychiatrycznego, które w opinii badacza mogą narazić osobę badaną na ryzyko z powodu udziału w badaniu, zakłócania wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu lub wydalania leków lub wpływania na wyniki lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu;
2. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości rytmu, przewodzenia lub morfologii spoczynkowego EKG oraz wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG, które zdaniem badacza mogą zakłócać interpretację odstępu QT skorygowanego o zmiany częstości akcji serca (QTc);
3. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w wynikach chemii klinicznej, hematologii lub UA według oceny badacza;
4. Nieprawidłowe parametry życiowe po 10 minutach leżenia na plecach, potwierdzone powtórnie, zdefiniowane jako którekolwiek z poniższych: skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub >140 mmHg; rozkurczowe ciśnienie krwi <50 mmHg lub >90 mmHg; lub tętno <40 lub >100 uderzeń na minutę;
5. Każda klinicznie istotna choroba, zabieg medyczny/chirurgiczny lub uraz w ciągu 4 tygodni od pierwszego podania IP;