AZD0914 Fas 1 ADME-studie i friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga försökspersoner mellan 18 och 55 år, inklusive, vid tidpunkten för samtycke med lämpliga vener för kanylering eller upprepad venpunktion;
2. Ämnen måste kunna förstå och vara villiga att följa studieprocedurer, begränsningar och krav;
3. Inom body mass index (BMI) intervallet 19 till 30 kg/m2, inklusive, vid screening;
4. Icke-rökare under de senaste 6 månaderna;
5. Vid god hälsa, fastställt av inga kliniskt signifikanta fynd från medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG och vitala tecken enligt utredarens bedömning;

Exklusions kriterier:

1. Betydande historia eller kliniska manifestationer av någon metabolisk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, renal, hematologisk, pulmonell, kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta försökspersonen i riskzonen på grund av deltagande i studien, störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel, eller påverka resultaten eller försökspersonens förmåga att delta i studien;
2. Eventuella kliniskt signifikanta avvikelser i rytm, ledning eller morfologi hos vilo-EKG:t och alla kliniskt signifikanta avvikelser i 12-avlednings-EKG:t enligt utredaren som kan störa tolkningen av QT-intervallet korrigerat för hjärtfrekvensförändringar (QTc);
3. Alla kliniskt signifikanta abnormiteter i klinisk kemi, hematologi eller UA-resultat som bedömts av utredaren;
4. Onormala vitala tecken, efter 10 minuters liggande vila, bekräftad genom upprepad, definierad som något av följande: systoliskt blodtryck <90 mmHg eller >140 mmHg; diastoliskt blodtryck <50 mmHg eller >90 mmHg; eller hjärtfrekvens <40 eller >100 slag per minut;
5. Alla kliniskt signifikanta sjukdomar, medicinska/kirurgiska ingrepp eller trauma inom 4 veckor efter den första administreringen av IP;